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Uso de Aceite de Oliva Virgen Extra en Pacientes en Hemodiálisis para Mejorar el Prurito y los Trastornos del Sueño

18 de julio de 2022 actualizado por: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Uso de aceite de oliva virgen extra en pacientes con hemodiálisis para mejorar el efecto del prurito y los trastornos del sueño

Antecedentes y objetivo:

La picazón es una complicación común de los pacientes en hemodiálisis, que puede causar daños en la piel y afectar la comodidad del paciente. Los estudios han demostrado que el aceite de oliva es factible y eficaz para el alivio del dolor, el tratamiento del cáncer, los derrames cerebrales y las enfermedades cardiovasculares, así como para la cicatrización de heridas y el cuidado de la piel porque está fácilmente disponible, es natural y simplemente no tiene efectos secundarios, y no hay investigaciones aplicación sobre el picor de la piel en pacientes en hemodiálisis. El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la aplicación de aceite de oliva virgen extra para mejorar la picazón de la piel, la calidad del sueño y los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes en hemodiálisis.

Método de investigación:

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio (ECA), que se divide en dos grupos, el grupo experimental y el grupo de control. Antes de las medidas de intervención, primero se administra un cuestionario de prueba previa y una prueba de HRV, y se dan las medidas de intervención. Durante el período, además de la atención de rutina, ambos grupos de pacientes usaron una botella de vidrio de bola giratoria marrón que contenía aceite de oliva virgen extra o solución salina normal en la piel con picazón cada 12 horas untada suave y uniformemente con los dedos, durante 28 días, y en la Día 14 y día 28. Tras la intervención se realizó el test post-cuestionario y test de VFC. Las herramientas de investigación incluyen: escala de picor 5-D 5-D, escala analógica visual (VAS), índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y detector de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Los resultados de la recopilación de datos se archivaron con Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), y los datos fueron procesados ​​y analizados por estadística descriptiva, prueba de chi-cuadrado, ecuación de estimación generalizada (GEE) y prueba t de muestra independiente.

Resultados esperados: el resultado mostró que el uso de aceite de oliva virgen extra puede mejorar la picazón de la piel y la calidad del sueño en pacientes de hemodiálisis, y también la rentabilidad de las lociones, la reducción de la carga de medicamentos en los riñones y la mejora de la calidad de vida de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo:

La picazón es una complicación común de los pacientes en hemodiálisis, que puede causar daños en la piel y afectar la comodidad del paciente. No solo afectará las actividades sociales, sino que también afectará la calidad de vida. En casos severos, provocará trastornos del sueño. Los estudios han demostrado que el aceite de oliva es factible y eficaz para el alivio del dolor, el tratamiento del cáncer, los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades cardiovasculares, así como para la cicatrización de heridas y el cuidado de la piel porque está fácilmente disponible, es natural y no tiene efectos secundarios, y no existe una aplicación de investigación. sobre la picazón en la piel en pacientes en hemodiálisis. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar el efecto de la aplicación de aceite de oliva virgen extra para mejorar la picazón en la piel, la calidad del sueño y los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes en hemodiálisis.

Método de investigación:

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio (ECA), que se divide en dos grupos, el grupo experimental y el grupo de control. El proceso de investigación se divide en tres etapas. Antes de las medidas de intervención, primero se administra un cuestionario de prueba previa y una prueba de HRV. Se dan las medidas de intervención. Durante el período, además de la atención de rutina, ambos grupos de pacientes usaron una botella de vidrio de bola giratoria marrón que contenía aceite de oliva virgen extra o solución salina normal en la piel con picazón cada 12 horas, untada suave y uniformemente con los dedos durante 28 días. El cuestionario y la prueba de VFC se realizaron el día 14. Después de la intervención, se realizaron la prueba posterior al cuestionario y la prueba de VFC. Las herramientas de investigación incluyen: escala de picor 5-D 5-D, escala analógica visual (VAS), índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y detector de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Los resultados de la recopilación de datos se archivaron con Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), y los datos fueron procesados ​​y analizados por estadística descriptiva, prueba de chi-cuadrado, ecuación de estimación generalizada (GEE) y prueba t de muestra independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mei-hua pan, master
  • Número de teléfono: +8860963653706
  • Correo electrónico: qq5612@yahoo.com.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ESRD, Pacientes de hemodiálisis regular >3 meses

Criterio de exclusión:

  • pacientes alérgicos
  • infección en la piel
  • dermatitis atópica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo experimental
Grupo experimental recibió aplicación de aceite de oliva
Grupo experimental: además de los cuidados de rutina, se aplicó sobre la piel irritada cada 12 horas un frasco de vidrio marrón que contenía aceite de oliva virgen extra mediante frotamiento (después de lavar la cara del paciente por la mañana y después de la cena). La duración de la intervención fue de 28 días.
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
El grupo de control recibió una aplicación de solución salina normal
Grupo de control: además de la atención de rutina, se aplicó una botella de vidrio marrón que contenía solución salina normal sobre la piel con picazón cada 12 horas frotando (después de lavar la cara del paciente por la mañana y después de la cena). La duración de la intervención fue de 28 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de aceite de oliva virgen extra en pacientes en hemodiálisis para mejorar el prurito
Periodo de tiempo: el día 1, 14, 28
cambio de prurito
el día 1, 14, 28
Uso de Aceite de Oliva Virgen Extra en Pacientes en Hemodiálisis para Mejorar
Periodo de tiempo: el día 1, 14, 28
cambio de la calidad del sueño
el día 1, 14, 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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