Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av extra virgin olivenolje hos hemodialysepasienter for å forbedre kløe og søvnforstyrrelser

18. juli 2022 oppdatert av: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Bruk av extra virgin olivenolje hos pasienter med hemodialyse for å forbedre effekten av kløe og søvnforstyrrelser

Bakgrunn og formål:

Kløe er en vanlig komplikasjon hos hemodialysepasienter, som kan forårsake hudskader og påvirke pasientens komfort. Studier har vist at olivenolje er gjennomførbart og effektivt for smertelindring, kreftbehandling, slag og hjerte- og karsykdommer, samt sårheling og hudpleie fordi den er lett tilgjengelig, naturlig og har bare ingen bivirkninger, og det er ingen forskning. påføring på huden kløe hos hemodialysepasienter. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av å bruke ekstra virgin olivenolje for å forbedre hudkløe, søvnkvalitet og endringer i hjertefrekvensvariasjoner hos hemodialysepasienter.

Forskningsmetode:

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT), som er delt inn i to grupper, forsøksgruppen og kontrollgruppen. Før intervensjonstiltakene gis det først en spørreskjemafortest og HRV-test, og de intervensjonstiltak gis. I løpet av perioden, i tillegg til rutinemessig behandling, brukte begge pasientgruppene en brun rullekuleglassflaske som inneholdt ekstra virgin olivenolje eller vanlig saltvann på den kløende huden hver 12. time forsiktig og jevnt smurt med fingrene, i 28 dager, og på 14. dag og 28 dager. Etter intervensjon ble post-spørreskjematesten og HRV-testen utført. Forskningsverktøyene inkluderer: 5-D 5-D kløeskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Heart Rate Variability (HRV) detektor. Datainnsamlingsresultatene ble arkivert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk programvare, og dataene ble behandlet og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, kjikvadrattest, generalisert estimeringsligning (GEE) og uavhengig sample t-test.

Forventede resultater: Resultatet viste at bruk av ekstra virgin olivenolje kan forbedre hudkløe og søvnkvalitet hos hemodialysepasienter, og også kostnadseffektivitet av kremer, reduksjon av legemiddelbelastningen på nyrene og forbedring av pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål:

Kløe er en vanlig komplikasjon hos hemodialysepasienter, som kan forårsake hudskader og påvirke pasientens komfort. Det vil ikke bare påvirke sosiale aktiviteter, men også påvirke livskvaliteten. I alvorlige tilfeller vil det gi søvnforstyrrelser. Studier har vist at olivenolje er gjennomførbart og effektivt for smertelindring, kreftbehandling, slag og hjerte- og karsykdommer, samt sårheling og hudpleie fordi den er lett tilgjengelig, naturlig og har ingen bivirkninger, og det er ingen forskningsapplikasjon på hudkløe hos hemodialysepasienter. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av å bruke ekstra virgin olivenolje for å forbedre hudkløe, søvnkvalitet og endringer i hjertefrekvensvariasjoner hos hemodialysepasienter.

Forskningsmetode:

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT), som er delt inn i to grupper, forsøksgruppen og kontrollgruppen. Forskningsprosessen er delt inn i tre stadier. Før intervensjonstiltak gis det først en spørreskjemafortest og HRV-test. De intervensjonstiltak er gitt. I løpet av perioden brukte begge pasientgruppene i tillegg til rutinemessig behandling en brun rullekuleglassflaske som inneholdt ekstra virgin olivenolje eller vanlig saltvann på den kløende huden hver 12. time forsiktig og jevnt smurt med fingrene i 28 dager. Spørreskjema og HRV-test ble utført på den 14. dagen. Etter intervensjon ble post-spørreskjematesten og HRV-testen utført. Forskningsverktøyene inkluderer: 5-D 5-D kløeskala, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Heart Rate Variability (HRV) detektor. Datainnsamlingsresultatene ble arkivert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) statistisk programvare, og dataene ble behandlet og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, kjikvadrattest, generalisert estimeringsligning (GEE) og uavhengig sample t-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ESRD, vanlige hemodialysepasienter >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • allergiske pasienter
  • hudinfeksjon
  • atopisk dermatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen mottok søknad om olivenolje
Eksperimentell gruppe: I tillegg til rutinemessig pleie ble en brun glassflaske med ekstra virgin olivenolje påført den kløende huden hver 12. time ved å gni (etter vask av pasientens ansikt om morgenen og etter middag). Intervensjonsvarigheten var 28 dager.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok vanlig saltoppløsning
Kontrollgruppe: I tillegg til rutinemessig pleie ble en brun glassflaske med vanlig saltvann påført den kløende huden hver 12. time ved å gni (etter vask av pasientens ansikt om morgenen og etter middag). Intervensjonsvarigheten var 28 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av extra virgin olivenolje hos hemodialysepasienter for å forbedre kløe
Tidsramme: den 1., 14., 28. dagen
endring av kløe
den 1., 14., 28. dagen
Bruk av extra virgin olivenolje i hemodialysepasienter for å forbedre
Tidsramme: den 1., 14., 28. dagen
endring av søvnkvalitet
den 1., 14., 28. dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere