- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466045
Ekstraneitsytoliiviöljyn käyttö hemodialyysipotilailla kutina- ja unihäiriöiden parantamiseen
Ekstraneitsytoliiviöljyn käyttö hemodialyysipotilaalla kutina- ja unihäiriöiden vaikutuksen parantamiseksi
Tausta ja tarkoitus:
Kutina on hemodialyysipotilaiden yleinen komplikaatio, joka voi aiheuttaa ihovaurioita ja vaikuttaa potilaan mukavuuteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että oliiviöljy on käyttökelpoinen ja tehokas kivunlievitykseen, syövän hoitoon, aivohalvaukseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin sekä haavojen paranemiseen ja ihonhoitoon, koska se on helposti saatavilla, luonnollista ja sillä ei ole vain sivuvaikutuksia, eikä tutkimusta ole tehty. käyttö ihon kutinaan hemodialyysipotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ekstra-neitsytoliiviöljyn käytön vaikutusta ihon kutinaan, unen laatuun ja sydämen sykkeen vaihtelun muutoksiin hemodialyysipotilailla.
Tutkimusmenetelmä:
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), joka on jaettu kahteen ryhmään, koeryhmään ja kontrolliryhmään. Ennen interventiotoimenpiteitä tehdään ensin kyselyn esitesti ja HRV-testi sekä interventiotoimenpiteet. Jakson aikana molemmat potilasryhmät käyttivät rutiininomaisen hoidon lisäksi ruskeaa rullapallolasipulloa, joka sisälsi extra-neitsytoliiviöljyä tai normaalia suolaliuosta kutisevaan ihoon 12 tunnin välein varovasti ja tasaisesti levitettynä sormilla 28 päivän ajan ja 14. päivä ja 28 päivää. Intervention jälkeen suoritettiin kyselyn jälkeinen testi ja HRV-testi. Tutkimustyökaluja ovat: 5-D 5-D kutina-asteikko, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja Heart Rate Variability (HRV) -detektori. Tiedonkeruun tulokset arkistoitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) tilastoohjelmisto, ja tiedot käsiteltiin ja analysoitiin kuvailevalla tilastolla, khi-neliötestillä, yleistetyllä estimointiyhtälöllä (GEE) ja riippumattoman otoksen t-testillä.
Odotetut tulokset: Ekstraneitsytoliiviöljyn käytöllä osoitettu tulos voi parantaa hemodialyysipotilaiden ihon kutinaa ja unen laatua sekä voiteiden kustannustehokkuutta, vähentää munuaisten lääkekuormaa ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus:
Kutina on hemodialyysipotilaiden yleinen komplikaatio, joka voi aiheuttaa ihovaurioita ja vaikuttaa potilaan mukavuuteen. Se ei vaikuta vain sosiaaliseen toimintaan, vaan myös elämänlaatuun. Vaikeissa tapauksissa se aiheuttaa unihäiriöitä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että oliiviöljy on käyttökelpoinen ja tehokas kivunlievitykseen, syövän hoitoon, aivohalvaukseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin sekä haavojen paranemiseen ja ihonhoitoon, koska se on helposti saatavilla, luonnollista ja sillä ei ole sivuvaikutuksia, eikä siihen ole tutkimussovellusta. hemodialyysipotilaiden ihon kutinaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ekstra-neitsytoliiviöljyn levityksen vaikutusta ihon kutinaan, unen laatuun ja sydämen sykkeen vaihtelun muutoksiin hemodialyysipotilailla.
Tutkimusmenetelmä:
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), joka on jaettu kahteen ryhmään, koeryhmään ja kontrolliryhmään. Tutkimusprosessi on jaettu kolmeen vaiheeseen. Ennen interventiotoimenpiteitä tehdään ensin kyselylomakkeen esitesti ja HRV-testi. Interventiotoimenpiteet annetaan. Jakson aikana molemmat potilasryhmät käyttivät rutiinihoidon lisäksi ruskeaa, extra-neitsytoliiviöljyä tai normaalia suolaliuosta sisältävää rullapallolasipulloa kutisevaan ihoon 12 tunnin välein hellästi ja tasaisesti sormin voideltuna 28 päivän ajan. Kysely ja HRV-testi suoritettiin 14. päivänä. Intervention jälkeen suoritettiin kyselyn jälkeinen testi ja HRV-testi. Tutkimustyökaluja ovat: 5-D 5-D kutina-asteikko, Visual Analogue Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja Heart Rate Variability (HRV) -detektori. Tiedonkeruun tulokset arkistoitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) tilastoohjelmisto, ja tiedot käsiteltiin ja analysoitiin kuvailevalla tilastolla, khi-neliötestillä, yleistetyllä estimointiyhtälöllä (GEE) ja riippumattoman otoksen t-testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mei-hua pan, master
- Puhelinnumero: +8860963653706
- Sähköposti: qq5612@yahoo.com.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ESRD, Säännöllisesti hemodialyysipotilaat > 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- allergisia potilaita
- ihotulehdus
- atooppinen ihottuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai oliiviöljyhakemuksen
|
Kokeellinen ryhmä: Rutiininomaisen hoidon lisäksi ruskea lasipullo, jossa oli extra-neitsytoliiviöljyä, levitettiin kutisevalle iholle 12 tunnin välein hankaamalla (potilaan kasvojen pesun jälkeen aamulla ja päivällisen jälkeen).
Interventio kesti 28 päivää.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai normaalin suolaliuoksen levityksen
|
Kontrolliryhmä: Rutiininomaisen hoidon lisäksi normaalia suolaliuosta sisältävää ruskeaa lasipulloa levitettiin kutisevalle iholle 12 tunnin välein hieroen (potilaan kasvojen pesun jälkeen aamulla ja päivällisen jälkeen).
Interventio kesti 28 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstraneitsytoliiviöljyn käyttö hemodialyysipotilailla kutinan lievittämiseen
Aikaikkuna: 1., 14., 28. päivä
|
kutinan muutos
|
1., 14., 28. päivä
|
|
Ekstraneitsytoliiviöljyn käyttö hemodialyysipotilailla parantamiseen
Aikaikkuna: 1., 14., 28. päivä
|
unen laadun muutos
|
1., 14., 28. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22MMHIS169e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .