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소아 고형암 환자에서 Cyclophosphamide, Sorafenib, Bevacizumab 및 Atezolizumab의 안전성 및 유효성

2026년 5월 18일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

ANGIO-A: 소아 고형암 환자에서 아테졸리주맙과 베바시주맙 정맥주사를 병용한 경구용 시클로포스파미드 및 소라페닙의 안전성 및 내약성

이것은 3주마다 정맥주사(IV) 아테졸리주맙과 베바시주맙을 병용하는 것의 안전성을 평가하기 위한 I/II상 연구입니다. 불응성 고형 악성종양(1부), 소아, 재발성 또는 불응성 간세포 암종(HCC)이 있는 AYA 및 기타 희귀 고형 악성종양(2부)에서 이 조합의 반응률을 평가합니다.

주요 목표 파트 1

  • 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 소아 및 AYA에서 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 병용 투여와 관련된 안전성을 확립하기 위해
  • 소라페닙 전신 노출이 소아 및 AYA에서 시클로포스파미드, 베바시주맙 및 아테졸리주맙과 함께 투여되었을 때 평가 가능한 환자의 60%에서 주기 1의 21일까지 20~55 hr·μg/mL 사이의 AUC에 성공적으로 표적화될 수 있는지 확인하기 위해 재발성 또는 불응성 고형 종양

2 부

  • 2주기의 치료 후 재발성 또는 불응성 간세포암종이 있는 소아 및 AYA에서 사이클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙 조합의 반응률(CR+PR)을 평가하기 위해
  • 20에서 55 사이의 전신 노출을 유지하기 위한 PK 유도 소라페닙 투여의 사용이 소라페닙의 환자 간 약동학 변동성 및 소라페닙 유발 피부 독성의 발생률을 감소시키는지, 그리고 재발성 또는 불응성 HCC 및 기타 희귀 고형 종양이 있는 AYA에서 발생하는지 확인합니다.

파트 1 & 2

  • 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙 및 아테졸리주맙의 병용이 소아 소아 및 AYA 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 AYA에서 기준선과 두 가지 치료 주기 사이에 CD8+C45RO+ 세포의 종양내 T 세포 침윤을 증가시키는 결과를 초래하는지 확인하기 위해 2주기 치료의
  • 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 소아 및 AYA에서 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙 및 베바시주맙과 병용한 아테졸리주맙의 약동학을 특성화합니다.
  • 조영 증강 초음파 수행의 타당성을 평가하고 정량적 CEUS 매개변수와 임상 반응 사이의 상관관계를 탐색합니다.

보조 목표

1 부

• 2주기의 치료 후 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 소아 및 AYA에서 사이클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙 조합의 반응률(CR+PR)을 설명합니다.

2 부

• 재발성 또는 불응성 섬유층판암종, 섬유질소형 원형세포종양, 악성 횡문근종양 및 기타 희귀 고형암이 있는 소아 및 AYA에서 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙 조합의 반응률(CR+PR)을 설명합니다. 2주기의 치료 후 종양

부품 1&2

  • 진단 시 처음에 절제 불가능하다고 판단되어 경구용 시클로포스파미드 및 소라페닙과 베바시주맙 및 아테졸리주맙 정맥 투여로 치료한 후 원발성 종양을 절제할 수 있는 간 종양이 있는 소아의 수를 설명합니다.
  • 이 병용 화학면역요법으로 치료 전후 주기적인 시간에 말초 혈액의 면역 세포 변화를 설명합니다.
  • 재발성 또는 불응성 HCC, DSRCT, MRT, FL-HCC 및 기타 희귀 고형 종양 환자에서 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 조합으로 치료받은 환자의 PFS, EFS 및 OS를 설명하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

탐색 목표(1부 및 2부)

  • 재발성 또는 불응성 HCC가 있는 소아에서 성공적으로 확립될 수 있는 HCC 및 FL-HCC 이종이식편의 수를 결정하기 위해(신선한 조직에 대한 생검이 필요한 MAST에 등록)
  • 시클로포스파미드, 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 2주기 전후에 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 어린이의 면역 세포 침윤을 평가하기 위해
  • 기준선과 비교하여 2주기의 치료 후 종양 내 T 세포의 수, 유형, 특이성, 레퍼토리 및 활성을 평가하기 위해
  • 기준선과 사이클로포스파미드, 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 2주기 후 종양 관련 대식세포(분극화)의 변화를 특성화합니다.
  • 종양 돌연변이 부담 및 돌연변이 이질성의 변화를 측정하기 위해
  • T 줄기 세포 후생유전학적 특징과 치료에 대한 반응 사이의 연관성을 탐색하기 위해
  • 기준선 CD45RO+/CD8+ T 세포 침윤과 PD-L1 발현 및 치료에 대한 반응 사이의 연관성을 탐색하기 위해
  • 단일 세포/핵 RNA 시퀀싱 전처리 및 후처리를 사용하여 종양 이질성 및 미세 환경을 특성화하기 위해
  • ANGIOA에 등록된 환자와 그 일차 간병인의 삶의 질(QoL), 가족 고통 및 기능 장애에 대한 다양한 지표를 종단적으로 평가하고 정량화하기 위해
  • 반구조화된 인터뷰를 통해 ANGIOA에 대한 치료를 받기 전과 후에 환자와 가족의 신체적, 정서적 및 심리사회적 경험을 질적으로 평가합니다.
  • ANGIOA에 등록 및 중단할 때 환자/간병인 인터뷰 데이터 수집의 수용 가능성 및 타당성을 평가하기 위해
  • 생검 샘플에서 CD34의 발현과 CEUS 영상 특성의 상관관계를 평가하기 위해
  • 환자 종양 샘플로부터 HCC 오가노이드 및 스페로이드("HCCoid") 배양물을 확립하고 HCCoid의 생물학적 특징과 환자의 부모 종양의 진행 사이의 상관관계를 연구하기 위해
  • 발달 미세 환경이 HCC 발달에 미치는 영향을 이해하기 위해 HCCoid와 다양한 발달 단계의 간 세포 사이의 상호 작용을 연구합니다.

파트 1(안전성/내약성): 생검 접근 가능하고 평가 가능한 질환이 있는 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 어린이는 경구 PK 유도 소라페닙(시작 곡선하 면적(AUC) 목표: 20-55 ug/ml /시간), 경구 시클로포스파미드(50 mg/m2/용량, 매일(qd) x 21일), IV 베바시주맙(15 mg/kg/용량, 매(q) 21일) 및 IV 아테졸리주맙(15 mg/kg[최대 용량 1200mg] q 21일). 종양 생검은 치료 시작 전과 코스 2 이후에 필요합니다(섹션 4.1). 생검 조직은 MAST에 등록하고 T 세포 침윤의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 소라페닙 PK를 얻고 C1의 21일까지 AUC를 20~55 hr·μg/mL 사이로 목표로 하도록 용량을 조정합니다. 내약성은 과정 1 완료 후 정의됩니다. 권장 단계 2 용량(RP2D)이 결정되면 파트 2가 시작됩니다.

파트 2(효능): 재발성 또는 불응성 HCC가 있는 어린이 및 AYA는 파트 1의 RP2D를 기반으로 IV 베바시주맙 및 아테졸리주맙과 함께 경구용 시클로포스파미드 및 소라페닙의 두 과정으로 치료됩니다. 종양 반응은 두 과정 후에 면역학적 및 이미징 기준(섹션 4.1). Fibrolamellar Carcinoma (FL-HCC), desmoplastic small round cell tumor (DSRCT) 또는 non-central nervous system (CNS) malignant rhabdoid tumors (MRT)가 있는 적격 환자는 별도의 계층에 등록되지만 목표 발생은 HCC 환자에 의해 결정됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • 빼는
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jessica Gartrell, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 환자는 연구 등록 시점에 30세 미만이어야 합니다.
  • MAST(St. Jude Molecular Analysis of Solid Tumors) 연구에 등록할 의향이 있습니다.
  • 진단
  • 파트 1: 표준 요법이 없는 생검으로 접근 가능한 불응성 또는 재발성(재발성) 고형 종양 환자가 적합합니다.
  • 파트 2: 다음 진단 중 하나가 있는 환자:
  • 생검 접근 불응성 또는 재발성(재발성) 간세포 암종
  • 생검 접근 불응성 또는 재발성(재발성) 또는 FL-HCC, DSRCT 또는 비CNS MRT.
  • 성능 수준: 16세 초과 환자의 경우 Karnofsky > 50, 16세 미만 환자의 경우 Lansky > 50(부록 III 참조). 참고: 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.
  • 질병 상태: 환자는 절제가 불가능하고 생검으로 접근할 수 있는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있는 종양이어야 합니다.
  • 장기 기능: 다음 매개변수로 정의된 적절한 장기 및 골수 기능이 있어야 합니다.

  • 골수로 전이되지 않은 고형암 환자:

    • 말초 절대 호중구 수(ANC) >1,000/mm3
    • 혈소판 수 > 75,000/mm3(등록 후 7일 이내에 수혈 없음)
    • 헤모글로빈 > 8g/dL(지원 유무에 관계없이)
  • 골수로 전이된 고형 종양 환자는 연구에 적합하지만 혈액학적 독성에 대해서는 평가할 수 없습니다. 이러한 환자는 적혈구 또는 혈소판 수혈에 불응성인 것으로 알려져서는 안 됩니다. 3명의 환자 코호트 중 적어도 2명은 혈액학적 독성을 평가할 수 있어야 합니다. 용량 제한 혈액학적 독성이 모든 용량 수준에서 관찰되는 경우, 등록된 모든 후속 환자는 혈액학적 독성에 대해 평가되어야 합니다.
  • 표 1에 제시된 연령에 따른 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR 50 ml/min/1.73m2로 정의되는 적절한 신기능 (GFR 40ml/분/1.73m2 2세 미만인 경우).
  • 연령에 대한 총 빌리루빈 < 5x 정상 상한(ULN) 및 AST/ALT < 3 x ULN으로 정의되는 적절한 간 기능.
  • 심초음파에서 단축률 > 28% 또는 박출률 ≥ 47%로 정의되는 적절한 심장 기능.
  • 7일 동안 인자 대체 제품 없이 PT/PTT < 1.2 x ULN으로 정의되는 적절한 혈액 응고
  • 가임 여성과 아이의 아버지가 될 수 있는 남성은 연구 기간 동안과 마지막 치료 투여 후 최소 5개월 동안 임신을 예방하기 위해 허용 가능한 산아제한 방법을 기꺼이 실행해야 합니다.
  • 환자는 본 연구에 참여하기 전에 화학 요법, 면역 요법, 수술 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
  • 골수억제 화학요법: 환자는 이 연구에 등록한 후 2주 이내에 골수억제 화학요법을 받지 않았습니다(이전 니트로소우레아인 경우 4주).
  • 조혈 성장 인자: 성장 인자 치료 종료 후 최소 7일이 경과해야 합니다. 페그필그라스팀을 받은 후 최소 14일이 경과해야 합니다.
  • 생물학적 제제(항종양제): 생물학적 제제로 치료를 완료한 후 최소 7일이 경과해야 합니다. 부작용이 투여 후 7일 이상 발생한 것으로 알려진 약제의 경우, 등록 전 이 기간은 부작용이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다.
  • 단일클론항체: 단일클론항체 치료 종료 후 최소 21일이 경과되어야 합니다.
  • 방사선 요법: 방사선 조사 후 최소 2주가 경과해야 합니다. 두개척수 RT 또는 실질적인 골수 방사선 조사 이후 최소 6주가 경과해야 합니다.
  • 화학색전술: 화학색전술 완료 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
  • 방사선색전술: 방사선색전술 완료 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
  • 심장 질환 또는 고혈압: 환자는 심근 경색, 중증 또는 불안정 협심증 또는 중증 말초 혈관 질환의 병력이 없어야 합니다. 고혈압은 최소 2주 동안 안정적인 약물 투여로 잘 조절되어야 합니다.
  • 군주제 이후의 여성 참가자는 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
  • 기대 수명 최소 8주

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유.
  • 현재 다른 연구 약물을 받고 있습니다.
  • 이 프로토콜의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.
  • 생검으로 안전하게 접근할 수 없는 종양
  • 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 경우.
  • 외과적 시술 및 심각하거나 치유되지 않는 상처: 기록된 만성 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있거나 치료 시작 전 28일 이내에 주요 수술 또는 심각한 외상 손상의 병력이 있는 환자는 전임상 증거로 인해 제외됩니다. 지연된 상처 치유의 가능성을 지원합니다.
  • 최소 침습 생검을 위한 경미한 수술 절차가 허용됩니다. 경미한 수술의 경우 상처가 아물어야 하며 수술 후 7일이 경과해야 합니다. 유치 IV 카테터 배치와 같은 시술의 경우 시술 후 최소 24시간 동안 베바시주맙을 연기하는 것이 좋습니다.
  • 혈전증: 환자는 연구 시작 전 마지막 3개월 이내에 심정맥 또는 동맥 혈전증(폐색전증 포함)이 없어야 하며 알려진 혈전성 상태(예: 단백질 S, 단백질 C 또는 항트롬빈 III 결핍, 인자 V 라이덴)가 없어야 합니다. , 인자 II G20210A 돌연변이, 호모시스테인혈증 또는 항인지질 항체 증후군).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료
모든 참가자는 최대 내약 용량에 도달할 때까지 Atezolizumab, Bevacizumab, Sorafenib 및 cyclophosphamide를 받습니다. 내약성은 코스 1 완료 후 정의됩니다. 파트 2는 권장 2상 용량(RP2D)이 결정되면 시작됩니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙 정맥 주사, 3주마다, 1일
다른 이름들:
  • 티센트릭®
의약품: 소라페닙
12시간마다 경구 소라페닙, 1-21일
다른 이름들:
  • 베이-43-9006
  • 넥사바(R)
의약품: 베바시주맙
Bevacizumab 정맥 주사, 3주마다, 1일
다른 이름들:
  • 루맙 VEGF
  • 아바스틴(R)
의약품: 사이클로포스파마이드
1일 1회 경구용 저용량 시클로포스파미드, 1-21일
다른 이름들:
  • 사이톡산(R)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1: 권장되는 2상 용량(RP2D)
기간: 2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
치료의 처음 2주기 내에서 적어도 아마도, 아마도 또는 확실히 아테졸리주맙, 베바시주맙, 소라페닙 또는 시클로포스파미드에 기인한 용량 제한 독성이 발생한 참가자의 수.
2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
Sorafenib의 PK 측정
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 21일)]
주기 1의 21일까지 20 ~ 55 hr·µg/mL 사이의 소라페닙 노출(정상 상태 AUC0-12h)을 나타내는 참가자의 수.
1주기 종료 시(각 주기는 21일)]
파트 2: 응답률
기간: 2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
사이클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 2주기 후 종양이 반응(CR+PR)을 보이는 재발성 또는 불응성 간세포암종 참가자 수
2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
소라페닙의 PK 측정
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 21일)]
소라페닙 유도 피부 독성을 경험하는 20-55 범위 밖의 전신 소라페닙 노출을 갖는 참가자 수와 비교하여 소라페닙 유도 피부 독성을 경험하는 20-55 사이의 소라페닙 전신 노출을 갖는 참가자 수.
1주기 종료 시(각 주기는 21일)]
파트 1 & 2: CD8+C45RO+ 세포의 종양내 T 세포 침윤
기간: 2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
종양에서 CD45RO+/CD3+ T 세포의 비율이 27% 이상 증가하거나 기준선에서 주기 2까지 CD3+ 세포의 절대 증가를 보이는 참여자 수(치료 시작 후 약 42일) .
2주기 종료 시(각 주기는 21일)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1: 재발성 또는 불응성 고형 종양의 반응률
기간: 2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
사이클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙 조합의 2주기 후에 종양이 반응(CR 또는 PR)을 나타내는 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 참가자의 수.
2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
파트 2: 재발성 또는 불응성 섬유층판암, 섬유조직형성소원형세포종양, 악성 횡문근종양의 반응률
기간: 2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
재발성 또는 불응성 섬유층판암종, 조직형성소형 원형세포종양, 악성 횡문근종 및 사이클로포스파미드, PK-유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙.
2주기 종료 시(각 주기는 21일)]
간종양 절제율
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 21일)]
진단 시 초기에 재발 또는 불응성으로 판단되어 경구용 시클로포스파미드 및 소라페닙과 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 정맥 투여로 치료한 후 원발성 종양을 절제할 수 있는 간 종양 참가자 수.
1주기 종료 시(각 주기는 21일)]
무진행 생존
기간: 주기 2가 끝날 때(각 주기는 21일입니다.
재발성 또는 불응성 HCC, DSRCT, MRT, FL-HCC 및 기타 희귀 고형 종양 환자에서 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 조합으로 치료받은 환자의 무진행생존(PFS).
주기 2가 끝날 때(각 주기는 21일입니다.
이벤트 프리 서바이벌
기간: 주기 2가 끝날 때(각 주기는 21일입니다.
재발성 또는 불응성 HCC, DSRCT, MRT, FL-HCC 및 기타 희귀 고형 종양 환자에서 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 조합으로 치료받은 환자의 EFS.
주기 2가 끝날 때(각 주기는 21일입니다.
전반적인 생존
기간: 주기 2가 끝날 때(각 주기는 21일입니다.
재발성 또는 불응성 HCC, DSRCT, MRT, FL-HCC 및 기타 희귀 고형 종양 환자에서 시클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 조합으로 치료받은 환자의 EFS.
주기 2가 끝날 때(각 주기는 21일입니다.
종양 반응과 전신 면역 활성화 상관관계
기간: 치료 2코스 후(각 주기는 21일입니다.
활성화된 전신 T 세포 반응을 보이고 사이클로포스파미드, PK 유도 소라페닙, 베바시주맙 및 아테졸리주맙의 두 과정 후에 CR 또는 PR이 있는 참가자의 수.
치료 2코스 후(각 주기는 21일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Gartrell, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2037년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANGIO-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시된 기사에서 분석된 변수를 포함하는 개별 참가자 비식별 데이터 세트를 사용할 수 있습니다(게시물에 포함된 연구 1차 또는 2차 목표와 관련됨). 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의와 같은 지원 문서는 특정 연구에 대한 CTG 웹 사이트를 통해 제공됩니다. 게시된 기사를 생성하는 데 사용되는 데이터는 기사 게시 시점에 제공됩니다. 개별 수준의 비식별 데이터에 대한 액세스를 원하는 조사자는 데이터 요청에 응답할 생물통계학과(ClinTrialDataRequest@stjude.org)의 컴퓨팅 팀에 연락할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기사 게시 시점에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 요청자의 전체 이름, 소속, 요청된 데이터 세트 및 데이터가 필요한 시기와 같은 정보와 함께 공식 요청에 따라 연구자에게 제공됩니다. 정보를 제공하기 위해 수석 통계학자 및 연구 수석 조사자는 기본 결과 데이터 세트가 요청되었음을 알립니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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