La estimulación magnética transcraneal en la corteza somtosensorial mejora el aprendizaje motor en personas con accidente cerebrovascular
Eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de la corteza somatosensorial en el aprendizaje motor
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos asistirán por su cuenta a la clínica de rehabilitación Neuron o al Hospital La Beata para comenzar un programa de rehabilitación. Tras ser reclutado para el estudio y firmar el consentimiento informado, se realizará una prueba de electroencefalografía (EEG) para determinar la ausencia de focos ectópicos y reducir los riesgos durante el proceso de tratamiento con estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr).
Un evaluador se encargará de realizar el resto de pruebas neurofisiológicas, por lo que se recogerán los potenciales evocados motores y sensitivos, y se realizará una electromiografía de alta densidad (EMG) de los músculos flexores y extensores del antebrazo. Para finalizar la evaluación, un segundo evaluador pondrá a prueba los aspectos sensoriales con el test de discriminación de dos puntos, los monofilamentos de Semmes-Wenstein, el pinprick test y el test de esterognosia, y los aspectos motores mediante el test ARAT.
Una vez finalizada la evaluación, el participante será asignado al grupo de control o experimental a través de un proceso de aleatorización llevado a cabo por otra persona del grupo de investigación mediante el software GraphPad. El tratamiento del grupo control consistirá en una sesión diaria de una hora de duración de 30 minutos de entrenamiento orientado a tareas (TOT) y 30 minutos de terapia asistida por robot (RAT), durante 5 días a la semana, a los que se añadirá el tratamiento con placebo de rTMS. agregado. Para conseguir el placebo se realizará la localización de la zona a estimular pero se colocará la bobina en posición vertical para que la corriente no atraviese el cráneo y el paciente sólo sienta la vibración, comunicándole al participante que es probable que durante el proceso de estimulación no sienta nada.
Los participantes del grupo experimental recibirán una hora de terapia de rehabilitación diaria con 30 minutos de TOT y 30 minutos de RAT, 5 días a la semana, y se les aplicará rTMS. Este proceso comprenderá 5 sesiones semanales de estimulación excitatoria sobre el área somatosensorial primaria del lado afectado del participante. Para ello se localizará la zona motora y se colocará una bobina 2 cm posterior a la misma. Se aplicará un pulso aislado al área de estimulación para garantizar que la bobina no se coloque sobre el área del motor utilizando el 110 % del umbral de reposo del motor. Posteriormente se aplicarán 24 trenes de 5 Hz a una intensidad del 90% del umbral de reposo del motor durante 10 segundos, con un descanso entre series de 5 segundos (un total de 1200 pulsos).
Finalmente, una vez finalizado el periodo de tratamiento, tras 20 sesiones, se volverá a realizar la valoración, registrándose las pruebas iniciales en el mismo orden por los mismos evaluadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28045
- Neuron Madrid Río
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Madrid, Madrid, España, 28003
- Neuron Chamberí
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un ictus isquémico o hemorrágico con menos de 6 meses de evolución
- Presentar un puntaje >21 puntos en la escala del Mini-Examen del Estado Mental.
Criterio de exclusión:
- Deterioro grave de la función motora de las extremidades superiores (<15 puntos en la escala Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity)
- Cualquier contraindicación para la rTMS, como implantes metálicos, antecedentes de ataques epilépticos o tomar medicamentos que reduzcan el umbral de las convulsiones.
- Historia previa de patología neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación magnética transcraneal repetitiva
Los participantes en el grupo experimental recibirán una hora de terapia de rehabilitación diaria con 30 minutos de entrenamiento orientado a tareas (TOT) y 30 minutos de terapia asistida por robot (RAT), 5 días a la semana, y estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS). aplicado.
Este proceso comprenderá 5 sesiones semanales de estimulación excitatoria sobre el área somatosensorial primaria del lado afectado del participante.
Para ello se localizará la zona motora y se colocará una bobina 2 cm posterior a la misma.
Se aplicará un pulso aislado al área del motor para garantizar que la bobina no se coloque sobre el área del motor utilizando el 110 % del umbral de reposo del motor.
Posteriormente se aplicarán 24 trenes de 5 Hz a una intensidad del 90% del umbral de reposo del motor durante 10 segundos, con un descanso entre series de 5 segundos (un total de 1200 pulsos).
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Se aplicará un campo magnético sobre la corteza somatosensorial del paciente que pretende hiperexcitar las membranas de las neuronas de esta zona para potenciar el aprendizaje motor.
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Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada
El tratamiento del grupo control consistirá en una sesión diaria de una hora de duración de 30 minutos de entrenamiento orientado a tareas (TOT) y 30 minutos de terapia asistida por robot (RAT), durante 5 días a la semana, a los que se añadirá la Estimulación Magnética Transcraneal repetitiva ( rTMS) se agregará el tratamiento con placebo.
Para conseguir el placebo se realizará la localización de la zona a estimular pero se colocará la bobina en posición vertical para que la corriente no atraviese el cráneo y el paciente sólo sienta la vibración, comunicándole al participante que es probable que durante el proceso de estimulación no sienta nada.
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Se aplicará un campo magnético sobre la corteza somatosensorial del paciente que pretende hiperexcitar las membranas de las neuronas de esta zona para potenciar el aprendizaje motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad electroencefalográfica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la actividad electroencefalográfica a las 4 semanas
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La señal eléctrica evocada por la corteza motora al realizar un movimiento.
Se medirá con un electroencefalograma.
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Cambio desde el inicio en la actividad electroencefalográfica a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el umbral del motor en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el umbral motor en reposo a las 4 semanas
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Respuesta electrofisiológica de la corteza motora tras una estimulación sensorial.
Al colocar la bobina del estimulador sobre la corteza motora del sujeto, se pasa un pulso eléctrico para activar las neuronas motoras superiores, generando una respuesta motora que se registra mediante electromiografía en la musculatura interósea del sujeto.
De esta forma se puede medir la excitabilidad del tracto corticoespinal observando la latencia registrada por electromiografía.
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Cambio desde el inicio en el umbral motor en reposo a las 4 semanas
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Cambios en el aprendizaje motor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el aprendizaje motor a las 4 semanas
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Capacidad de aprender o demostrar la capacidad de adquirir, mantener, modificar y controlar posturas voluntarias y patrones de movimiento con un objetivo enmarcado en el comportamiento motor. Una forma de medir esto en sujetos neurológicamente afectados es a través de la destreza motora, ya que es una variable derivada del aprendizaje motor. que es más útil en el entorno clínico.
Debido a esto, se utilizará la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT).
Esta prueba evalúa la destreza motora del paciente mediante 4 subpruebas basadas en movimientos funcionales (agarrar, sujetar, sujetar y movimiento grueso)
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Cambio desde el inicio en el aprendizaje motor a las 4 semanas
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Cambios en la sensibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la sensibilidad a las 4 semanas
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Se refiere a la integración de la información recibida por los receptores sensoriales.
Se medirá mediante el test de discriminación de 2 puntos, los monofilamentos de Semmes-Weinstein y el pinprick test, todos ellos aplicados sobre la eminencia tenar del sujeto.
utilizando un estesiómetro
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Cambio desde el inicio en la sensibilidad a las 4 semanas
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Cambios en la esterognosia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en esterognosia a las 4 semanas
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Se refiere a la percepción tridimensional y el reconocimiento de un objeto a través del tacto activo.
Para evaluar la esterognosia, el paciente, con los ojos cerrados, debe reconocer un conjunto de objetos presentados aleatoriamente desde el lado cubital de la mano y entre los dedos y el pulgar.
Los objetos utilizados para la prueba son un lápiz, un clip, un imperdible, una moneda, un botón, una pastilla, una goma elástica, un hilo, una cuchara, un balde y una canica, y el protocolo de Van Heest, House y Putnam, 1993.
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Cambio desde el inicio en esterognosia a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALC001NR001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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