Undersøgelse for at evaluere effekten af ​​flere doser af CTP-543 på farmakokinetikken af ​​enkeltdoser af midazolam hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Sund, voksen, mand eller kvinde, i alderen 18-60
• Ikke-ryger, som ikke har brugt nikotinholdige produkter i mindst 3 måneder før første dosering
• Body mass index (BMI) ≥ 18,0 og ≤ 32,0 kg/m2 ved screening
• Hvis du er i den fødedygtige alder, villig og i stand til at bruge en medicinsk yderst effektiv form for prævention 4 uger før første dosis, under undersøgelsen og i 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
• I stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom
• Anamnese eller tilstedeværelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år forud for den første dosis
• Tilstedeværelse eller historie med betydelig gastrointestinal-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse, eller som vides at forstærke eller disponere for uønskede virkninger
• Anamnese med forlænget QT-syndrom eller et QTc-interval med Fridericias korrektion (QTcF) > 450 msek for mænd eller QTcF > 470 msek for kvinder ved screeningsbesøg eller før den første dosis
• Unormal leverfunktion ved screening
• Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide, mens de er i undersøgelsen og i 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Positive resultater for coronavirusinfektion (COVID-19) ved screening eller check-in
• Positive stof- eller alkoholresultater ved screening eller check-in
• Positive resultater ved screening for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV)
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage før og 30 dage efter den første dosering.