- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466045
Utilisation de l'huile d'olive extra vierge chez les patients hémodialysés pour améliorer le prurit et les troubles du sommeil
Utilisation d'huile d'olive extra vierge chez un patient sous hémodialyse pour améliorer l'effet du prurit et des troubles du sommeil
Contexte et objectif :
Les démangeaisons sont une complication fréquente des patients hémodialysés, qui peuvent endommager la peau et affecter le confort du patient. Des études ont montré que l'huile d'olive est faisable et efficace pour le soulagement de la douleur, le traitement du cancer, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiovasculaires, ainsi que pour la cicatrisation des plaies et les soins de la peau, car elle est facilement disponible, naturelle et n'a tout simplement aucun effet secondaire, et il n'y a pas de recherche. application sur les démangeaisons cutanées chez les patients hémodialysés. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'application d'huile d'olive extra vierge pour améliorer les démangeaisons cutanées, la qualité du sommeil et les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients hémodialysés.
Méthode de recherche:
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR), qui est divisé en deux groupes, le groupe expérimental et le groupe témoin. Avant les mesures interventionnelles, un pré-test de questionnaire et un test HRV sont d'abord donnés, et les mesures interventionnelles sont données. Au cours de la période, en plus des soins de routine, les deux groupes de patients ont utilisé une bouteille en verre à bille brune contenant de l'huile d'olive extra vierge ou une solution saline normale sur la peau qui démange toutes les 12 heures, doucement et uniformément enduite avec les doigts, pendant 28 jours, et sur le 14ème jour et 28 jours. Après intervention, le test post-questionnaire et le test HRV ont été réalisés. Les outils de recherche comprennent : l'échelle de démangeaison 5-D 5-D, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le détecteur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Les résultats de la collecte de données ont été archivés avec le package statistique pour les sciences sociales. (SPSS), et les données ont été traitées et analysées par des statistiques descriptives, un test du chi carré, une équation d'estimation généralisée (GEE) et un test t pour échantillon indépendant.
Résultats attendus : les résultats ont montré que l'utilisation d'huile d'olive extra vierge peut améliorer les démangeaisons cutanées et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse, ainsi que la rentabilité des lotions, la réduction de la charge médicamenteuse sur les reins et l'amélioration de la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectif :
Les démangeaisons sont une complication fréquente des patients hémodialysés, qui peuvent endommager la peau et affecter le confort du patient. Cela affectera non seulement les activités sociales, mais affectera également la qualité de vie. Dans les cas graves, cela provoquera des troubles du sommeil. Des études ont montré que l'huile d'olive est faisable et efficace pour le soulagement de la douleur, le traitement du cancer, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiovasculaires, ainsi que pour la cicatrisation des plaies et les soins de la peau, car elle est facilement disponible, naturelle et n'a pas d'effets secondaires, et il n'y a pas d'application de recherche. sur les démangeaisons cutanées chez les patients hémodialysés. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'application d'huile d'olive extra vierge pour améliorer les démangeaisons cutanées, la qualité du sommeil et les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients hémodialysés.
Méthode de recherche:
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR), qui est divisé en deux groupes, le groupe expérimental et le groupe témoin. Le processus de recherche est divisé en trois étapes. Avant les mesures interventionnelles, un pré-test de questionnaire et un test HRV sont d'abord donnés. Les mesures interventionnelles sont données. Au cours de la période, en plus des soins de routine, les deux groupes de patients ont utilisé une bouteille en verre à bille brune contenant de l'huile d'olive extra vierge ou une solution saline normale sur la peau qui démange toutes les 12 heures, doucement et uniformément enduite avec les doigts pendant 28 jours. Le questionnaire et le test HRV ont été réalisés au 14ème jour. Après intervention, le test post-questionnaire et le test HRV ont été réalisés. Les outils de recherche comprennent : l'échelle de démangeaison 5-D 5-D, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le détecteur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Les résultats de la collecte de données ont été archivés avec le package statistique pour les sciences sociales. (SPSS), et les données ont été traitées et analysées par des statistiques descriptives, un test du chi carré, une équation d'estimation généralisée (GEE) et un test t pour échantillon indépendant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mei-hua pan, master
- Numéro de téléphone: +8860963653706
- E-mail: qq5612@yahoo.com.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ESRD, Patients en hémodialyse régulière> 3 mois
Critère d'exclusion:
- patients allergiques
- infection de la peau
- la dermatite atopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu une demande d'huile d'olive
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Groupe expérimental : En plus des soins de routine, une bouteille en verre brun contenant de l'huile d'olive extra vierge a été appliquée sur la peau qui démange toutes les 12 heures en frottant (après avoir lavé le visage du patient le matin et après le dîner).
La durée de l'intervention était de 28 jours.
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une application saline normale
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Groupe témoin : En plus des soins de routine, un flacon en verre brun contenant du sérum physiologique a été appliqué sur la peau qui démange toutes les 12 heures en frottant (après avoir lavé le visage du patient le matin et après le dîner).
La durée de l'intervention était de 28 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'huile d'olive extra vierge chez les patients hémodialysés pour améliorer le prurit
Délai: le 1e, 14e, 28e jour
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changement de prurit
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le 1e, 14e, 28e jour
|
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Utilisation de l'huile d'olive extra vierge chez les patients hémodialysés pour améliorer
Délai: le 1e, 14e, 28e jour
|
changement de la qualité du sommeil
|
le 1e, 14e, 28e jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22MMHIS169e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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