Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseintervall for SPO2 hos nyfødte i store høyder i løpet av de første 2 timene og blodgass i navlestrengen

2. juni 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Referanseintervall for pulsoksygenmetning hos nyfødte i store høyder i løpet av de første 2 timene og umbilical arterieblodgass: en multisenter prospektiv studie

Pulsoksymetri tilbyr sanntids og ikke-invasiv estimering av arteriell oksygenmetning på en kostnadseffektiv måte, og har blitt et kritisk verktøy for å veilede bruken av ekstra oksygen hos syke nyfødte. Under postnatal overgang synker lungetrykket ved aktivering av lungene, og ductus arteriosus trekker seg sammen og lukker seg ved økning av partielt oksygentrykk, som er negativt korrelert med høyden. Som et resultat kan postnatal overgang være annerledes i store høyder. Gassanalyse fra navlestrengsblod anbefales nå ved alle høyrisikoforløsninger på grunn av dens verdi i å gi informasjon om forutgående føtalt hypoksisk stress. Men det er bare begrensede studier om SpO2-målingene i løpet av de første timene etter fødselen og analyser av navlestrengsblodgass i store høyder, spesielt i høyder over 2500m. Det primære resultatet av studien er å bestemme referanseintervallene for preduktal oksygenmetning i løpet av de første 2 timene av livet stratifisert etter forskjellig svangerskapsalder. De sekundære resultatene er å etablere pH og laktatgrenseverdi for arteriell navlegass ved forskjellige høydenivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

956

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 2 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte spedbarn med en svangerskapsalder mellom 35 og 42 uker som ble født i live og ser bra ut

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med en svangerskapsalder mellom 35 og 42 uker som ble født i live og ser godt ut som definert av:

    1. normale vitale tegn (hjertefrekvens fra 110 til 180 slag/minutt, respirasjonsfrekvens fra 30 til 60 pust/minutt, temperatur fra 36,5°C til 37,5°C),
    2. fravær av tegn på sykdom som pustebesvær.
    3. mødrene bodde i studieområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • utfødte, krever gjenopplivningsintervensjoner ved fødselen utover oksygeninnblåsing,
  • kreve innleggelse av andre grunner enn observasjon eller hatt en større medfødt anomali.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy høyde gruppe
høydenivå varierer fra 2500 til 4500 meter
preduktal oksygenmetning
Andre navn:
  • navleblodgassanalyse
mild høydegruppe
høydenivå varierer fra 500 til 2500 meter
preduktal oksygenmetning
Andre navn:
  • navleblodgassanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls oksygenmetning
Tidsramme: i løpet av de første 2 timene etter fødselen
preduktal puls oksygenmetning de første to timene etter fødselen
i løpet av de første 2 timene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere