- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466045
Bruk av extra virgin olivenolje hos hemodialysepasienter for å forbedre kløe og søvnforstyrrelser
Bruk av extra virgin olivenolje hos pasienter med hemodialyse for å forbedre effekten av kløe og søvnforstyrrelser
Bakgrunn og formål:
Kløe er en vanlig komplikasjon hos hemodialysepasienter, som kan forårsake hudskader og påvirke pasientens komfort. Studier har vist at olivenolje er gjennomførbart og effektivt for smertelindring, kreftbehandling, slag og hjerte- og karsykdommer, samt sårheling og hudpleie fordi den er lett tilgjengelig, naturlig og har bare ingen bivirkninger, og det er ingen forskning. påføring på huden kløe hos hemodialysepasienter. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av å bruke ekstra virgin olivenolje for å forbedre hudkløe, søvnkvalitet og endringer i hjertefrekvensvariasjoner hos hemodialysepasienter.
Forskningsmetode:
Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT), som er delt inn i to grupper, forsøksgruppen og kontrollgruppen. Før intervensjonstiltakene gis det først en spørreskjemafortest og HRV-test, og de intervensjonstiltak gis. I løpet av perioden, i tillegg til rutinemessig behandling, brukte begge pasientgruppene en brun rullekuleglassflaske som inneholdt ekstra virgin olivenolje eller vanlig saltvann på den kløende huden hver 12. time forsiktig og jevnt smurt med fingrene, i 28 dager, og på 14. dag og 28 dager. Etter intervensjon ble post-spørreskjematesten og HRV-testen utført. Forskningsverktøyene inkluderer: 5-D 5-D kløeskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Heart Rate Variability (HRV) detektor. Datainnsamlingsresultatene ble arkivert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk programvare, og dataene ble behandlet og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, kjikvadrattest, generalisert estimeringsligning (GEE) og uavhengig sample t-test.
Forventede resultater: Resultatet viste at bruk av ekstra virgin olivenolje kan forbedre hudkløe og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter, og også kostnadseffektivitet av kremer, reduksjon av legemiddelbelastningen på nyrene og forbedring av pasientens livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål:
Kløe er en vanlig komplikasjon hos hemodialysepasienter, som kan forårsake hudskader og påvirke pasientens komfort. Det vil ikke bare påvirke sosiale aktiviteter, men også påvirke livskvaliteten. I alvorlige tilfeller vil det gi søvnforstyrrelser. Studier har vist at olivenolje er gjennomførbart og effektivt for smertelindring, kreftbehandling, slag og hjerte- og karsykdommer, samt sårheling og hudpleie fordi den er lett tilgjengelig, naturlig og har ingen bivirkninger, og det er ingen forskningsapplikasjon på hudkløe hos hemodialysepasienter. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av å bruke ekstra virgin olivenolje for å forbedre hudkløe, søvnkvalitet og endringer i hjertefrekvensvariasjoner hos hemodialysepasienter.
Forskningsmetode:
Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT), som er delt inn i to grupper, forsøksgruppen og kontrollgruppen. Forskningsprosessen er delt inn i tre stadier. Før intervensjonstiltak gis det først en spørreskjemafortest og HRV-test. De intervensjonstiltak er gitt. I løpet av perioden brukte begge pasientgruppene i tillegg til rutinemessig behandling en brun rullekuleglassflaske som inneholdt ekstra virgin olivenolje eller vanlig saltvann på den kløende huden hver 12. time forsiktig og jevnt smurt med fingrene i 28 dager. Spørreskjema og HRV-test ble utført på den 14. dagen. Etter intervensjon ble post-spørreskjematesten og HRV-testen utført. Forskningsverktøyene inkluderer: 5-D 5-D kløeskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Heart Rate Variability (HRV) detektor. Datainnsamlingsresultatene ble arkivert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk programvare, og dataene ble behandlet og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, kjikvadrattest, generalisert estimeringsligning (GEE) og uavhengig sample t-test.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mei-hua pan, master
- Telefonnummer: +8860963653706
- E-post: qq5612@yahoo.com.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ESRD, vanlige hemodialysepasienter >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- allergiske pasienter
- hudinfeksjon
- atopisk dermatitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen mottok søknad om olivenolje
|
Eksperimentell gruppe: I tillegg til rutinemessig pleie ble en brun glassflaske med ekstra virgin olivenolje påført den kløende huden hver 12. time ved å gni (etter vask av pasientens ansikt om morgenen og etter middag).
Intervensjonsvarigheten var 28 dager.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok vanlig saltoppløsning
|
Kontrollgruppe: I tillegg til rutinemessig pleie ble en brun glassflaske med vanlig saltvann påført den kløende huden hver 12. time ved å gni (etter vask av pasientens ansikt om morgenen og etter middag).
Intervensjonsvarigheten var 28 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av extra virgin olivenolje hos hemodialysepasienter for å forbedre kløe
Tidsramme: den 1., 14., 28. dagen
|
endring av kløe
|
den 1., 14., 28. dagen
|
|
Bruk av extra virgin olivenolje i hemodialysepasienter for å forbedre
Tidsramme: den 1., 14., 28. dagen
|
endring av søvnkvalitet
|
den 1., 14., 28. dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22MMHIS169e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .