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血液透析患者使用特级初榨橄榄油改善瘙痒和睡眠障碍

2022年7月18日 更新者:Mei-Hua, Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

血液透析患者使用特级初榨橄榄油改善瘙痒和睡眠障碍的效果

背景与目的:

瘙痒是血液透析患者常见的并发症,可引起皮肤损伤,影响患者的舒适度。 研究表明,橄榄油对于缓解疼痛、癌症治疗、中风和心血管疾病以及伤口愈合和皮肤护理是可行和有效的,因为它容易获得、天然且没有副作用,而且没有研究在血液透析患者皮肤瘙痒中的应用。 本研究的目的是研究使用特级初榨橄榄油改善血液透析患者的皮肤瘙痒、睡眠质量和心率变异性变化的效果。

研究方法:

本研究设计为随机对照试验(RCT),分为两组,实验组和对照组。 在采取干预措施之前,先进行问卷预测和HRV测试,给出干预措施。 期间,两组患者除常规护理外,每12小时用手指轻轻均匀涂抹在发痒的皮肤上,用装有特级初榨橄榄油或生理盐水的棕色滚珠玻璃瓶,连续28天,第14天和第28天。干预后进行问卷后测试和HRV测试。 研究工具包括:5-D 5-D itch 量表、视觉模拟量表 (VAS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和心率变异性 (HRV) 检测器。数据收集结果与社会科学统计包一起存档(SPSS)统计软件,采用描述性统计、卡方检验、广义估计方程(GEE)和独立样本t检验对数据进行处理和分析。

预期结果:结果表明使用特级初榨橄榄油可以改善血液透析患者的皮肤瘙痒和睡眠质量,也可以降低洗液的成本效益,减轻肾脏的药物负担,提高患者的生活质量。

研究概览

详细说明

背景与目的:

瘙痒是血液透析患者常见的并发症,可引起皮肤损伤,影响患者的舒适度。 它不仅会影响社会活动,还会影响生活质量。 严重时会引起睡眠障碍。 研究表明,橄榄油对于止痛、癌症治疗、中风和心血管疾病以及伤口愈合和皮肤护理是可行和有效的,因为它容易获得、天然、无副作用,目前还没有研究应用对血液透析患者皮肤瘙痒的影响。因此,本研究的目的是研究应用特级初榨橄榄油改善血液透析患者皮肤瘙痒、睡眠质量和心率变异性变化的效果。

研究方法:

本研究设计为随机对照试验(RCT),分为两组,实验组和对照组。 研究过程分为三个阶段。 在采取干预措施之前,先进行问卷预测和HRV测试。给出干预措施。 期间,两组患者除了常规护理外,每12小时用装有特级初榨橄榄油或生理盐水的棕色滚珠玻璃瓶用手指轻轻均匀涂抹于瘙痒的皮肤上,持续28天。 第14天进行问卷调查和HRV测试。干预后进行问卷后测试和HRV测试。 研究工具包括:5-D 5-D itch 量表、视觉模拟量表 (VAS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和心率变异性 (HRV) 检测器。数据收集结果与社会科学统计包一起存档(SPSS)统计软件,采用描述性统计、卡方检验、广义估计方程(GEE)和独立样本t检验对数据进行处理和分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ESRD ,定期血液透析患者 >3 个月

排除标准:

  • 过敏患者
  • 皮肤感染
  • 特应性皮炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组接受橄榄油应用
实验组:除常规护理外,将装有特级初榨橄榄油的棕色玻璃瓶涂抹在发痒的皮肤上,每12小时擦一次(早晚洗脸后)。 干预持续时间为28天。
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
对照组接受生理盐水应用
对照组:除常规护理外,每12小时(早晚洗脸后)用棕色玻璃瓶装生理盐水涂于瘙痒处皮肤。 干预持续时间为28天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析患者使用特级初榨橄榄油改善瘙痒症
大体时间:第1、14、28天
瘙痒的变化
第1、14、28天
使用特级初榨橄榄油改善血液透析患者
大体时间:第1、14、28天
睡眠质量的变化
第1、14、28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mei-hua pan, master、Mackay Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月18日

首次发布 (实际的)

2022年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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