Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPO2:n vertailuväli vastasyntyneillä korkeissa 2 ensimmäisen tunnin aikana ja napavaltimon verikaasu

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Vertailuväli vastasyntyneiden pulssin happisaturaatiolle korkeissa 2 ensimmäisen tunnin aikana ja napavaltimon verikaasulle: monikeskustutkimus

Pulssioksimetria tarjoaa reaaliaikaista ja ei-invasiivista arviota valtimoiden happisaturaatiosta kustannustehokkaalla tavalla, ja siitä on tullut kriittinen työkalu lisähapen käytön ohjaamisessa sairaille vastasyntyneille. Synnytyksen jälkeisen siirtymän aikana keuhkojen paine laskee keuhkojen aktivoituessa, ja valtimotiehyt supistuu ja sulkeutuu osittaisen hapen paineen noustessa, mikä korreloi negatiivisesti korkeuden kanssa. Tämän seurauksena synnytyksen jälkeinen siirtymä voi olla erilainen suurilla korkeuksilla. Napanuoraveren kaasuanalyysiä suositellaan nyt kaikissa korkean riskin synnytyksissä, koska se antaa tietoa aiemmasta sikiön hypoksisesta stressistä. Mutta on olemassa vain rajoitetusti tutkimuksia SpO2-mittauksista muutaman ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen ja napaveren kaasuanalyysistä suurissa korkeuksissa, erityisesti yli 2500 metrin korkeuksissa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää viitevälit preduktaalista happisaturaaatiota varten kahden ensimmäisen elämäntunnin aikana eri raskauden iän mukaan ositettuina. Toissijainen tulos on napavaltimon verikaasun pH:n ja laktaatin raja-arvon määrittäminen eri korkeuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

956

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 2 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui vauvoja, joiden raskausikä oli 35–42 viikkoa ja jotka syntyivät elävinä ja terveiltä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden raskausikä on 35–42 viikkoa ja jotka ovat syntyneet elävinä ja näyttävät hyvältä seuraavien määritelmien mukaan:

    1. normaalit elintoiminnot (syke 110 - 180 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys 30 - 60 hengitystä minuutissa, lämpötila 36,5 - 37,5 °C),
    2. sairauden oireiden, kuten hengitysvaikeuden, puuttuminen.
    3. äidit asuivat tutkimusalueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäinen, vaativat elvytystoimenpiteitä syntymän yhteydessä hapen puhalluksen lisäksi,
  • vaatia pääsyä muusta syystä kuin tarkkailusta tai hänellä on ollut merkittävä synnynnäinen poikkeavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean korkeuden ryhmä
korkeusalue 2500-4500 metriä
Diagnostinen testi: pulssin happisaturaatio
preduktaalinen happisaturaatio
Muut nimet:
  • navan veren kaasuanalyysi
lievä korkeusryhmä
korkeusalue 500-2500 metriä
Diagnostinen testi: pulssin happisaturaatio
preduktaalinen happisaturaatio
Muut nimet:
  • navan veren kaasuanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: ensimmäisten 2 tunnin aikana syntymän jälkeen
preduktaalinen pulssi happisaturaatio kahden ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
ensimmäisten 2 tunnin aikana syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-03-146-K01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa