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Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Hämodialysepatienten zur Verbesserung von Juckreiz und Schlafstörungen

18. Juli 2022 aktualisiert von: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Patienten mit Hämodialyse zur Verbesserung der Wirkung von Pruritus und Schlafstörungen

Hintergrund und Zweck:

Juckreiz ist eine häufige Komplikation bei Hämodialysepatienten, die Hautschäden verursachen und das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen kann. Studien haben gezeigt, dass Olivenöl zur Schmerzlinderung, Krebsbehandlung, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Wundheilung und Hautpflege praktikabel und wirksam ist, da es leicht verfügbar, natürlich und lediglich ohne Nebenwirkungen ist und es keine Forschung gibt Anwendung auf der Haut Juckreiz bei Hämodialysepatienten. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der Anwendung von nativem Olivenöl extra zu untersuchen, um Hautjucken, Schlafqualität und Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität bei Hämodialysepatienten zu verbessern.

Untersuchungsmethode:

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konzipiert, die in zwei Gruppen unterteilt ist, die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe. Vor den interventionellen Maßnahmen werden zunächst ein Fragebogen-Pretest und ein HRV-Test durchgeführt und die interventionellen Maßnahmen angegeben. Während dieser Zeit verwendeten beide Patientengruppen zusätzlich zur routinemäßigen Pflege eine braune Rollerball-Glasflasche mit extra nativem Olivenöl oder normaler Kochsalzlösung auf der juckenden Haut, die alle 12 Stunden sanft und gleichmäßig mit den Fingern verstrichen wurde, für 28 Tage und danach 14. Tag und 28 Tage. Nach der Intervention wurden der Postfragebogentest und der HRV-Test durchgeführt. Zu den Forschungswerkzeugen gehören: 5-D-5-D-Juckskala, visuelle Analogskala (VAS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) und Detektor für Herzfrequenzvariabilität (HRV). Die Ergebnisse der Datenerfassung wurden mit dem Statistikpaket für die Sozialwissenschaften archiviert (SPSS)-Statistiksoftware, und die Daten wurden durch deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test, verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) und unabhängigen Stichproben-t-Test verarbeitet und analysiert.

Erwartete Ergebnisse: Das Ergebnis zeigte, dass die Verwendung von nativem Olivenöl extra den Hautjucken und die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten verbessern kann, sowie die Kosteneffizienz von Lotionen, die Verringerung der Arzneimittelbelastung der Nieren und die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck:

Juckreiz ist eine häufige Komplikation bei Hämodialysepatienten, die Hautschäden verursachen und das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen kann. Es wird nicht nur soziale Aktivitäten beeinträchtigen, sondern auch die Lebensqualität beeinträchtigen. In schweren Fällen kommt es zu Schlafstörungen. Studien haben gezeigt, dass Olivenöl zur Schmerzlinderung, Krebsbehandlung, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Wundheilung und Hautpflege geeignet und wirksam ist, da es leicht verfügbar, natürlich und nebenwirkungsfrei ist und es keine Forschungsanwendung gibt auf den Hautjucken bei Hämodialysepatienten. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirkung der Anwendung von nativem Olivenöl extra zu untersuchen, um den Hautjucken, die Schlafqualität und Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität bei Hämodialysepatienten zu verbessern.

Untersuchungsmethode:

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konzipiert, die in zwei Gruppen unterteilt ist, die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe. Der Forschungsprozess gliedert sich in drei Phasen. Vor den interventionellen Maßnahmen werden zunächst ein Fragebogen-Pretest und ein HRV-Test durchgeführt. Die interventionellen Maßnahmen werden angegeben. Während dieser Zeit verwendeten beide Patientengruppen zusätzlich zur Routinepflege eine braune Rollkugel-Glasflasche mit extra nativem Olivenöl oder normaler Kochsalzlösung auf der juckenden Haut, die alle 12 Stunden sanft und gleichmäßig mit den Fingern für 28 Tage aufgetragen wurde. Fragebogen und HRV-Test wurden am 14. Tag durchgeführt. Nach der Intervention wurden der Post-Fragebogen-Test und der HRV-Test durchgeführt. Zu den Forschungswerkzeugen gehören: 5-D-5-D-Juckskala, visuelle Analogskala (VAS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) und Detektor für Herzfrequenzvariabilität (HRV). Die Ergebnisse der Datenerfassung wurden mit dem Statistikpaket für die Sozialwissenschaften archiviert (SPSS)-Statistiksoftware, und die Daten wurden durch deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test, verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) und unabhängigen Stichproben-t-Test verarbeitet und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ESRD, Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse > 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • allergische Patienten
  • Hautinfektion
  • atopische Dermatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhielt eine Olivenölanwendung
Experimentelle Gruppe: Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege wurde alle 12 Stunden eine braune Glasflasche mit nativem Olivenöl extra auf die juckende Haut aufgetragen (nach dem Waschen des Gesichts des Patienten morgens und nach dem Abendessen). Die Interventionsdauer betrug 28 Tage.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Anwendung mit normaler Kochsalzlösung
Kontrollgruppe: Zusätzlich zur Routinepflege wurde alle 12 Stunden eine braune Glasflasche mit physiologischer Kochsalzlösung durch Reiben auf die juckende Haut aufgetragen (nach der morgendlichen Gesichtsreinigung und nach dem Abendessen). Die Interventionsdauer betrug 28 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Hämodialysepatienten zur Verbesserung des Juckreizes
Zeitfenster: der 1., 14., 28. Tag
Veränderung des Juckreizes
der 1., 14., 28. Tag
Verwendung von nativem Olivenöl extra bei Hämodialysepatienten zur Verbesserung
Zeitfenster: der 1., 14., 28. Tag
Veränderung der Schlafqualität
der 1., 14., 28. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mei-hua pan, master, MacKay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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