La stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex somtosensoriel améliore l'apprentissage moteur chez les personnes victimes d'un AVC
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive du cortex somatosensoriel sur l'apprentissage moteur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets se rendront seuls à la clinique de réadaptation Neuron ou à l'hôpital La Beata pour commencer un programme de réadaptation. Après avoir été recruté pour l'étude et avoir signé un consentement éclairé, un test d'électroencéphalographie (EEG) sera effectué pour déterminer l'absence de foyers ectopiques et pour réduire les risques pendant le processus de traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS).
Un évaluateur sera chargé de réaliser le reste des tests neurophysiologiques, ainsi le potentiel évoqué moteur et sensoriel sera collecté, et une électromyographie haute densité (EMG) sera réalisée sur les muscles fléchisseurs et extenseurs de l'avant-bras. Pour finaliser l'évaluation, un deuxième évaluateur testera les aspects sensoriels avec le test de discrimination à deux points, les monofilaments Semmes-Wenstein, le test pinprick et le test de stérognosie, et les aspects moteurs avec le test ARAT.
Une fois l'évaluation terminée, le participant sera affecté au groupe témoin ou expérimental par un processus de randomisation effectué par une autre personne du groupe de recherche à l'aide du logiciel GraphPad. Le traitement du groupe témoin consistera en une séance quotidienne d'une heure de 30 minutes d'entraînement axé sur les tâches (TOT) et 30 minutes de thérapie assistée par robot (RAT), pendant 5 jours par semaine, à laquelle le traitement placebo rTMS sera ajoutée. Pour obtenir le placebo, la localisation de la zone à stimuler sera effectuée mais la bobine sera placée en position verticale afin que le courant ne traverse pas le crâne et que le patient ressente simplement la vibration, communiquant au participant que il est probable que pendant le processus de stimulation, il ne ressente rien.
Les participants du groupe expérimental recevront une heure de thérapie de réadaptation par jour avec 30 minutes de TOT et 30 minutes de RAT, 5 jours par semaine, et la rTMS sera appliquée. Ce processus comprendra 5 séances hebdomadaires de stimulation excitatrice sur la zone somatosensorielle primaire du côté affecté du participant. A cet effet, la zone motrice sera localisée et une bobine sera placée 2 cm en arrière de celle-ci. Une impulsion isolée sera appliquée à la zone de stimulation pour s'assurer que la bobine n'est pas placée sur la zone motrice en utilisant 110 % du seuil de repos du moteur. Après cela, 24 trains de 5 Hz à une intensité de 90% du seuil de repos du moteur seront appliqués pendant 10 secondes, avec un repos entre séries de 5 secondes (un total de 1200 impulsions).
Enfin, une fois la période de traitement terminée, après 20 séances, l'évaluation sera refaite en enregistrant les tests initiaux dans le même ordre par les mêmes évaluateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28045
- Neuron Madrid Río
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Madrid, Madrid, Espagne, 28003
- Neuron Chamberí
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi un AVC ischémique ou hémorragique avec moins de 6 mois d'évolution
- Présenter un score> 21 points sur l'échelle du mini-examen de l'état mental.
Critère d'exclusion:
- Déficience sévère de la fonction motrice des membres supérieurs (<15 points sur l'échelle Fugl-Meyer d'évaluation des membres supérieurs)
- Toute contre-indication à la SMTr, comme les implants métalliques, les antécédents de crises d'épilepsie ou la prise de médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
- Antécédents de pathologie neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Les participants au groupe expérimental recevront une heure de thérapie de réadaptation par jour avec 30 minutes de formation axée sur les tâches (TOT) et 30 minutes de thérapie assistée par robot (RAT), 5 jours par semaine, et la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera appliqué.
Ce processus comprendra 5 séances hebdomadaires de stimulation excitatrice sur la zone somatosensorielle primaire du côté affecté du participant.
A cet effet, la zone motrice sera localisée et une bobine sera placée 2 cm en arrière de celle-ci.
Une impulsion isolée sera appliquée à la zone du moteur pour s'assurer que la bobine n'est pas placée sur la zone du moteur en utilisant 110 % du seuil de repos du moteur.
Après cela, 24 trains de 5 Hz à une intensité de 90% du seuil de repos du moteur seront appliqués pendant 10 secondes, avec un repos entre séries de 5 secondes (un total de 1200 impulsions).
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Il sera appliqué un champ magnétique sur le cortex somatosensoriel du patient qui prétend exciter les membranes des neurones dans cette zone pour améliorer l'apprentissage moteur
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Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice
Le traitement du groupe témoin consistera en une séance quotidienne d'une heure de 30 minutes d'entraînement axé sur les tâches (TOT) et 30 minutes de thérapie assistée par robot (RAT), pendant 5 jours par semaine, à laquelle la stimulation magnétique transcrânienne répétitive ( rTMS) un traitement placebo sera ajouté.
Pour obtenir le placebo, la localisation de la zone à stimuler sera effectuée mais la bobine sera placée en position verticale afin que le courant ne traverse pas le crâne et que le patient ressente simplement la vibration, communiquant au participant que il est probable que pendant le processus de stimulation, il ne ressente rien.
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Il sera appliqué un champ magnétique sur le cortex somatosensoriel du patient qui prétend exciter les membranes des neurones dans cette zone pour améliorer l'apprentissage moteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité électroencéphalographique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'activité électroencéphalographique à 4 semaines
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Le signal électrique évoqué par le cortex moteur lors de la réalisation d'un mouvement.
Il sera mesuré avec un électroencéphalographe
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité électroencéphalographique à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du seuil moteur au repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du seuil moteur au repos à 4 semaines
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Réponse électrophysiologique du cortex moteur après une stimulation sensorielle.
En plaçant la bobine du stimulateur sur le cortex moteur du sujet, une impulsion électrique est transmise pour activer les motoneurones supérieurs, générant une réponse motrice qui est enregistrée par électromyographie dans la musculature interosseuse du sujet.
De cette façon, l'excitabilité du tractus corticospinal peut être mesurée en observant la latence enregistrée par électromyographie.
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil moteur au repos à 4 semaines
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Changements dans l'apprentissage moteur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'apprentissage moteur à 4 semaines
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Capacité d'apprendre ou de démontrer la capacité d'acquérir, de maintenir, de modifier et de contrôler des postures volontaires et des schémas de mouvement avec un comportement moteur encadré par un objectif. Une façon de mesurer cela chez les sujets atteints de troubles neurologiques est la dextérité motrice, car il s'agit d'une variable dérivée de l'apprentissage moteur qui est plus utile dans le cadre clinique.
Pour cette raison, l'Action Research Arm Test (ARAT) sera utilisé.
Ce test évalue la dextérité motrice du patient par 4 sous-tests basés sur des mouvements fonctionnels (saisir, tenir, serrer et mouvement brut)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'apprentissage moteur à 4 semaines
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Changements de sensibilité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la sensibilité à 4 semaines
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Il fait référence à l'intégration des informations reçues par les récepteurs sensoriels.
Elle sera mesurée par le test de discrimination à 2 points, les monofilaments Semmes-Weinstein et le test pinprick, tous appliqués sur l'éminence tenar du sujet.
à l'aide d'un esthésiomètre
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Changement par rapport à la ligne de base de la sensibilité à 4 semaines
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Changements dans l'estérognosie
Délai: Changement par rapport au départ dans l'estérognosie à 4 semaines
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Il fait référence à la perception tridimensionnelle et à la reconnaissance d'un objet par le toucher actif.
Pour évaluer la stéréognosie, le patient, les yeux fermés, doit reconnaître un ensemble d'objets présentés au hasard du côté ulnaire de la main et entre les doigts et le pouce.
Les objets utilisés pour le test sont un crayon, un trombone, une épingle à nourrice, une pièce de monnaie, un bouton, une pilule, un élastique, une ficelle, une cuillère, un seau et une bille, et le protocole de Van Heest, House et Putnam, 1993 seront utilisés.
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Changement par rapport au départ dans l'estérognosie à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALC001NR001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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