감각 피질의 경두개 자기 자극은 뇌졸중 환자의 운동 학습을 향상시킵니다.
체감각 피질의 반복적인 경두개 자기 자극이 운동 학습에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
피험자는 재활 프로그램을 시작하기 위해 자체적으로 Neuron 재활 클리닉 또는 La Beata 병원에 참석합니다. 연구에 모집되고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 이소성 병소가 없는지 확인하고 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)으로 치료 과정 동안 위험을 줄이기 위해 뇌파 검사(EEG)를 수행할 것입니다.
한 명의 평가자가 나머지 신경 생리학적 검사를 수행할 책임이 있으므로 운동 및 감각 유발 전위가 수집되고 고밀도 근전도 검사(EMG)가 팔뚝의 굴근 및 신근에 대해 수행됩니다. 평가를 마무리하기 위해 두 번째 평가자는 2점 식별 테스트, Semmes-Wenstein 모노필라멘트, 핀프릭 테스트 및 스테로그노시아 테스트로 감각적 측면을 테스트하고 ARAT 테스트를 통해 운동 측면을 테스트합니다.
평가가 완료되면 참가자는 GraphPad 소프트웨어를 사용하여 연구 그룹의 다른 사람이 수행하는 무작위화 프로세스를 통해 통제 또는 실험 그룹에 할당됩니다. 대조군 치료는 주 5일 동안 30분의 작업 중심 훈련(TOT)과 30분의 로봇 보조 치료(RAT)로 구성된 매일 1시간 세션으로 구성되며, rTMS 위약 치료는 추가했습니다. 플라시보를 달성하기 위해 자극할 부위의 국소화가 수행되지만 코일은 수직 위치에 배치되어 전류가 두개골을 통과하지 않고 환자는 진동을 느끼며 참가자에게 다음과 같이 의사소통합니다. 자극 과정 동안 그/그녀는 아무 것도 느끼지 못할 것입니다.
실험군 참여자는 주 5일 TOT 30분, RAT 30분으로 매일 1시간씩 재활치료를 받으며 rTMS를 적용한다. 이 과정은 참가자의 영향을 받는 쪽의 1차 체감각 영역에 대한 흥분성 자극의 5주간 세션으로 구성됩니다. 이를 위해 모터 영역이 국소화되고 코일이 2cm 후방에 배치됩니다. 코일이 모터 휴식 임계값의 110%를 사용하여 모터 영역 위에 배치되지 않도록 하기 위해 격리된 펄스가 자극 영역에 적용됩니다. 그 후, 모터 휴식 임계값의 90% 강도에서 5Hz의 24개 열차가 10초 동안 적용되며 일련의 5초 사이에 휴식이 적용됩니다(총 1200 펄스).
마지막으로, 치료 기간이 종료되면 20 회기 후 평가가 다시 수행되며 동일한 평가자가 동일한 순서로 초기 테스트를 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28045
- Neuron Madrid Río
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Madrid, Madrid, 스페인, 28003
- Neuron Chamberí
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 미만의 진행으로 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓은 경우
- 최소 정신 상태 검사 척도에서 21점 이상의 점수를 제시합니다.
제외 기준:
- 상지 운동 기능의 심각한 손상(Fugl-Meyer 평가 상지 척도에서 <15점)
- 금속 임플란트, 간질 발작 병력 또는 발작 역치를 낮추는 약물 복용과 같은 rTMS에 대한 모든 금기 사항
- 신경 병리학의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적인 경두개 자기 자극
실험군 참여자는 주 5일, 1일 1시간씩 TOT(Task Oriented Training) 30분, RAT(Robotic-Assisted Therapy) 30분의 재활치료를 받으며, 반복적인 경두개자기자극(rTMS)은 적용된.
이 과정은 참가자의 영향을 받는 쪽의 1차 체감각 영역에 대한 흥분성 자극의 5주간 세션으로 구성됩니다.
이를 위해 모터 영역이 국소화되고 코일이 2cm 후방에 배치됩니다.
코일이 모터 정지 임계값의 110%를 사용하여 모터 영역 위에 배치되지 않도록 모터 영역에 격리된 펄스가 적용됩니다.
그 후, 모터 휴식 임계값의 90% 강도에서 5Hz의 24개 열차가 10초 동안 적용되며 일련의 5초 사이에 휴식이 적용됩니다(총 1200 펄스).
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운동 학습을 향상시키기 위해 이 영역에서 신경 세포막을 과도하게 자극하는 척하는 환자의 체감각 피질에 자기장을 적용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 반복 경두개 자기 자극
대조군 치료는 매일 1시간씩 TOT(Task-Oriented Training) 30분과 RAT(Robotic Assisted Therapy) 30분으로 주 5일 반복적으로 경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation) rTMS) 위약 치료가 추가됩니다.
플라시보를 달성하기 위해 자극할 부위의 국소화가 수행되지만 코일은 수직 위치에 배치되어 전류가 두개골을 통과하지 않고 환자는 진동을 느끼며 참가자에게 다음과 같이 의사소통합니다. 자극 과정 동안 그/그녀는 아무 것도 느끼지 못할 것입니다.
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운동 학습을 향상시키기 위해 이 영역에서 신경 세포막을 과도하게 자극하는 척하는 환자의 체감각 피질에 자기장을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 활동의 변화
기간: 4주에 뇌파 활동의 기준선에서 변경
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움직임을 인식할 때 운동 피질에서 유발되는 전기 신호.
뇌파측정기로 측정하게 됩니다.
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4주에 뇌파 활동의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 운동 역치의 변화
기간: 4주에 휴식 운동 역치의 기준선에서 변경
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감각 자극 후 운동 피질의 전기생리학적 반응.
대상자의 운동 피질 위에 자극기 코일을 배치함으로써 전기 펄스가 전달되어 상위 운동 뉴런을 활성화하고 대상자의 골간 근육계에서 근전도법으로 기록되는 운동 반응을 생성합니다.
이러한 방식으로 근전도 검사로 기록된 잠복기를 관찰하여 피질척수로의 흥분성을 측정할 수 있습니다.
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4주에 휴식 운동 역치의 기준선에서 변경
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운동 학습의 변화
기간: 4주에 모터 학습의 기준선에서 변경
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목표 프레임 운동 행동으로 자발적인 자세와 움직임 패턴을 획득, 유지, 수정 및 제어하는 능력을 학습하거나 입증하는 능력. 신경학적으로 영향을 받는 피험자에서 이를 측정하는 한 가지 방법은 운동 학습에서 파생된 변수인 운동 손재주를 통해서입니다. 그것은 임상 환경에서 더 유용합니다.
이 때문에 ARAT(Action Research Arm Test)가 사용됩니다.
이 테스트는 기능적 움직임(잡기, 잡기, 클램핑 및 총 움직임)을 기반으로 4가지 하위 테스트로 환자의 운동 민첩성을 평가합니다.
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4주에 모터 학습의 기준선에서 변경
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감도의 변화
기간: 4주에 민감도 기준선에서 변경
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그것은 감각 수용체에 의해 수신된 정보의 통합을 의미합니다.
그것은 2 점 식별 테스트, Semmes-Weinstein 모노필라멘트 및 핀프릭 테스트로 측정되며, 모두 피험자의 Tenar Eminence에 적용됩니다.
esthesiometer를 사용하여
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4주에 민감도 기준선에서 변경
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Esterognosia의 변화
기간: 4주에 esterognosia의 기준선에서 변경
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능동적인 터치를 통해 물체를 입체적으로 인지하고 인지하는 것을 말합니다.
입체통증을 평가하기 위해 환자는 눈을 감고 손의 척골 쪽과 손가락과 엄지 사이에 무작위로 제시된 일련의 물체를 인식해야 합니다.
테스트에 사용되는 물체는 연필, 종이 클립, 안전핀, 동전, 단추, 알약, 고무줄, 끈, 숟가락, 양동이, 구슬 및 Van Heest, House의 프로토콜입니다. Putnam, 1993이 사용됩니다.
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4주에 esterognosia의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로