아토피 피부염 환자에서 MG-K10에 대한 연구

주요 포함 기준:

1. 18세 - 70세(포함), 남성 또는 여성;

2. 스크리닝 전 최소 6개월 동안 American Academy of Dermatology Consensus Criteria(2014)에 따라 AD로 진단되고 다음 기준을 충족하는 환자:

   • 스크리닝 및 기준선 방문에서 EASI 점수 ≥ 16;
   • 스크리닝 및 기준선 방문에서 IGA 점수 ≥ 3;
   • 스크리닝 및 기준선 방문에서 AD 영향 체표면적(BSA) 퍼센트 ≥10%;
   • 최소 4주 동안의 강력한 국소 코르티코스테로이드 또는 최소 2주 동안의 초강력 국소 코르티코스테로이드 또는 4주 동안의 국소 칼시뉴린 억제제에 대한 부적절한 반응의 문서화된 최근 병력(스크리닝 전 6개월 이내) 또는 2주 이상 동안 코르티코스테로이드 또는 면역억제제;

주요 제외 기준:

1. AD 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 활성 피부 장애(예: 건선 또는 홍반성 루푸스)로 현재 진단된 피험자;
2. 전신 호르몬 요법 또는 기타 개입이 필요할 수 있거나 적극적이고 빈번한 모니터링이 필요한 병발 질환이 있는 피험자;
3. 불안정하거나 잘 조절되지 않는 명백한 심장, 폐, 위장, 간, 신장, 혈액학적, 신경학적 및 심리적 질병이 임상적으로 중요하다고 연구자가 생각하는 피험자
4. 시험자가 등록하기에 적합하지 않은 안구 질환이 있는 환자;
5. 무작위화 전 12주 이내 또는 5 반감기 이내(둘 중 더 긴 기간) 생물학적 제제 사용;
6. 무작위화 전 1주 이내에 AD 치료를 위한 국소 코르티코스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제, 항생제 화합물 크림 및 기타 국소 제품의 사용;
7. 스크리닝 전/스크리닝 기간 동안 3개월 이내의 흉부 X-선 또는 CT 검사에서 활동성 결핵 감염이 있음을 시사함;
8. 기생충 감염 이력 또는 스크리닝 반년 전 유행지역(남미 및 아프리카) 여행력。