- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466045
Brug af ekstra jomfru olivenolie til hæmodialysepatienter for at forbedre kløe og søvnforstyrrelser
Brug af ekstra jomfru olivenolie hos patienter med hæmodialyse for at forbedre effekten af kløe og søvnforstyrrelser
Baggrund og formål:
Kløe er en almindelig komplikation hos hæmodialysepatienter, som kan forårsage hudskader og påvirke patientens komfort. Undersøgelser har vist, at olivenolie er gennemførlig og effektiv til smertelindring, kræftbehandling, slagtilfælde og hjerte-kar-sygdomme, såvel som sårheling og hudpleje, fordi den er let tilgængelig, naturlig og kun har ingen bivirkninger, og der er ingen forskning. påføring på huden kløe hos hæmodialysepatienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af at påføre ekstra jomfru olivenolie for at forbedre hudkløe, søvnkvalitet og ændringer i hjertefrekvensvariabilitet hos hæmodialysepatienter.
Forskningsmetode:
Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som er opdelt i to grupper, forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Inden de interventionelle tiltag afgives først en spørgeskemafortest og HRV-test, og de interventionelle tiltag gives. I perioden brugte begge grupper af patienter udover rutinepleje en brun rullekugleglasflaske indeholdende ekstra jomfru olivenolie eller normalt saltvand på den kløende hud hver 12. time forsigtigt og jævnt smurt med fingrene, i 28 dage, og på 14. dag og 28 dage. Efter intervention blev post-spørgeskematesten og HRV-testen udført. Forskningsværktøjerne omfatter: 5-D 5-D kløeskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Heart Rate Variability (HRV) detektor. Dataindsamlingsresultaterne blev arkiveret med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk software, og dataene blev behandlet og analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, chi-kvadrattest, generaliseret estimeringsligning (GEE) og uafhængig prøve t-test.
Forventede resultater: Resultatet viste, at brug af ekstra jomfru olivenolie kan forbedre hudkløe og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter, og også omkostningseffektiviteten af lotioner, reduktion af lægemiddelbelastningen på nyrerne og forbedring af patienternes livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål:
Kløe er en almindelig komplikation hos hæmodialysepatienter, som kan forårsage hudskader og påvirke patientens komfort. Det vil ikke kun påvirke sociale aktiviteter, men også påvirke livskvaliteten. I svære tilfælde vil det forårsage søvnforstyrrelser. Undersøgelser har vist, at olivenolie er gennemførlig og effektiv til smertelindring, kræftbehandling, slagtilfælde og hjerte-kar-sygdomme, såvel som sårheling og hudpleje, fordi den er let tilgængelig, naturlig og har ingen bivirkninger, og der er ingen forskningsanvendelse. på hudkløe hos hæmodialysepatienter. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af at påføre ekstra jomfru olivenolie for at forbedre hudkløe, søvnkvalitet og ændringer i hjertefrekvensvariabilitet hos hæmodialysepatienter.
Forskningsmetode:
Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som er opdelt i to grupper, forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Forskningsprocessen er opdelt i tre faser. Før de interventionelle foranstaltninger gives der først en spørgeskemaprætest og HRV-test. De interventionelle foranstaltninger er givet. I perioden brugte begge grupper af patienter udover rutinepleje en brun rullekugleglasflaske indeholdende ekstra jomfru olivenolie eller almindeligt saltvand på den kløende hud hver 12. time forsigtigt og jævnt smurt med fingrene i 28 dage. Spørgeskema og HRV-test blev udført på den 14. dag. Efter intervention blev post-spørgeskematesten og HRV-testen udført. Forskningsværktøjerne omfatter: 5-D 5-D kløeskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Heart Rate Variability (HRV) detektor. Dataindsamlingsresultaterne blev arkiveret med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk software, og dataene blev behandlet og analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, chi-kvadrattest, generaliseret estimeringsligning (GEE) og uafhængig prøve t-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mei-hua pan, master
- Telefonnummer: +8860963653706
- E-mail: qq5612@yahoo.com.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ESRD, Regelmæssige hæmodialysepatienter >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- allergiske patienter
- hudinfektion
- Atopisk dermatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen modtog olivenolieansøgning
|
Eksperimentel gruppe: Ud over rutinepleje blev en brun glasflaske indeholdende ekstra jomfru olivenolie påført den kløende hud hver 12. time ved gnidning (efter vask af patientens ansigt om morgenen og efter aftensmaden).
Interventionens varighed var 28 dage.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog normal saltvandsapplikation
|
Kontrolgruppe: Ud over rutinepleje blev en brun glasflaske indeholdende normalt saltvand påført den kløende hud hver 12. time ved gnidning (efter vask af patientens ansigt om morgenen og efter aftensmaden).
Interventionens varighed var 28 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af ekstra jomfru olivenolie til hæmodialysepatienter for at forbedre kløe
Tidsramme: den 1., 14., 28. dag
|
ændring af kløe
|
den 1., 14., 28. dag
|
|
Brug af ekstra jomfru olivenolie til hæmodialysepatienter til forbedring
Tidsramme: den 1., 14., 28. dag
|
ændring af søvnkvalitet
|
den 1., 14., 28. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22MMHIS169e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uremisk kløe
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetKronisk nyresygdom associeret pruritusItalien
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringKronisk Nefropati-associeret PruritusSchweiz
-
RDD Pharma LtdTrukket tilbage
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekruttering
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterEgypten
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.AfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterJapan
-
Alexandria UniversityAfsluttetHæmodialyse-associeret pruritusEgypten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.UkendtForbedring af pruritus hos hæmodialysepatienterKina
-
Swiss-American Products, IncMcGill University; Hospital de readaptation Villa Medica; Precision ConsultingAfsluttetKløe | Kløe | Brænd pruritusCanada