Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstęp referencyjny dla SPO2 u noworodków na dużych wysokościach w ciągu pierwszych 2 godzin i gazometrii krwi w tętnicy pępowinowej

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Odstęp referencyjny dla nasycenia tętna tlenem u noworodków na dużych wysokościach w ciągu pierwszych 2 godzin i gazometrii krwi w tętnicy pępowinowej: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Pulsoksymetria umożliwia nieinwazyjną ocenę wysycenia krwi tętniczej tlenem w czasie rzeczywistym w opłacalny sposób i stała się kluczowym narzędziem w kierowaniu stosowaniem dodatkowego tlenu u chorych noworodków. Podczas przejścia poporodowego ciśnienie płucne spada po aktywacji płuc, a przewód tętniczy zwęża się i zamyka po wzroście parcjalnego ciśnienia tlenu, co jest ujemnie skorelowane z wysokością. W rezultacie przemiana poporodowa może przebiegać inaczej na dużych wysokościach. Gazometria krwi pępowinowej jest obecnie zalecana przy wszystkich porodach wysokiego ryzyka ze względu na jej wartość w dostarczaniu informacji o poprzedzającym stres niedotlenieniowy płodu. Ale istnieją tylko ograniczone badania dotyczące pomiarów SpO2 w ciągu pierwszych kilku godzin po urodzeniu i gazometrii krwi pępowinowej na dużych wysokościach, zwłaszcza na wysokościach powyżej 2500 m. Podstawowym rezultatem pracy jest określenie przedziałów referencyjnych dla saturacji przedprzewodowej w pierwszych 2 godzinach życia uwarstwionych według wieku ciążowego. Drugorzędnymi wynikami jest ustalenie wartości odcięcia pH i mleczanu gazometrii krwi tętniczej pępowiny na różnych wysokościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

956

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 godziny (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało niemowlęta w wieku ciążowym od 35 do 42 tygodni, które urodziły się żywe i wyglądały dobrze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku ciążowym od 35 do 42 tygodni, które urodziły się żywe i dobrze wyglądające, określone przez:

    1. prawidłowe parametry życiowe (tętno od 110 do 180 uderzeń/minutę, częstość oddechów od 30 do 60 oddechów/minutę, temperatura od 36,5°C do 37,5°C),
    2. brak objawów choroby, takich jak niewydolność oddechowa.
    3. matki mieszkały na badanym obszarze.

Kryteria wyłączenia:

  • nieurodzeni, wymagają interwencji resuscytacyjnych po urodzeniu poza podawaniem tlenu,
  • wymagają przyjęcia z innego powodu niż obserwacja lub miały poważną wadę wrodzoną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wysokogórska
Zakres poziomów wysokości od 2500 do 4500 metrów
Test diagnostyczny: nasycenie tlenem tętna
przedprzewodowe nasycenie tlenem
Inne nazwy:
  • analiza gazometrii krwi pępowinowej
łagodna grupa wysokościowa
Zakres poziomów wysokości od 500 do 2500 metrów
Test diagnostyczny: nasycenie tlenem tętna
przedprzewodowe nasycenie tlenem
Inne nazwy:
  • analiza gazometrii krwi pępowinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasycenie tlenem tętna
Ramy czasowe: przez pierwsze 2 godziny po urodzeniu
wysycenie tlenem tętna przedprzewodowego w ciągu pierwszych dwóch godzin po urodzeniu
przez pierwsze 2 godziny po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-03-146-K01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba noworodków

Badania kliniczne na nasycenie tlenem tętna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj