Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia u pacjentów hemodializowanych w celu poprawy świądu i zaburzeń snu

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Stosowanie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia u pacjentów poddawanych hemodializie w celu poprawy efektu świądu i zaburzeń snu

Tło i cel:

Częstym powikłaniem pacjentów poddawanych hemodializie jest swędzenie, które może powodować uszkodzenia skóry i wpływać na komfort pacjenta. Badania wykazały, że oliwa z oliwek jest wykonalna i skuteczna w łagodzeniu bólu, leczeniu raka, udaru mózgu i chorób układu krążenia, a także gojeniu się ran i pielęgnacji skóry, ponieważ jest łatwo dostępna, naturalna i nie ma jedynie skutków ubocznych, a nie ma badań stosowania na swędzenie skóry u pacjentów hemodializowanych. Celem tego badania było zbadanie wpływu stosowania oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na poprawę świądu skóry, jakości snu i zmian w zmienności rytmu serca u pacjentów hemodializowanych.

Metoda badań:

To badanie jest zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba (RCT), która jest podzielona na dwie grupy, grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Przed środkami interwencyjnymi przeprowadza się najpierw test wstępny kwestionariusza i test HRV, a następnie podaje się środki interwencyjne. W tym okresie, oprócz rutynowej pielęgnacji, obie grupy pacjentów stosowały brązową szklaną butelkę z kulką zawierającą oliwę z oliwek z pierwszego tłoczenia lub normalną sól fizjologiczną na swędzącą skórę co 12 godzin delikatnie i równomiernie rozsmarowywaną palcami przez 28 dni oraz na 14 dzień i 28 dni. Po interwencji wykonano test pokwestionariuszowy oraz test HRV. Narzędzia badawcze obejmują: 5-D 5-D itch scale, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz detektor zmienności rytmu serca (HRV). Wyniki zbierania danych zostały zarchiwizowane w Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), a dane przetwarzano i analizowano za pomocą statystyki opisowej, testu chi-kwadrat, uogólnionego równania szacowania (GEE) i testu t niezależnej próbki.

Oczekiwane rezultaty: Wyniki wykazały, że zastosowanie oliwy z oliwek extra virgin może poprawić swędzenie skóry i jakość snu u pacjentów hemodializowanych, a także obniżyć koszty stosowania balsamów, zmniejszyć obciążenie nerek lekami i poprawić jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i cel:

Częstym powikłaniem pacjentów poddawanych hemodializie jest swędzenie, które może powodować uszkodzenia skóry i wpływać na komfort pacjenta. Wpłynie to nie tylko na aktywność społeczną, ale także wpłynie na jakość życia. W ciężkich przypadkach powoduje zaburzenia snu. Badania wykazały, że oliwa z oliwek jest wykonalna i skuteczna w łagodzeniu bólu, leczeniu raka, udaru mózgu i chorób układu krążenia, a także gojeniu się ran i pielęgnacji skóry, ponieważ jest łatwo dostępna, naturalna i nie ma skutków ubocznych oraz nie ma zastosowania badawczego na swędzenie skóry u pacjentów hemodializowanych. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu stosowania oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na poprawę świądu skóry, jakości snu i zmian w zmienności rytmu serca u pacjentów hemodializowanych.

Metoda badań:

To badanie jest zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba (RCT), która jest podzielona na dwie grupy, grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Proces badawczy dzieli się na trzy etapy. Przed działaniami interwencyjnymi przeprowadzany jest test wstępny kwestionariusza i test HRV. Podawane są środki interwencyjne. W tym okresie, oprócz rutynowej pielęgnacji, obie grupy pacjentów stosowały brązową szklaną butelkę z kulką zawierającą oliwę z oliwek z pierwszego tłoczenia lub normalną sól fizjologiczną na swędzącą skórę co 12 godzin delikatnie i równomiernie rozsmarowywane palcami przez 28 dni. Kwestionariusz i test HRV przeprowadzono w 14 dniu. Po interwencji przeprowadzono test pokwestionariuszowy i test HRV. Narzędzia badawcze obejmują: 5-D 5-D itch scale, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz detektor zmienności rytmu serca (HRV). Wyniki zbierania danych zostały zarchiwizowane w Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), a dane przetwarzano i analizowano za pomocą statystyki opisowej, testu chi-kwadrat, uogólnionego równania szacowania (GEE) i testu t niezależnej próbki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ESRD, Pacjenci regularnie hemodializowani przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • alergicy
  • infekcja skóry
  • atopowe zapalenie skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymała aplikację oliwy z oliwek
Grupa eksperymentalna: Oprócz rutynowej pielęgnacji co 12 godzin (po umyciu twarzy rano i po obiedzie) na swędzącą skórę nakładano buteleczkę z brązowego szkła zawierającą oliwę z oliwek extra virgin. Czas trwania interwencji wynosił 28 dni.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą sól fizjologiczną
Grupa kontrolna: Oprócz rutynowej pielęgnacji, na swędzącą skórę co 12 godzin nakładano buteleczkę z brązowego szkła zawierającą sól fizjologiczną poprzez wcieranie (po umyciu twarzy pacjentki rano i po obiedzie). Czas trwania interwencji wynosił 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia u pacjentów hemodializowanych w celu złagodzenia świądu
Ramy czasowe: 1, 14, 28 dzień
zmiana świądu
1, 14, 28 dzień
Stosowanie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia u pacjentów hemodializowanych w celu poprawy
Ramy czasowe: 1, 14, 28 dzień
zmiana jakości snu
1, 14, 28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj