Použití extra panenského olivového oleje u hemodialyzovaných pacientů ke zlepšení svědění a poruch spánku
Použití extra panenského olivového oleje u pacientů s hemodialýzou ke zlepšení účinku svědění a poruch spánku
Pozadí a účel:
Častou komplikací hemodialyzovaných pacientů je svědění, které může způsobit poškození kůže a ovlivnit pohodlí pacienta. Studie ukázaly, že olivový olej je proveditelný a účinný pro úlevu od bolesti, léčbu rakoviny, mrtvice a kardiovaskulárních onemocnění, stejně jako hojení ran a péči o pokožku, protože je snadno dostupný, přírodní a nemá pouze žádné vedlejší účinky a neexistuje žádný výzkum. aplikace na svědění kůže u hemodialyzovaných pacientů. Účelem této studie bylo prozkoumat účinek aplikace extra panenského olivového oleje na zlepšení svědění kůže, kvality spánku a změny variability srdeční frekvence u hemodialyzovaných pacientů.
Metoda výzkumu:
Tato studie je koncipována jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která je rozdělena do dvou skupin, na experimentální skupinu a kontrolní skupinu. Před intervenčními opatřeními se nejprve provádí dotazníkový pre-test a HRV test a jsou uvedena intervenční opatření. Během tohoto období obě skupiny pacientů kromě běžné péče používaly na svědivou kůži každých 12 hodin hnědou kuličkovou skleněnou lahvičku obsahující extra panenský olivový olej nebo normální fyziologický roztok, jemně a rovnoměrně roztíraly prsty po dobu 28 dní a na 14. den a 28 dní. Po intervenci byl proveden post-dotazníkový test a HRV test. Mezi výzkumné nástroje patří: 5-D 5-D stupnice svědění, vizuální analogová stupnice (VAS), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a detektor variability srdeční frekvence (HRV). Výsledky sběru dat byly archivovány pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a data byla zpracována a analyzována deskriptivní statistikou, chí-kvadrát testem, zobecněnou odhadovací rovnicí (GEE) a nezávislým vzorkovým t testem.
Očekávané výsledky: Výsledek ukázal, že použití extra panenského olivového oleje může zlepšit svědění kůže a kvalitu spánku u hemodialyzovaných pacientů a také nákladovou efektivitu pleťových vod, snížení lékové zátěže ledvin a zlepšení kvality života pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a účel:
Častou komplikací hemodialyzovaných pacientů je svědění, které může způsobit poškození kůže a ovlivnit pohodlí pacienta. Neovlivní to jen sociální aktivity, ale ovlivní i kvalitu života. V závažných případech způsobí poruchy spánku. Studie ukázaly, že olivový olej je proveditelný a účinný pro úlevu od bolesti, léčbu rakoviny, mrtvice a kardiovaskulárních onemocnění, stejně jako hojení ran a péči o pokožku, protože je snadno dostupný, přírodní a nemá žádné vedlejší účinky a neexistuje žádná výzkumná aplikace. na svědění kůže u hemodialyzovaných pacientů. Účelem této studie bylo proto prozkoumat účinek aplikace extra panenského olivového oleje na zlepšení svědění kůže, kvality spánku a změny variability srdeční frekvence u hemodialyzovaných pacientů.
Metoda výzkumu:
Tato studie je koncipována jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která je rozdělena do dvou skupin, na experimentální skupinu a kontrolní skupinu. Výzkumný proces je rozdělen do tří etap. Před intervenčními opatřeními se nejprve provede dotazníkový pre-test a HRV test. Jsou uvedena intervenční opatření. V uvedeném období obě skupiny pacientů kromě běžné péče používaly na svědivou kůži každých 12 hodin hnědou kuličkovou skleněnou láhev s extra panenským olivovým olejem nebo normálním fyziologickým roztokem jemně a rovnoměrně potřenou prsty po dobu 28 dnů. Dotazník a HRV test byly provedeny 14. den. Po intervenci byl proveden post-dotazníkový test a HRV test. Mezi výzkumné nástroje patří: 5-D 5-D stupnice svědění, vizuální analogová stupnice (VAS), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a detektor variability srdeční frekvence (HRV). Výsledky sběru dat byly archivovány pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a data byla zpracována a analyzována deskriptivní statistikou, chí-kvadrát testem, zobecněnou odhadovací rovnicí (GEE) a nezávislým vzorkovým t testem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mei-hua pan, master
- Telefonní číslo: +8860963653706
- E-mail: qq5612@yahoo.com.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ESRD, Pravidelní hemodialyzovaní pacienti > 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- alergických pacientů
- kožní infekce
- atopická dermatitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Experimentální skupina obdržela aplikaci olivového oleje
|
Experimentální skupina: Kromě běžné péče byla na svědivou kůži každých 12 hodin aplikována třením hnědá skleněná lahvička s extra panenským olivovým olejem (po omytí obličeje pacienta ráno a po večeři).
Délka intervence byla 28 dní.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl aplikován normální fyziologický roztok
|
Kontrolní skupina: Kromě běžné péče byla na svědící kůži každých 12 hodin aplikována třením hnědá skleněná lahvička s normálním fyziologickým roztokem (po omytí obličeje pacienta ráno a po večeři).
Délka intervence byla 28 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití extra panenského olivového oleje u hemodialyzovaných pacientů ke zlepšení svědění
Časové okno: 1., 14., 28. den
|
změna pruritu
|
1., 14., 28. den
|
|
Použití extra panenského olivového oleje u hemodialyzovaných pacientů ke zlepšení
Časové okno: 1., 14., 28. den
|
změna kvality spánku
|
1., 14., 28. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22MMHIS169e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .