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Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Pacientes de Hemodiálise para Melhorar Prurido e Distúrbios do Sono

18 de julho de 2022 atualizado por: Mei-Hua, Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Paciente em Hemodiálise para Melhorar o Efeito do Prurido e Distúrbios do Sono

Antecedentes e Finalidade:

O prurido é uma complicação comum em pacientes em hemodiálise, podendo causar danos à pele e afetar o conforto do paciente. Estudos demonstraram que o azeite é viável e eficaz para o alívio da dor, tratamento do câncer, derrame e doenças cardiovasculares, bem como cicatrização de feridas e cuidados com a pele, porque é facilmente disponível, natural e simplesmente não tem efeitos colaterais, e não há pesquisa aplicação na coceira da pele em pacientes em hemodiálise. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da aplicação de azeite de oliva extra virgem para melhorar a coceira na pele, a qualidade do sono e as alterações na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes em hemodiálise.

Método de pesquisa:

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado (RCT), que é dividido em dois grupos, o grupo experimental e o grupo de controle. Antes das medidas de intervenção, um pré-teste de questionário e teste de VFC são aplicados primeiro, e as medidas de intervenção são dadas. Durante o período, além dos cuidados de rotina, ambos os grupos de pacientes utilizaram um frasco de vidro roller ball marrom contendo azeite de oliva extra virgem ou soro fisiológico na pele pruriginosa a cada 12 horas espalhado suavemente e uniformemente com os dedos , por 28 dias, e no 14º dia e 28º dia. Após a intervenção, foram realizados o teste pós-questionário e o teste de VFC. As ferramentas de pesquisa incluem: escala 5-D 5-D itch, Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e detector de Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV). (SPSS) e os dados foram processados ​​e analisados ​​por estatística descritiva, teste do qui-quadrado, equação de estimativa generalizada (GEE) e teste t para amostras independentes.

Resultados esperados: O resultado mostrou que o uso de azeite de oliva extra virgem pode melhorar a coceira na pele e a qualidade do sono em pacientes em hemodiálise, e também custo-eficácia de loções, redução da carga de medicamentos nos rins e melhora na qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Finalidade:

O prurido é uma complicação comum em pacientes em hemodiálise, podendo causar danos à pele e afetar o conforto do paciente. Isso não afetará apenas as atividades sociais, mas também afetará a qualidade de vida. Em casos graves, causará distúrbios do sono. Estudos demonstraram que o azeite é viável e eficaz para o alívio da dor, tratamento de câncer, derrame e doenças cardiovasculares, bem como cicatrização de feridas e cuidados com a pele, porque está prontamente disponível, é natural e não tem efeitos colaterais, e não há aplicação de pesquisa sobre a coceira na pele em pacientes em hemodiálise. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da aplicação de azeite de oliva extra virgem na melhora da coceira na pele, na qualidade do sono e nas alterações da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes em hemodiálise.

Método de pesquisa:

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado (RCT), que é dividido em dois grupos, o grupo experimental e o grupo de controle. O processo de pesquisa é dividido em três etapas. Antes das medidas de intervenção, um pré-teste de questionário e um teste de VFC são aplicados primeiro. As medidas de intervenção são aplicadas. Durante o período, além dos cuidados de rotina, ambos os grupos de pacientes usaram um frasco de vidro roller ball marrom contendo azeite de oliva extra virgem ou soro fisiológico na pele com coceira a cada 12 horas, esfregando suavemente e uniformemente com os dedos por 28 dias. Questionário e teste de VFC foram realizados no 14º dia. Após a intervenção, o teste pós-questionário e teste de VFC foram realizados. As ferramentas de pesquisa incluem: escala 5-D 5-D itch, Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e detector de Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV). (SPSS) e os dados foram processados ​​e analisados ​​por estatística descritiva, teste do qui-quadrado, equação de estimativa generalizada (GEE) e teste t para amostras independentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ESRD, Pacientes em hemodiálise regular >3 meses

Critério de exclusão:

  • pacientes alérgicos
  • Infecção de pele
  • dermatite atópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo experimental recebeu aplicação de azeite
Grupo experimental: além dos cuidados de rotina, um frasco de vidro marrom contendo azeite de oliva extra virgem foi aplicado na pele com coceira a cada 12 horas por fricção (após lavar o rosto do paciente pela manhã e após o jantar). A duração da intervenção foi de 28 dias.
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
O grupo controle recebeu aplicação de solução salina normal
Grupo controle: Além dos cuidados de rotina, um frasco de vidro marrom contendo solução salina normal foi aplicado na pele com coceira a cada 12 horas por fricção (após lavar o rosto do paciente pela manhã e após o jantar). A duração da intervenção foi de 28 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Pacientes de Hemodiálise para Melhorar o Prurido
Prazo: o 1º, 14º, 28º dia
mudança de prurido
o 1º, 14º, 28º dia
Uso de Azeite de Oliva Extra Virgem em Pacientes de Hemodiálise para Melhorar
Prazo: o 1º, 14º, 28º dia
alteração da qualidade do sono
o 1º, 14º, 28º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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