건강한 피험자에서 Midazolam 단일 용량의 약동학에 대한 CTP-543의 다중 용량 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 건강한 성인, 남성 또는 여성, 18-60세
• 첫 복용 전 최소 3개월 동안 니코틴 함유 제품을 사용하지 않은 비흡연자
• 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 32.0 kg/m2
• 가임 연령인 경우, 첫 번째 투약 4주 전, 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투약 후 30일 동안 의학적으로 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용할 의향과 능력이 있는 자
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있음

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병의 병력 또는 존재
• 첫 투여 전 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 존재
• 중요한 위장, 간 또는 신장 질환 또는 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태 또는 바람직하지 않은 효과를 강화하거나 소인이 되는 것으로 알려진 기타 상태의 존재 또는 병력
• 스크리닝 방문 시 또는 최초 투약 전 남성의 경우 QTcF > 450msec 또는 여성의 경우 QTcF > 470msec인 QT 간격 연장 또는 QTc 간격의 병력
• 스크리닝 시 비정상적인 간 기능
• 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 임신을 계획 중인 여성
• 스크리닝 또는 체크인 시 코로나바이러스 감염(COVID-19) 양성 결과
• 스크리닝 또는 체크인 시 양성 약물 또는 알코올 결과
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 스크리닝에서 양성 결과
• 첫 투여 전 30일 및 첫 투여 후 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.