- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05466045
Gebruik van extra vierge olijfolie bij hemodialysepatiënten om jeuk en slaapstoornissen te verbeteren
Gebruik van extra vierge olijfolie bij patiënten met hemodialyse om het effect van jeuk en slaapstoornissen te verbeteren
Achtergrond en Doel:
Jeuk is een veel voorkomende complicatie van hemodialysepatiënten, die huidbeschadiging kan veroorzaken en het comfort van de patiënt kan aantasten. Studies hebben aangetoond dat olijfolie haalbaar en effectief is voor pijnverlichting, kankerbehandeling, beroerte en hart- en vaatziekten, evenals wondgenezing en huidverzorging omdat het gemakkelijk verkrijgbaar is, natuurlijk is en slechts geen bijwerkingen heeft, en er is geen onderzoek naar toepassing op de huid jeuk bij hemodialysepatiënten. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het aanbrengen van extra vergine olijfolie om jeuk, slaapkwaliteit en veranderingen in hartslagvariabiliteit bij hemodialysepatiënten te verbeteren.
Onderzoeksmethode:
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), die is verdeeld in twee groepen, de experimentele groep en de controlegroep. Voorafgaand aan de interventiemaatregelen worden eerst een vragenlijst pre-test en HRV-test gegeven en worden de interventiemaatregelen gegeven. Gedurende de periode gebruikten beide groepen patiënten, naast de routinematige zorg, gedurende 28 dagen om de 12 uur een bruine glazen fles met rollerbal met extra vierge olijfolie of normale zoutoplossing op de jeukende huid, zachtjes en gelijkmatig ingesmeerd met de vingers. 14e dag en 28 dagen. Na interventie werden de post-enquêtetest en HRV-test uitgevoerd. De onderzoekstools omvatten: 5-D 5-D jeukschaal, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Heart Rate Variability (HRV) -detector. De resultaten van de gegevensverzameling zijn gearchiveerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistische software, en de gegevens werden verwerkt en geanalyseerd door beschrijvende statistiek, chikwadraattest, gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) en onafhankelijke steekproef t-test.
Verwachte resultaten: Het resultaat toonde aan dat het gebruik van extra vergine olijfolie de jeuk van de huid en de slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten kan verbeteren, evenals de kosteneffectiviteit van lotions, vermindering van de medicijnbelasting op de nieren en verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Doel:
Jeuk is een veel voorkomende complicatie van hemodialysepatiënten, die huidbeschadiging kan veroorzaken en het comfort van de patiënt kan aantasten. Het heeft niet alleen gevolgen voor sociale activiteiten, maar ook voor de kwaliteit van leven. In ernstige gevallen veroorzaakt het slaapstoornissen. Studies hebben aangetoond dat olijfolie haalbaar en effectief is voor pijnverlichting, kankerbehandeling, beroerte en hart- en vaatziekten, evenals wondgenezing en huidverzorging omdat het gemakkelijk verkrijgbaar, natuurlijk en geen bijwerkingen heeft en er geen onderzoekstoepassing is. op de jeuk van de huid bij hemodialysepatiënten. Daarom was het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van het aanbrengen van extra vergine olijfolie om jeuk, slaapkwaliteit en veranderingen in hartslagvariabiliteit bij hemodialysepatiënten te verbeteren.
Onderzoeksmethode:
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), die is verdeeld in twee groepen, de experimentele groep en de controlegroep. Het onderzoeksproces is opgedeeld in drie fasen. Voorafgaand aan de interventiemaatregelen wordt eerst een pre-test met een vragenlijst en een HRV-test gegeven. De interventiemaatregelen worden gegeven. Gedurende de periode gebruikten beide groepen patiënten, naast de routinematige zorg, gedurende 28 dagen om de 12 uur een bruine glazen fles met rollerbal met extra vierge olijfolie of normale zoutoplossing op de jeukende huid, voorzichtig en gelijkmatig met de vingers ingesmeerd. Vragenlijst en HRV-test werden uitgevoerd op de 14e dag. Na interventie werden de post-vragenlijsttest en HRV-test uitgevoerd. De onderzoekstools omvatten: 5-D 5-D jeukschaal, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Heart Rate Variability (HRV) -detector. De resultaten van de gegevensverzameling zijn gearchiveerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistische software, en de gegevens werden verwerkt en geanalyseerd door beschrijvende statistiek, chikwadraattest, gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) en onafhankelijke steekproef t-test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mei-hua pan, master
- Telefoonnummer: +8860963653706
- E-mail: qq5612@yahoo.com.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ESRD, Regelmatige hemodialysepatiënten >3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- allergische patiënten
- huidinfectie
- atopische dermatitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
Experimentele groep ontving aanvraag voor olijfolie
|
Experimentele groep: Naast de routinematige verzorging werd elke 12 uur een bruine glazen fles met extra vierge olijfolie op de jeukende huid aangebracht door te wrijven (na het wassen van het gezicht van de patiënt in de ochtend en na het avondeten).
De interventieduur was 28 dagen.
|
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
De controlegroep kreeg een normale zoutoplossing
|
Controlegroep: naast de routinematige verzorging werd elke 12 uur een bruine glazen fles met normale zoutoplossing aangebracht op de jeukende huid door te wrijven (na het wassen van het gezicht van de patiënt in de ochtend en na het avondeten).
De interventieduur was 28 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van extra vierge olijfolie bij hemodialysepatiënten om jeuk te verbeteren
Tijdsspanne: de 1e, 14e, 28e dag
|
verandering van jeuk
|
de 1e, 14e, 28e dag
|
Gebruik van extra vierge olijfolie bij hemodialysepatiënten om te verbeteren
Tijdsspanne: de 1e, 14e, 28e dag
|
verandering van slaapkwaliteit
|
de 1e, 14e, 28e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22MMHIS169e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uremische pruritus
-
Letterkenny General HospitalVoltooidAcupunctuur | Door morfine veroorzaakte pruritusIerland
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidUremische pruritusJapan
-
Toray Industries, IncVoltooidUremische pruritusBulgarije, Duitsland
-
Cara Therapeutics, Inc.VoltooidJeuk | Uremische pruritusVerenigde Staten
-
Thammasat University HospitalVoltooid
-
Conmed Pharmaceutical & Bio-Medical CorporationChang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung Medical University; Tri-Service General... en andere medewerkersVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Voltooid
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Maruishi PharmaceuticalVoltooid