- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05466045
Användning av extra virgin olivolja hos hemodialyspatienter för att förbättra klåda och sömnstörningar
Användning av extra virgin olivolja hos patienter med hemodialys för att förbättra effekten av klåda och sömnstörningar
Bakgrund och syfte:
Klåda är en vanlig komplikation hos hemodialyspatienter, som kan orsaka hudskador och påverka patientens komfort. Studier har visat att olivolja är genomförbart och effektivt för smärtlindring, cancerbehandling, stroke och hjärt- och kärlsjukdomar, såväl som sårläkning och hudvård eftersom den är lättillgänglig, naturlig och har bara inga biverkningar, och det finns ingen forskning. applicering på huden klåda hos hemodialyspatienter. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av att applicera extra virgin olivolja för att förbättra hudklåda, sömnkvalitet och förändringar i hjärtfrekvensvariationer hos hemodialyspatienter.
Forskningsmetod:
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie (RCT), som är uppdelad i två grupper, experimentgruppen och kontrollgruppen. Innan interventionsåtgärderna ges först en enkätförtest och HRV-test och de interventionella åtgärderna ges. Under perioden använde båda grupperna av patienter, förutom rutinvård, en brun glasflaska med rullboll innehållande extra virgin olivolja eller normal koksaltlösning på den kliande huden var 12:e timme, försiktigt och jämnt utsmetad med fingrarna, under 28 dagar, och på 14:e dagen och 28 dagar. Efter interventionen genomfördes testet efter enkäten och HRV-testet. Forskningsverktygen inkluderar: 5-D 5-D itchskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Heart Rate Variability (HRV) detektor. Datainsamlingsresultaten arkiverades med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk programvara, och data bearbetades och analyserades med beskrivande statistik, chi-kvadrattest, generaliserad skattningsekvation (GEE) och oberoende prov t-test.
Förväntade resultat: Resultatet visade att användning av extra virgin olivolja kan förbättra hudklåda och sömnkvalitet hos hemodialyspatienter, och även kostnadseffektivitet för lotioner, minskning av läkemedelsbelastningen på njurarna och förbättring av patienternas livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte:
Klåda är en vanlig komplikation hos hemodialyspatienter, som kan orsaka hudskador och påverka patientens komfort. Det kommer inte bara att påverka sociala aktiviteter, utan också påverka livskvaliteten. I svåra fall kommer det att orsaka sömnstörningar. Studier har visat att olivolja är genomförbart och effektivt för smärtlindring, cancerbehandling, stroke och hjärt-kärlsjukdom, såväl som sårläkning och hudvård eftersom den är lättillgänglig, naturlig och har inga biverkningar, och det finns ingen forskningsansökan. på hudklåda hos hemodialyspatienter. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av att applicera extra virgin olivolja för att förbättra hudklåda, sömnkvalitet och förändringar i hjärtfrekvensvariationer hos hemodialyspatienter.
Forskningsmetod:
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie (RCT), som är uppdelad i två grupper, experimentgruppen och kontrollgruppen. Forskningsprocessen är uppdelad i tre steg. Innan interventionsåtgärderna ges först ett frågeformulär förtest och HRV-test. Interventionsmåtten ges. Under perioden använde båda grupperna av patienter, förutom rutinvård, en brun glasflaska med rullboll innehållande extra virgin olivolja eller normal koksaltlösning på den kliande huden var 12:e timme, försiktigt och jämnt utsmetad med fingrarna i 28 dagar. Frågeformulär och HRV-test genomfördes den 14:e dagen. Efter interventionen utfördes post-enkättestet och HRV-testet. Forskningsverktygen inkluderar: 5-D 5-D itchskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Heart Rate Variability (HRV) detektor. Datainsamlingsresultaten arkiverades med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk programvara, och data bearbetades och analyserades med beskrivande statistik, chi-kvadrattest, generaliserad skattningsekvation (GEE) och oberoende prov t-test.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mei-hua pan, master
- Telefonnummer: +8860963653706
- E-post: qq5612@yahoo.com.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ESRD, Regelbundna hemodialyspatienter >3 månader
Exklusions kriterier:
- allergiska patienter
- hudinfektion
- atopisk dermatit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
Experimentgruppen mottog ansökan om olivolja
|
Experimentgrupp: Förutom rutinvård applicerades en brun glasflaska innehållande extra virgin olivolja på den kliande huden var 12:e timme genom att gnugga (efter att patientens ansikte tvättats på morgonen och efter middagen).
Interventionstiden var 28 dagar.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick normal koksaltlösning
|
Kontrollgrupp: Förutom rutinvård applicerades en brun glasflaska innehållande normal koksaltlösning på den kliande huden var 12:e timme genom att gnugga (efter att patientens ansikte tvättats på morgonen och efter middagen).
Interventionstiden var 28 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av extra virgin olivolja hos hemodialyspatienter för att förbättra klåda
Tidsram: den 1:e, 14:e, 28:e dagen
|
förändring av klåda
|
den 1:e, 14:e, 28:e dagen
|
|
Användning av extra virgin olivolja i hemodialyspatienter för att förbättra
Tidsram: den 1:e, 14:e, 28:e dagen
|
förändring av sömnkvalitet
|
den 1:e, 14:e, 28:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22MMHIS169e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .