Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Референтный интервал для SPO2 у новорожденных на больших высотах в течение первых 2 часов и газов крови пупочной артерии

2 июня 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Референтный интервал пульсовой сатурации кислорода у новорожденных на больших высотах в течение первых 2 часов и газов крови пупочной артерии: многоцентровое проспективное исследование

Пульсоксиметрия предлагает неинвазивную и неинвазивную оценку насыщения артериальной крови кислородом в режиме реального времени экономически эффективным способом и стала важным инструментом в управлении использованием дополнительного кислорода у больных новорожденных. Во время постнатального перехода легочное давление снижается при активации легких, а артериальный проток сужается и закрывается при повышении парциального давления кислорода, что отрицательно коррелирует с высотой. В результате постнатальный переход может быть другим на больших высотах. Анализ газов пуповинной крови в настоящее время рекомендуется при всех родах с высоким риском из-за его ценности для получения информации о предшествующем гипоксическом стрессе плода. Но есть лишь ограниченные исследования измерений SpO2 в течение первых нескольких часов после рождения и анализа газов пуповинной крови на больших высотах, особенно на высотах выше 2500 м. Первичным результатом исследования является определение референтных интервалов преддуктальной сатурации кислорода в течение первых 2 часов жизни, стратифицированных по разным гестационным возрастам. Вторичным результатом является определение порогового значения рН и лактата газов пуповинной артериальной крови на разных высотах над уровнем моря.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

956

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 2 часа (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены младенцы со сроком гестации от 35 до 42 недель, которые родились живыми и выглядели здоровыми.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы со сроком гестации от 35 до 42 недель, родившиеся живыми и хорошо выглядящие, что определяется:

    1. нормальные показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений от 110 до 180 уд/мин, частота дыхания от 30 до 60 вдохов/мин, температура от 36,5°С до 37,5°С),
    2. отсутствие признаков болезни, таких как респираторный дистресс.
    3. матери проживали в районе исследования.

Критерий исключения:

  • внерожденные, требуют реанимационных вмешательств при рождении, помимо продувки кислородом,
  • требуют госпитализации по любой причине, кроме наблюдения, или имели серьезную врожденную аномалию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высотная группа
диапазон высот от 2500 до 4500 метров
преддуктальное насыщение кислородом
Другие имена:
  • анализ газов пуповинной крови
группа умеренной высоты
диапазон высот от 500 до 2500 метров
преддуктальное насыщение кислородом
Другие имена:
  • анализ газов пуповинной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пульсовое насыщение кислородом
Временное ограничение: в первые 2 часа после рождения
преддуктальное пульсовое насыщение кислородом в течение первых двух часов после рождения
в первые 2 часа после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться