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Utilisation de l'huile d'olive extra vierge chez les patients hémodialysés pour améliorer le prurit et les troubles du sommeil

18 juillet 2022 mis à jour par: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utilisation d'huile d'olive extra vierge chez un patient sous hémodialyse pour améliorer l'effet du prurit et des troubles du sommeil

Contexte et objectif :

Les démangeaisons sont une complication fréquente des patients hémodialysés, qui peuvent endommager la peau et affecter le confort du patient. Des études ont montré que l'huile d'olive est faisable et efficace pour le soulagement de la douleur, le traitement du cancer, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiovasculaires, ainsi que pour la cicatrisation des plaies et les soins de la peau, car elle est facilement disponible, naturelle et n'a tout simplement aucun effet secondaire, et il n'y a pas de recherche. application sur les démangeaisons cutanées chez les patients hémodialysés. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'application d'huile d'olive extra vierge pour améliorer les démangeaisons cutanées, la qualité du sommeil et les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients hémodialysés.

Méthode de recherche:

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR), qui est divisé en deux groupes, le groupe expérimental et le groupe témoin. Avant les mesures interventionnelles, un pré-test de questionnaire et un test HRV sont d'abord donnés, et les mesures interventionnelles sont données. Au cours de la période, en plus des soins de routine, les deux groupes de patients ont utilisé une bouteille en verre à bille brune contenant de l'huile d'olive extra vierge ou une solution saline normale sur la peau qui démange toutes les 12 heures, doucement et uniformément enduite avec les doigts, pendant 28 jours, et sur le 14ème jour et 28 jours. Après intervention, le test post-questionnaire et le test HRV ont été réalisés. Les outils de recherche comprennent : l'échelle de démangeaison 5-D 5-D, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le détecteur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Les résultats de la collecte de données ont été archivés avec le package statistique pour les sciences sociales. (SPSS), et les données ont été traitées et analysées par des statistiques descriptives, un test du chi carré, une équation d'estimation généralisée (GEE) et un test t pour échantillon indépendant.

Résultats attendus : les résultats ont montré que l'utilisation d'huile d'olive extra vierge peut améliorer les démangeaisons cutanées et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse, ainsi que la rentabilité des lotions, la réduction de la charge médicamenteuse sur les reins et l'amélioration de la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif :

Les démangeaisons sont une complication fréquente des patients hémodialysés, qui peuvent endommager la peau et affecter le confort du patient. Cela affectera non seulement les activités sociales, mais affectera également la qualité de vie. Dans les cas graves, cela provoquera des troubles du sommeil. Des études ont montré que l'huile d'olive est faisable et efficace pour le soulagement de la douleur, le traitement du cancer, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiovasculaires, ainsi que pour la cicatrisation des plaies et les soins de la peau, car elle est facilement disponible, naturelle et n'a pas d'effets secondaires, et il n'y a pas d'application de recherche. sur les démangeaisons cutanées chez les patients hémodialysés. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'application d'huile d'olive extra vierge pour améliorer les démangeaisons cutanées, la qualité du sommeil et les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients hémodialysés.

Méthode de recherche:

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR), qui est divisé en deux groupes, le groupe expérimental et le groupe témoin. Le processus de recherche est divisé en trois étapes. Avant les mesures interventionnelles, un pré-test de questionnaire et un test HRV sont d'abord donnés. Les mesures interventionnelles sont données. Au cours de la période, en plus des soins de routine, les deux groupes de patients ont utilisé une bouteille en verre à bille brune contenant de l'huile d'olive extra vierge ou une solution saline normale sur la peau qui démange toutes les 12 heures, doucement et uniformément enduite avec les doigts pendant 28 jours. Le questionnaire et le test HRV ont été réalisés au 14ème jour. Après intervention, le test post-questionnaire et le test HRV ont été réalisés. Les outils de recherche comprennent : l'échelle de démangeaison 5-D 5-D, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le détecteur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Les résultats de la collecte de données ont été archivés avec le package statistique pour les sciences sociales. (SPSS), et les données ont été traitées et analysées par des statistiques descriptives, un test du chi carré, une équation d'estimation généralisée (GEE) et un test t pour échantillon indépendant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ESRD, Patients en hémodialyse régulière> 3 mois

Critère d'exclusion:

  • patients allergiques
  • infection de la peau
  • la dermatite atopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu une demande d'huile d'olive
Groupe expérimental : En plus des soins de routine, une bouteille en verre brun contenant de l'huile d'olive extra vierge a été appliquée sur la peau qui démange toutes les 12 heures en frottant (après avoir lavé le visage du patient le matin et après le dîner). La durée de l'intervention était de 28 jours.
PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une application saline normale
Groupe témoin : En plus des soins de routine, un flacon en verre brun contenant du sérum physiologique a été appliqué sur la peau qui démange toutes les 12 heures en frottant (après avoir lavé le visage du patient le matin et après le dîner). La durée de l'intervention était de 28 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'huile d'olive extra vierge chez les patients hémodialysés pour améliorer le prurit
Délai: le 1e, 14e, 28e jour
changement de prurit
le 1e, 14e, 28e jour
Utilisation de l'huile d'olive extra vierge chez les patients hémodialysés pour améliorer
Délai: le 1e, 14e, 28e jour
changement de la qualité du sommeil
le 1e, 14e, 28e jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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