Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční interval pro SPO2 u novorozenců ve vysokých nadmořských výškách během prvních 2 hodin a krevní plyn z pupeční tepny

2. června 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Referenční interval pro pulzní saturaci kyslíkem u novorozenců ve vysokých nadmořských výškách během prvních 2 hodin a krevní plyn z pupeční tepny: multicentrická prospektivní studie

Pulzní oxymetrie nabízí v reálném čase a neinvazivní odhad saturace arteriální kyslíkem nákladově efektivním způsobem a stala se kritickým nástrojem při řízení používání doplňkového kyslíku u nemocných novorozenců. Během postnatálního přechodu se plicní tlak snižuje při aktivaci plic a ductus arteriosus se zužuje a uzavírá při zvýšení parciálního tlaku kyslíku, což negativně koreluje s nadmořskou výškou. V důsledku toho může být postnatální přechod ve vysokých nadmořských výškách odlišný. Analýza plynů z pupečníkové krve je nyní doporučována u všech vysoce rizikových porodů pro její hodnotu v poskytování informací o předchozím hypoxickém stresu plodu. Existují však pouze omezené studie o měření SpO2 během prvních několika hodin po narození a analýze plynů z pupečníkové krve ve vysokých nadmořských výškách, zejména ve výškách nad 2500 m. Primárním výstupem studie je stanovení referenčních intervalů preduktální saturace kyslíkem během prvních 2 hodin života stratifikovaných podle různého gestačního věku. Sekundárním výsledkem je stanovení pH a mezní hodnoty laktátu v umbilikální arteriální krvi v různých nadmořských výškách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

956

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 2 hodiny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala kojence s gestačním věkem mezi 35. a 42. týdnem, které se narodily živé a vypadaly dobře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s gestačním věkem mezi 35 až 42 týdny, kteří se narodili živí a vypadají dobře, jak je definováno:

    1. normální vitální funkce (srdeční frekvence v rozmezí 110 až 180 tepů/minutu, dechová frekvence v rozmezí 30 až 60 dechů/minutu, teplota v rozmezí 36,5 °C až 37,5 °C),
    2. nepřítomnost známek onemocnění, jako je respirační tíseň.
    3. matky bydlely ve studované oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • vrozené, vyžadují při narození resuscitační zásahy nad rámec foukání kyslíkem,
  • vyžadují přijetí z jakéhokoli jiného důvodu než pozorování nebo měli závažnou vrozenou anomálii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ve vysoké nadmořské výšce
nadmořská výška se pohybuje od 2500 do 4500 metrů
Diagnostický test: pulzní saturace kyslíkem
preduktální saturace kyslíkem
Ostatní jména:
  • analýza plynů z pupečníkové krve
skupina mírné nadmořské výšky
nadmořská výška se pohybuje od 500 do 2500 metrů
Diagnostický test: pulzní saturace kyslíkem
preduktální saturace kyslíkem
Ostatní jména:
  • analýza plynů z pupečníkové krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: během prvních 2 hodin po porodu
preduktální pulzní saturace kyslíkem během prvních dvou hodin po porodu
během prvních 2 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-03-146-K01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pulzní saturace kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit