고지대의 신생아에서 처음 2시간 동안의 SPO2 및 제대 동맥 혈액 가스에 대한 참조 구간
2023년 6월 2일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
높은 고도에서 처음 2시간 동안 신생아의 맥박 산소 포화도 및 제대 동맥 혈액 가스에 대한 참조 구간: 다기관 전향적 연구
맥박산소측정기는 동맥 산소포화도를 비용 효율적인 방법으로 실시간 비침습적 평가를 제공하며 아픈 신생아에게 보충 산소 사용을 안내하는 중요한 도구가 되었습니다.
출생 후 이행기 동안 폐의 활성화에 따라 폐압이 감소하고 고도와 음의 상관 관계가 있는 부분 산소압의 증가에 따라 동맥관이 수축 및 폐쇄됩니다.
결과적으로 산후 전환은 높은 고도에서 다를 수 있습니다.
제대혈 가스 분석은 이전의 태아 저산소 스트레스에 대한 정보를 제공하는 가치 때문에 이제 모든 고위험 분만에서 권장됩니다.
그러나 출생 후 처음 몇 시간 동안의 SpO2 측정과 높은 고도, 특히 2500m 이상의 고도에서 제대혈 가스 분석에 대한 연구는 제한적입니다.
이 연구의 주요 결과는 다양한 재태 연령에 따라 계층화된 생후 첫 2시간 동안 관전 산소 포화도에 대한 참조 간격을 결정하는 것입니다.
이차 결과는 다른 고도 수준에서 제대 동맥혈 가스의 pH 및 젖산 컷오프 값을 설정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
956
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 35주에서 42주 사이의 재태 연령의 영아가 포함되었으며, 살아서 태어나고 건강해 보였습니다.
설명
포함 기준:
35주에서 42주 사이의 재태 연령의 영아로서 다음과 같이 정의된 대로 살아서 잘 생겼습니다.
- 정상적인 활력 징후(110~180회/분 범위의 심박수, 30~60회/분 범위의 호흡수, 36.5°C~37.5°C 범위의 체온),
- 호흡 곤란과 같은 질병의 징후가 없습니다.
- 어머니는 연구 지역에 거주했습니다.
제외 기준:
- 태어나지 않은 경우 출생 시 산소 흡입을 넘어서는 소생술 개입이 필요합니다.
- 관찰 이외의 사유로 입원이 필요하거나 중대한 선천적 기형이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 고도 그룹
2500~4500미터의 고도 수준 범위
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전관 산소 포화도
다른 이름들:
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온화한 고도 그룹
500~2500미터의 고도 수준 범위
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전관 산소 포화도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 포화도
기간: 출생 후 처음 2시간 동안
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출생 후 처음 2시간 동안 맥박 전 산소 포화도
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출생 후 처음 2시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hu XJ, Ma XJ, Zhao QM, Yan WL, Ge XL, Jia B, Liu F, Wu L, Ye M, Liang XC, Zhang J, Gao Y, Zhai XW, Huang GY. Pulse Oximetry and Auscultation for Congenital Heart Disease Detection. Pediatrics. 2017 Oct;140(4):e20171154. doi: 10.1542/peds.2017-1154.
- Tekgunduz KS, Bilen M, Kara M, Laloglu F, Ceviz N. Oxygen saturation and perfusion index screening in neonates at high altitudes: can PDA be predicted? Eur J Pediatr. 2021 Jan;180(1):31-38. doi: 10.1007/s00431-020-03698-1. Epub 2020 Jun 5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-03-146-K01
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