Brain in Hand의 심리적 및 삶의 질 영향 (BraininHand)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Brain in Hand 앱(BiH)은 NHS https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare를 위한 새로운 기술을 개발하고 테스트하기 위한 중소기업 연구 이니셔티브 경쟁 보조금을 받았습니다. -상/ .
BiH 기술을 강력하게 테스트하여 영향력을 평가하고, 기능, 사용자 경험 및 임상 영향의 효과를 이해하기 위해 건강 디지털 기술에 대한 NICE 증거 프레임워크를 정렬하거나 사용하여 강점을 참조하기 위해 코호트 연구가 필요합니다. BiH의 약점과 한계는 특히 심리적 웰빙과 더 나아가 삶의 질에 관한 것입니다. 이것이 연구의 목적입니다.
영국에는 700,000명 이상의 자폐인이 있습니다. 자폐증 연구는 자폐증의 원인에 초점을 맞추었고 자폐인을 돕는 것이 무엇인지 발견할 수 있는 기회를 대부분 놓쳤습니다. 연구에 따르면 자폐인은 인지하지 못한 채 정신 및 신체 건강이 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 자폐인은 사회적 환경에 의해 양측에 영향을 받는 정신 건강 상태뿐만 아니라 신체적 장애가 동반된 비율이 매우 높습니다. ASD는 개인마다 다르기 때문에 개인 중심의 지원이 필요하며 디지털 솔루션이 프라이버시와 비용 측면에서 최상의 솔루션을 제공할 수 있습니다.
NHS 잉글랜드는 최근 자폐인들이 높은 수준의 충족되지 않은 욕구를 가지고 있으며 기존의 건강 및 사회 서비스는 일반적으로 사람 중심의 지원을 제공하기 위해 이 복잡한 그룹을 수용하지 않는다고 보고했습니다. BiH는 포괄적인 의료 서비스를 포함하는 24/7 헬프라인과 함께 자가 관리 도구를 사용하여 원격 사람 중심 지원을 개발했습니다. 이것은 최근에 원격 개입이 대유행 기간 동안 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시켰기 때문에 더욱 흥미로운 차원을 얻었습니다.
연구 참가자는 학습 장애가 있는 사람들을 위한 자가 보고식 병원 불안 및 우울증 척도와 삶의 질, 국가 건강 척도의 두 가지 설문지를 작성합니다. 설문지는 기본 데이터를 수집한 다음 3개월 후 변화를 이해하기 위해 동일한 설문지를 반복합니다. 반구조화된 질문은 주요 코호트에서 무작위로 선택된 샘플에 활용되어 사용자의 임상적 필요 및 안전 경험을 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cornwall
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Bodmin, Cornwall, 영국, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준 수준(1)에 따라 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받았거나 일반의와 같은 의료 전문가에 의한 선별 진단 후 확인 진단 경로에 있는 모든 사람.
- 연령은 19세부터 80세까지입니다.
- 참여자는 Columbia Suicide Rating Scale에 의해 자살 위험이 없는 것으로 선별되었습니다.
- BiH 실행과 호환되는 스마트 장치에 대한 액세스. 참가자는 스마트폰과 노트북/태블릿/노트북이 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 그들은 BiH 정보를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준 내에서 명시된 연령 범위를 벗어납니다.
- 모든 급성 또는 만성 상태, 특히 심각한 지적 장애, 레벨 2/3 DSM V ASD와 같은 신경 발달 상태.
- 참가자가 연구에 참여하는 능력을 제한하는 진단된 동시 심리적 동반이환(정신병, 심한 우울증 등).
- 동의를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람. 5. (C-SSRS) 자살 위험 척도에서 양성으로 선별된 사람.
6. 스마트 기기/인터넷 사용을 꺼립니다. 7. 설문지를 이해하고 작성하기에는 영어가 불충분합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 BiH가 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까?
기간: 3 개월
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학습 장애가 있는 사람들을 위한 국가 결과 척도의 건강은 5점 척도(0-4)로 측정되며 0은 문제 없음, 4는 매우 심각합니다.
Baseline과 3개월에 완료되고 점수가 비교됩니다.
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3 개월
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BiH가 참가자의 정신 건강에 미치는 영향은 무엇입니까?
기간: 3 개월
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병원 불안 및 우울증 척도는 4점 척도(0-3)로 측정되며 0은 문제 없음, 4는 매우 심함입니다.
Baseline과 3개월에 완료되고 점수가 비교됩니다.
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3 개월
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수용 정도(중퇴율)
기간: 3 개월
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이탈률이 기록됩니다.
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3 개월
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BiH 앱을 사용하여 치료 지원에 의존한 결과를 측정한 참가자의 경험을 발견하십시오.
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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BiH가 대처 기술에 미치는 영향 이해
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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BIH가 어려운 사회적 상황을 관리하는 자폐인의 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 이해하기 위해
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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BiH 앱은 자폐인이 안전함을 느끼도록 도와줍니까?
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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BiH는 자폐인이 더 독립적이라고 느끼도록 도와줍니까?
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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24/7 전화 지원에 액세스하여 자폐인이 자신의 불안을 관리할 수 있는 능력을 스스로 느낄 수 있도록 도울 수 있습니까?
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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BiH 신호등 시스템이 불안, 독립성을 관리하고 대처 기술을 지원하는 데 어떻게 도움이 되는지 이해하기 위해
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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참가자는 원격 지원이 팬데믹 기간 동안 의료 서비스에 대한 접근성을 개선했다고 믿습니까?
기간: 3 개월
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10명의 최종 사용자와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 사용 및 수용 가능성을 이해합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Version 4 25.10.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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