Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van extra vierge olijfolie bij hemodialysepatiënten om jeuk en slaapstoornissen te verbeteren

18 juli 2022 bijgewerkt door: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Gebruik van extra vierge olijfolie bij patiënten met hemodialyse om het effect van jeuk en slaapstoornissen te verbeteren

Achtergrond en Doel:

Jeuk is een veel voorkomende complicatie van hemodialysepatiënten, die huidbeschadiging kan veroorzaken en het comfort van de patiënt kan aantasten. Studies hebben aangetoond dat olijfolie haalbaar en effectief is voor pijnverlichting, kankerbehandeling, beroerte en hart- en vaatziekten, evenals wondgenezing en huidverzorging omdat het gemakkelijk verkrijgbaar is, natuurlijk is en slechts geen bijwerkingen heeft, en er is geen onderzoek naar toepassing op de huid jeuk bij hemodialysepatiënten. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het aanbrengen van extra vergine olijfolie om jeuk, slaapkwaliteit en veranderingen in hartslagvariabiliteit bij hemodialysepatiënten te verbeteren.

Onderzoeksmethode:

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), die is verdeeld in twee groepen, de experimentele groep en de controlegroep. Voorafgaand aan de interventiemaatregelen worden eerst een vragenlijst pre-test en HRV-test gegeven en worden de interventiemaatregelen gegeven. Gedurende de periode gebruikten beide groepen patiënten, naast de routinematige zorg, gedurende 28 dagen om de 12 uur een bruine glazen fles met rollerbal met extra vierge olijfolie of normale zoutoplossing op de jeukende huid, zachtjes en gelijkmatig ingesmeerd met de vingers. 14e dag en 28 dagen. Na interventie werden de post-enquêtetest en HRV-test uitgevoerd. De onderzoekstools omvatten: 5-D 5-D jeukschaal, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Heart Rate Variability (HRV) -detector. De resultaten van de gegevensverzameling zijn gearchiveerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistische software, en de gegevens werden verwerkt en geanalyseerd door beschrijvende statistiek, chikwadraattest, gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) en onafhankelijke steekproef t-test.

Verwachte resultaten: Het resultaat toonde aan dat het gebruik van extra vergine olijfolie de jeuk van de huid en de slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten kan verbeteren, evenals de kosteneffectiviteit van lotions, vermindering van de medicijnbelasting op de nieren en verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Doel:

Jeuk is een veel voorkomende complicatie van hemodialysepatiënten, die huidbeschadiging kan veroorzaken en het comfort van de patiënt kan aantasten. Het heeft niet alleen gevolgen voor sociale activiteiten, maar ook voor de kwaliteit van leven. In ernstige gevallen veroorzaakt het slaapstoornissen. Studies hebben aangetoond dat olijfolie haalbaar en effectief is voor pijnverlichting, kankerbehandeling, beroerte en hart- en vaatziekten, evenals wondgenezing en huidverzorging omdat het gemakkelijk verkrijgbaar, natuurlijk en geen bijwerkingen heeft en er geen onderzoekstoepassing is. op de jeuk van de huid bij hemodialysepatiënten. Daarom was het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van het aanbrengen van extra vergine olijfolie om jeuk, slaapkwaliteit en veranderingen in hartslagvariabiliteit bij hemodialysepatiënten te verbeteren.

Onderzoeksmethode:

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), die is verdeeld in twee groepen, de experimentele groep en de controlegroep. Het onderzoeksproces is opgedeeld in drie fasen. Voorafgaand aan de interventiemaatregelen wordt eerst een pre-test met een vragenlijst en een HRV-test gegeven. De interventiemaatregelen worden gegeven. Gedurende de periode gebruikten beide groepen patiënten, naast de routinematige zorg, gedurende 28 dagen om de 12 uur een bruine glazen fles met rollerbal met extra vierge olijfolie of normale zoutoplossing op de jeukende huid, voorzichtig en gelijkmatig met de vingers ingesmeerd. Vragenlijst en HRV-test werden uitgevoerd op de 14e dag. Na interventie werden de post-vragenlijsttest en HRV-test uitgevoerd. De onderzoekstools omvatten: 5-D 5-D jeukschaal, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Heart Rate Variability (HRV) -detector. De resultaten van de gegevensverzameling zijn gearchiveerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistische software, en de gegevens werden verwerkt en geanalyseerd door beschrijvende statistiek, chikwadraattest, gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) en onafhankelijke steekproef t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD, Regelmatige hemodialysepatiënten >3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • allergische patiënten
  • huidinfectie
  • atopische dermatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
Experimentele groep ontving aanvraag voor olijfolie
Experimentele groep: Naast de routinematige verzorging werd elke 12 uur een bruine glazen fles met extra vierge olijfolie op de jeukende huid aangebracht door te wrijven (na het wassen van het gezicht van de patiënt in de ochtend en na het avondeten). De interventieduur was 28 dagen.
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
De controlegroep kreeg een normale zoutoplossing
Controlegroep: naast de routinematige verzorging werd elke 12 uur een bruine glazen fles met normale zoutoplossing aangebracht op de jeukende huid door te wrijven (na het wassen van het gezicht van de patiënt in de ochtend en na het avondeten). De interventieduur was 28 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van extra vierge olijfolie bij hemodialysepatiënten om jeuk te verbeteren
Tijdsspanne: de 1e, 14e, 28e dag
verandering van jeuk
de 1e, 14e, 28e dag
Gebruik van extra vierge olijfolie bij hemodialysepatiënten om te verbeteren
Tijdsspanne: de 1e, 14e, 28e dag
verandering van slaapkwaliteit
de 1e, 14e, 28e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uremische pruritus

3
Abonneren