- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05466045
Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Hämodialysepatienten zur Verbesserung von Juckreiz und Schlafstörungen
Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Patienten mit Hämodialyse zur Verbesserung der Wirkung von Pruritus und Schlafstörungen
Hintergrund und Zweck:
Juckreiz ist eine häufige Komplikation bei Hämodialysepatienten, die Hautschäden verursachen und das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen kann. Studien haben gezeigt, dass Olivenöl zur Schmerzlinderung, Krebsbehandlung, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Wundheilung und Hautpflege praktikabel und wirksam ist, da es leicht verfügbar, natürlich und lediglich ohne Nebenwirkungen ist und es keine Forschung gibt Anwendung auf der Haut Juckreiz bei Hämodialysepatienten. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der Anwendung von nativem Olivenöl extra zu untersuchen, um Hautjucken, Schlafqualität und Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität bei Hämodialysepatienten zu verbessern.
Untersuchungsmethode:
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konzipiert, die in zwei Gruppen unterteilt ist, die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe. Vor den interventionellen Maßnahmen werden zunächst ein Fragebogen-Pretest und ein HRV-Test durchgeführt und die interventionellen Maßnahmen angegeben. Während dieser Zeit verwendeten beide Patientengruppen zusätzlich zur routinemäßigen Pflege eine braune Rollerball-Glasflasche mit extra nativem Olivenöl oder normaler Kochsalzlösung auf der juckenden Haut, die alle 12 Stunden sanft und gleichmäßig mit den Fingern verstrichen wurde, für 28 Tage und danach 14. Tag und 28 Tage. Nach der Intervention wurden der Postfragebogentest und der HRV-Test durchgeführt. Zu den Forschungswerkzeugen gehören: 5-D-5-D-Juckskala, visuelle Analogskala (VAS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) und Detektor für Herzfrequenzvariabilität (HRV). Die Ergebnisse der Datenerfassung wurden mit dem Statistikpaket für die Sozialwissenschaften archiviert (SPSS)-Statistiksoftware, und die Daten wurden durch deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test, verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) und unabhängigen Stichproben-t-Test verarbeitet und analysiert.
Erwartete Ergebnisse: Das Ergebnis zeigte, dass die Verwendung von nativem Olivenöl extra den Hautjucken und die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten verbessern kann, sowie die Kosteneffizienz von Lotionen, die Verringerung der Arzneimittelbelastung der Nieren und die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck:
Juckreiz ist eine häufige Komplikation bei Hämodialysepatienten, die Hautschäden verursachen und das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen kann. Es wird nicht nur soziale Aktivitäten beeinträchtigen, sondern auch die Lebensqualität beeinträchtigen. In schweren Fällen kommt es zu Schlafstörungen. Studien haben gezeigt, dass Olivenöl zur Schmerzlinderung, Krebsbehandlung, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Wundheilung und Hautpflege geeignet und wirksam ist, da es leicht verfügbar, natürlich und nebenwirkungsfrei ist und es keine Forschungsanwendung gibt auf den Hautjucken bei Hämodialysepatienten. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirkung der Anwendung von nativem Olivenöl extra zu untersuchen, um den Hautjucken, die Schlafqualität und Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität bei Hämodialysepatienten zu verbessern.
Untersuchungsmethode:
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konzipiert, die in zwei Gruppen unterteilt ist, die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe. Der Forschungsprozess gliedert sich in drei Phasen. Vor den interventionellen Maßnahmen werden zunächst ein Fragebogen-Pretest und ein HRV-Test durchgeführt. Die interventionellen Maßnahmen werden angegeben. Während dieser Zeit verwendeten beide Patientengruppen zusätzlich zur Routinepflege eine braune Rollkugel-Glasflasche mit extra nativem Olivenöl oder normaler Kochsalzlösung auf der juckenden Haut, die alle 12 Stunden sanft und gleichmäßig mit den Fingern für 28 Tage aufgetragen wurde. Fragebogen und HRV-Test wurden am 14. Tag durchgeführt. Nach der Intervention wurden der Post-Fragebogen-Test und der HRV-Test durchgeführt. Zu den Forschungswerkzeugen gehören: 5-D-5-D-Juckskala, visuelle Analogskala (VAS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) und Detektor für Herzfrequenzvariabilität (HRV). Die Ergebnisse der Datenerfassung wurden mit dem Statistikpaket für die Sozialwissenschaften archiviert (SPSS)-Statistiksoftware, und die Daten wurden durch deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test, verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) und unabhängigen Stichproben-t-Test verarbeitet und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mei-hua pan, master
- Telefonnummer: +8860963653706
- E-Mail: qq5612@yahoo.com.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ESRD, Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse > 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- allergische Patienten
- Hautinfektion
- atopische Dermatitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhielt eine Olivenölanwendung
|
Experimentelle Gruppe: Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege wurde alle 12 Stunden eine braune Glasflasche mit nativem Olivenöl extra auf die juckende Haut aufgetragen (nach dem Waschen des Gesichts des Patienten morgens und nach dem Abendessen).
Die Interventionsdauer betrug 28 Tage.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Anwendung mit normaler Kochsalzlösung
|
Kontrollgruppe: Zusätzlich zur Routinepflege wurde alle 12 Stunden eine braune Glasflasche mit physiologischer Kochsalzlösung durch Reiben auf die juckende Haut aufgetragen (nach der morgendlichen Gesichtsreinigung und nach dem Abendessen).
Die Interventionsdauer betrug 28 Tage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Hämodialysepatienten zur Verbesserung des Juckreizes
Zeitfenster: der 1., 14., 28. Tag
|
Veränderung des Juckreizes
|
der 1., 14., 28. Tag
|
|
Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Hämodialysepatienten zur Verbesserung
Zeitfenster: der 1., 14., 28. Tag
|
Veränderung der Schlafqualität
|
der 1., 14., 28. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: mei-hua pan, master, MacKay Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22MMHIS169e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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