Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceinterval for SPO2 hos nyfødte i store højder i løbet af de første 2 timer og navlearterieblodgas

2. juni 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Referenceinterval for pulsiltmætning hos nyfødte i høje højder i løbet af de første 2 timer og navlestrengsarterieblodgas: en multicenter prospektiv undersøgelse

Pulsoximetri tilbyder realtid og ikke-invasiv estimering af arteriel iltmætning på en omkostningseffektiv måde og er blevet et kritisk værktøj til at vejlede brugen af ​​supplerende ilt hos syge nyfødte. Under postnatal overgang falder lungetrykket ved aktivering af lungerne, og ductus arteriosus trækker sig sammen og lukker sig ved stigningen i partielt ilttryk, hvilket er negativt korreleret med højden. Som følge heraf kan postnatal overgang være anderledes i store højder. Gasanalyse fra navlestrengsblod anbefales nu i alle højrisikofødsler på grund af dens værdi i at give information om forudgående føtal hypoxisk stress. Men der er kun begrænsede undersøgelser af SpO2-målingerne i løbet af de første par timer efter fødslen og navlestrengsblodgasanalyse i store højder, især i højder over 2500m. Det primære resultat af undersøgelsen er at bestemme referenceintervallerne for præduktal iltmætning i løbet af de første 2 timer af livet stratificeret efter forskellig gestationsalder. De sekundære resultater er at bestemme pH-værdien og lactatgrænseværdien af ​​navlestrengsarterieblodgas ved forskellige højdeniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

956

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede spædbørn med en svangerskabsalder mellem 35 og 42 uger, som blev født i live og ser godt ud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med en svangerskabsalder mellem 35 og 42 uger, der er født i live og ser godt ud som defineret af:

    1. normale vitale tegn (puls fra 110 til 180 slag/minut, respirationsfrekvens fra 30 til 60 vejrtrækninger/minut, temperatur fra 36,5°C til 37,5°C),
    2. fravær af tegn på sygdom såsom åndedrætsbesvær.
    3. mødrene opholdt sig i studieområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • udfødte, kræver genoplivningsindgreb ved fødslen ud over iltindblæsning,
  • kræve indlæggelse af andre årsager end observation eller havde en større medfødt anomali.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højhøjde gruppe
højdeniveau fra 2500 til 4500 meter
Diagnostisk test: puls iltmætning
præduktal iltmætning
Andre navne:
  • navleblodgasanalyse
mild højdegruppe
højdeniveau fra 500 til 2500 meter
Diagnostisk test: puls iltmætning
præduktal iltmætning
Andre navne:
  • navleblodgasanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
puls iltmætning
Tidsramme: i de første 2 timer efter fødslen
præduktal puls iltmætning i de første to timer efter fødslen
i de første 2 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-03-146-K01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sygdom

Kliniske forsøg med puls iltmætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner