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Utilizzo di olio extra vergine di oliva nei pazienti in emodialisi per migliorare il prurito e i disturbi del sonno

18 luglio 2022 aggiornato da: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utilizzo di olio extra vergine di oliva in pazienti con emodialisi per migliorare l'effetto del prurito e dei disturbi del sonno

Contesto e scopo:

Il prurito è una complicanza comune dei pazienti in emodialisi, che può causare danni alla pelle e influire sul comfort del paziente. Gli studi hanno dimostrato che l'olio d'oliva è fattibile ed efficace per alleviare il dolore, il trattamento del cancro, l'ictus e le malattie cardiovascolari, nonché la guarigione delle ferite e la cura della pelle perché è prontamente disponibile, naturale e semplicemente privo di effetti collaterali e non ci sono ricerche applicazione sul prurito cutaneo nei pazienti in emodialisi. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'applicazione di olio extra vergine di oliva per migliorare il prurito cutaneo, la qualità del sonno e i cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti in emodialisi.

Metodo di ricerca:

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato (RCT), che è diviso in due gruppi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Prima delle misure interventistiche, vengono forniti prima un questionario pre-test e un test HRV e vengono fornite le misure interventistiche. Durante il periodo, oltre alle cure di routine, entrambi i gruppi di pazienti hanno utilizzato una bottiglia di vetro a sfera marrone contenente olio extravergine di oliva o soluzione salina normale sulla pelle pruriginosa ogni 12 ore spalmata delicatamente e uniformemente con le dita, per 28 giorni, e sulla 14° giorno e 28 giorni. Dopo l'intervento è stato effettuato il test post-questionario e il test HRV. Gli strumenti di ricerca includono: scala del prurito 5-D 5-D, scala analogica visiva (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e rilevatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). I risultati della raccolta dei dati sono stati archiviati con Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e i dati sono stati elaborati e analizzati mediante statistiche descrittive, test chi-quadrato, equazione di stima generalizzata (GEE) e test t campione indipendente.

Risultati attesi: i risultati hanno mostrato che l'uso di olio extra vergine di oliva può migliorare il prurito cutaneo e la qualità del sonno nei pazienti in emodialisi, nonché l'efficacia in termini di costi delle lozioni, la riduzione del carico di farmaci sui reni e il miglioramento della qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo:

Il prurito è una complicanza comune dei pazienti in emodialisi, che può causare danni alla pelle e influire sul comfort del paziente. Non influenzerà solo le attività sociali, ma influenzerà anche la qualità della vita. Nei casi più gravi, causerà disturbi del sonno. Gli studi hanno dimostrato che l'olio d'oliva è fattibile ed efficace per alleviare il dolore, il trattamento del cancro, l'ictus e le malattie cardiovascolari, nonché la guarigione delle ferite e la cura della pelle perché è prontamente disponibile, naturale e non ha effetti collaterali e non esiste alcuna applicazione di ricerca sul prurito cutaneo nei pazienti in emodialisi. Pertanto lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'applicazione di olio extra vergine di oliva per migliorare il prurito cutaneo, la qualità del sonno e le variazioni della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti in emodialisi.

Metodo di ricerca:

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato (RCT), che è diviso in due gruppi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Il processo di ricerca si articola in tre fasi. Prima delle misure interventistiche, vengono forniti prima un questionario pre-test e un test HRV. Vengono fornite le misure interventistiche. Durante il periodo, oltre alle cure di routine, entrambi i gruppi di pazienti hanno utilizzato una bottiglia di vetro a sfera marrone contenente olio extra vergine di oliva o soluzione salina normale sulla pelle pruriginosa ogni 12 ore delicatamente e uniformemente spalmata con le dita per 28 giorni. Il questionario e il test HRV sono stati effettuati il ​​14° giorno. Dopo l'intervento, sono stati eseguiti il ​​test post-questionario e il test HRV. Gli strumenti di ricerca includono: scala del prurito 5-D 5-D, scala analogica visiva (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e rilevatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). I risultati della raccolta dei dati sono stati archiviati con Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e i dati sono stati elaborati e analizzati mediante statistiche descrittive, test chi-quadrato, equazione di stima generalizzata (GEE) e test t campione indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ESRD, Pazienti in emodialisi regolari> 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • pazienti allergici
  • infezione della pelle
  • dermatite atopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la domanda di olio d'oliva
Gruppo sperimentale: oltre alle cure di routine, una bottiglia di vetro marrone contenente olio extra vergine di oliva è stata applicata sulla pelle pruriginosa ogni 12 ore mediante sfregamento (dopo aver lavato il viso del paziente al mattino e dopo cena). La durata dell'intervento è stata di 28 giorni.
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una normale applicazione di soluzione fisiologica
Gruppo di controllo: oltre alle cure di routine, è stata applicata una bottiglia di vetro marrone contenente soluzione salina normale sulla pelle pruriginosa ogni 12 ore mediante sfregamento (dopo aver lavato il viso del paziente al mattino e dopo cena). La durata dell'intervento è stata di 28 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di olio extra vergine di oliva nei pazienti in emodialisi per migliorare il prurito
Lasso di tempo: il 1°, 14°, 28° giorno
cambiamento di prurito
il 1°, 14°, 28° giorno
Utilizzo di olio extra vergine di oliva nei pazienti in emodialisi per migliorare
Lasso di tempo: il 1°, 14°, 28° giorno
cambiamento della qualità del sonno
il 1°, 14°, 28° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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