- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466045
Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Pacientes de Hemodiálise para Melhorar Prurido e Distúrbios do Sono
Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Paciente em Hemodiálise para Melhorar o Efeito do Prurido e Distúrbios do Sono
Antecedentes e Finalidade:
O prurido é uma complicação comum em pacientes em hemodiálise, podendo causar danos à pele e afetar o conforto do paciente. Estudos demonstraram que o azeite é viável e eficaz para o alívio da dor, tratamento do câncer, derrame e doenças cardiovasculares, bem como cicatrização de feridas e cuidados com a pele, porque é facilmente disponível, natural e simplesmente não tem efeitos colaterais, e não há pesquisa aplicação na coceira da pele em pacientes em hemodiálise. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da aplicação de azeite de oliva extra virgem para melhorar a coceira na pele, a qualidade do sono e as alterações na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes em hemodiálise.
Método de pesquisa:
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado (RCT), que é dividido em dois grupos, o grupo experimental e o grupo de controle. Antes das medidas de intervenção, um pré-teste de questionário e teste de VFC são aplicados primeiro, e as medidas de intervenção são dadas. Durante o período, além dos cuidados de rotina, ambos os grupos de pacientes utilizaram um frasco de vidro roller ball marrom contendo azeite de oliva extra virgem ou soro fisiológico na pele pruriginosa a cada 12 horas espalhado suavemente e uniformemente com os dedos , por 28 dias, e no 14º dia e 28º dia. Após a intervenção, foram realizados o teste pós-questionário e o teste de VFC. As ferramentas de pesquisa incluem: escala 5-D 5-D itch, Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e detector de Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV). (SPSS) e os dados foram processados e analisados por estatística descritiva, teste do qui-quadrado, equação de estimativa generalizada (GEE) e teste t para amostras independentes.
Resultados esperados: O resultado mostrou que o uso de azeite de oliva extra virgem pode melhorar a coceira na pele e a qualidade do sono em pacientes em hemodiálise, e também custo-eficácia de loções, redução da carga de medicamentos nos rins e melhora na qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e Finalidade:
O prurido é uma complicação comum em pacientes em hemodiálise, podendo causar danos à pele e afetar o conforto do paciente. Isso não afetará apenas as atividades sociais, mas também afetará a qualidade de vida. Em casos graves, causará distúrbios do sono. Estudos demonstraram que o azeite é viável e eficaz para o alívio da dor, tratamento de câncer, derrame e doenças cardiovasculares, bem como cicatrização de feridas e cuidados com a pele, porque está prontamente disponível, é natural e não tem efeitos colaterais, e não há aplicação de pesquisa sobre a coceira na pele em pacientes em hemodiálise. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da aplicação de azeite de oliva extra virgem na melhora da coceira na pele, na qualidade do sono e nas alterações da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes em hemodiálise.
Método de pesquisa:
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado (RCT), que é dividido em dois grupos, o grupo experimental e o grupo de controle. O processo de pesquisa é dividido em três etapas. Antes das medidas de intervenção, um pré-teste de questionário e um teste de VFC são aplicados primeiro. As medidas de intervenção são aplicadas. Durante o período, além dos cuidados de rotina, ambos os grupos de pacientes usaram um frasco de vidro roller ball marrom contendo azeite de oliva extra virgem ou soro fisiológico na pele com coceira a cada 12 horas, esfregando suavemente e uniformemente com os dedos por 28 dias. Questionário e teste de VFC foram realizados no 14º dia. Após a intervenção, o teste pós-questionário e teste de VFC foram realizados. As ferramentas de pesquisa incluem: escala 5-D 5-D itch, Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e detector de Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV). (SPSS) e os dados foram processados e analisados por estatística descritiva, teste do qui-quadrado, equação de estimativa generalizada (GEE) e teste t para amostras independentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mei-hua pan, master
- Número de telefone: +8860963653706
- E-mail: qq5612@yahoo.com.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ESRD, Pacientes em hemodiálise regular >3 meses
Critério de exclusão:
- pacientes alérgicos
- Infecção de pele
- dermatite atópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo experimental recebeu aplicação de azeite
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Grupo experimental: além dos cuidados de rotina, um frasco de vidro marrom contendo azeite de oliva extra virgem foi aplicado na pele com coceira a cada 12 horas por fricção (após lavar o rosto do paciente pela manhã e após o jantar).
A duração da intervenção foi de 28 dias.
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
O grupo controle recebeu aplicação de solução salina normal
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Grupo controle: Além dos cuidados de rotina, um frasco de vidro marrom contendo solução salina normal foi aplicado na pele com coceira a cada 12 horas por fricção (após lavar o rosto do paciente pela manhã e após o jantar).
A duração da intervenção foi de 28 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Pacientes de Hemodiálise para Melhorar o Prurido
Prazo: o 1º, 14º, 28º dia
|
mudança de prurido
|
o 1º, 14º, 28º dia
|
Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Pacientes de Hemodiálise para Melhorar
Prazo: o 1º, 14º, 28º dia
|
alteração da qualidade do sono
|
o 1º, 14º, 28º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22MMHIS169e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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