Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Referensintervall för SPO2 hos nyfödda på hög höjd under de första 2 timmarna och navelartärblodgas

2 juni 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Referensintervall för pulssyremättnad hos nyfödda på hög höjd under de första 2 timmarna och navelartärblodgas: en multicenter prospektiv studie

Pulsoximetri erbjuder realtid och icke-invasiv uppskattning av arteriell syremättnad på ett kostnadseffektivt sätt, och har blivit ett viktigt verktyg för att vägleda användningen av extra syre hos sjuka nyfödda. Under postnatal övergång minskar lungtrycket vid aktivering av lungorna, och ductus arteriosus drar ihop sig och sluter sig vid ökningen av partiellt syretryck, vilket är negativt korrelerat med höjden. Som ett resultat kan postnatal övergång vara annorlunda på höga höjder. Gasanalys av navelsträngsblod rekommenderas nu vid alla högriskförlossningar på grund av dess värde för att ge information om föregående hypoxisk stress hos fostret. Men det finns bara begränsade studier om SpO2-mätningarna under de första timmarna efter födseln och analys av navelblodgaser på hög höjd, särskilt på höjder över 2500m. Det primära resultatet av studien är att fastställa referensintervallen för preduktal syremättnad under de första 2 timmarna av livet stratifierade efter olika graviditetsålder. De sekundära resultaten är att fastställa pH-värdet och gränsvärdet för laktat för artärblodgas från navelsträngen vid olika höjdnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

956

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 2 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade spädbarn med en graviditetsålder mellan 35 och 42 veckor som föddes levande och ser bra ut

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn med en graviditetsålder mellan 35 och 42 veckor som föddes levande och ser bra ut enligt definitionen av:

    1. normala vitala tecken (hjärtfrekvens från 110 till 180 slag/minut, andningsfrekvens från 30 till 60 andetag/minut, temperatur från 36,5°C till 37,5°C),
    2. frånvaro av tecken på sjukdom som andnöd.
    3. mödrarna bodde i studieområdet.

Exklusions kriterier:

  • utfödda, kräver återupplivningsingrepp vid födseln bortom genomblåsning av syre,
  • kräva inläggning av någon annan anledning än observation eller hade en större medfödd anomali.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höghöjdsgrupp
höjdnivå varierar från 2500 till 4500 meter
preduktal syremättnad
Andra namn:
  • gasanalys av navelblod
mild höjdgrupp
höjdnivå varierar från 500 till 2500 meter
preduktal syremättnad
Andra namn:
  • gasanalys av navelblod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
puls syremättnad
Tidsram: under de första 2 timmarna efter födseln
preduktal puls syremättnad under de första två timmarna efter födseln
under de första 2 timmarna efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera