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かゆみと睡眠障害を改善するための血液透析患者のエクストラバージンオリーブオイルの使用

2022年7月18日 更新者:Mei-Hua, Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

そう痒症および睡眠障害の効果を改善するための血液透析患者におけるエクストラバージンオリーブオイルの使用

背景と目的:

かゆみは、血液透析患者の一般的な合併症であり、皮膚の損傷を引き起こし、患者の快適さに影響を与える可能性があります. 研究によると、オリーブオイルは容易に入手でき、自然であり、副作用がなく、研究がないため、鎮痛、癌治療、脳卒中および心血管疾患、ならびに創傷治癒およびスキンケアに実行可能かつ効果的であることが示されています。血液透析患者の皮膚のかゆみへの適用。 この研究の目的は、血液透析患者の皮膚のかゆみ、睡眠の質、および心拍変動の変化を改善するためにエクストラバージンオリーブオイルを適用することの効果を調査することでした.

研究方法:

この研究は、ランダム化比較試験 (RCT) として設計されており、実験群と対照群の 2 つのグループに分けられます。 介入処置の前に、アンケートの事前テストと HRV テストが最初に行われ、介入処置が行われます。 期間中、通常のケアに加えて、患者の両方のグループは、かゆみのある皮膚にエクストラバージン オリーブ オイルまたは生理食塩水を含む茶色のローラー ボール ガラス瓶を 12 時間ごとに指でやさしく均一に塗り、28 日間使用しました。 14日目と28日目。介入後、アンケート後検査とHRV検査を行った。 研究ツールには、5-D 5-D itch scale、Visual Analogue Scale (VAS)、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、および Heart Rate Variability (HRV) 検出器が含まれます。データ収集結果は、社会科学の統計パッケージでアーカイブされました。 (SPSS)統計ソフトウェア、およびデータは、記述統計、カイ二乗検定、一般化推定方程式(GEE)、および独立サンプルt検定によって処理および分析されました。

期待される効果: エクストラバージン オリーブ オイルを使用することで、血液透析患者の皮膚のかゆみや睡眠の質が改善され、ローションの費用対効果、腎臓への薬物負担の軽減、患者の生活の質の向上が期待できるという結果が得られました。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的:

かゆみは、血液透析患者の一般的な合併症であり、皮膚の損傷を引き起こし、患者の快適さに影響を与える可能性があります. 社会活動に影響を与えるだけでなく、生活の質にも影響を与えます。 ひどい場合は睡眠障害を引き起こします。 研究によると、オリーブオイルは、容易に入手でき、自然で、副作用がなく、研究への応用がないため、鎮痛、癌治療、脳卒中および心血管疾患、創傷治癒およびスキンケアに実行可能かつ効果的であることが示されています。したがって、この研究の目的は、血液透析患者の皮膚のかゆみ、睡眠の質、および心拍変動の変化を改善するためにエキストラバージンオリーブオイルを適用することの効果を調査することでした.

研究方法:

この研究は、ランダム化比較試験 (RCT) として設計されており、実験群と対照群の 2 つのグループに分けられます。 調査プロセスは 3 つの段階に分けられます。 介入処置の前に、アンケートの事前テストと HRV テストが最初に行われます。介入処置が行われます。 期間中、通常のケアに加えて、患者の両グループは、エクストラバージン オリーブ オイルまたは生理食塩水を含む茶色のローラー ボール ガラス瓶を 12 時間ごとにかゆみのある皮膚に使用し、28 日間、指でやさしく均一に塗りました。 14日目にアンケートとHRV検査を行った。介入後、アンケート後検査とHRV検査を行った。 研究ツールには、5-D 5-D itch scale、Visual Analogue Scale (VAS)、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、および Heart Rate Variability (HRV) 検出器が含まれます。データ収集結果は、社会科学の統計パッケージでアーカイブされました。 (SPSS)統計ソフトウェア、およびデータは、記述統計、カイ二乗検定、一般化推定方程式(GEE)、および独立サンプルt検定によって処理および分析されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ESRD 、定期的な血液透析患者 > 3 ヶ月

除外基準:

  • アレルギー患者
  • 皮膚感染症
  • アトピー性皮膚炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループはオリーブオイルのアプリケーションを受け取りました
実験群: 通常のケアに加えて、エクストラバージン オリーブ オイルを含む茶色のガラス瓶を 12 時間ごとに (朝と夕食後に患者の顔を洗った後) かゆみのある皮膚にこすりつけました。 介入期間は 28 日間であった。
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
対照群は生理食塩水の塗布を受けた
対照群:通常のケアに加えて、通常の生理食塩水の入った茶色のガラス瓶を、かゆみのある皮膚に 12 時間ごとに塗ります(朝の洗顔後と夕食後)。 介入期間は 28 日間であった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
かゆみを改善するための血液透析患者におけるエクストラバージンオリーブオイルの使用
時間枠:1日目、14日目、28日目
そう痒の変化
1日目、14日目、28日目
改善のための血液透析患者のエクストラバージンオリーブオイルの使用
時間枠:1日目、14日目、28日目
睡眠の質の変化
1日目、14日目、28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:mei-hua pan, master、Mackay Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月1日

一次修了 (予期された)

2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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