Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische en kwaliteit van leven Impact van Brain in Hand (BraininHand)

20 juli 2022 bijgewerkt door: Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Een prospectief gemengd cohortonderzoek met zowel kwalitatieve als kwantitatieve elementen. De kwantitatieve component omvat het volgen van de resultaten bij baseline en na twaalf weken, met behulp van de Health of the Nation Outcome Scale for People with a Learning Disability (voor kwaliteit van leven) en Hospital Anxiety and Depression Rating Scale (voor angst en depressie). Het kwalitatieve onderzoek omvat semi-gestructureerde interviews met eindgebruikers om inzicht te krijgen in het gebruik en de aanvaardbaarheid van de Brain in Hand-app met de toegevoegde impact van de pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Autisme

Gedetailleerde beschrijving

De Brain in Hand App (BiH) heeft een competitieve subsidie van Small Business Research Initiatives gekregen om nieuwe technologieën voor de NHS te ontwikkelen en te testen https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -prijs/ .

Er is een cohortonderzoek nodig om de BiH-technologie robuust te testen om de invloed te evalueren, de mogelijkheden ervan, de ervaringen van gebruikers en het effect van de klinische impact te begrijpen door te kijken naar afstemming of gebruik van het NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies, om te verwijzen naar de sterke punten, zwakte en beperkingen van Bosnië en Herzegovina, met name op het gebied van psychologisch welzijn en bij uitbreiding de kwaliteit van leven. Dit is het doel van de studie.

Er zijn meer dan 700.000 autistische mensen in het Verenigd Koninkrijk. Autisme-onderzoek heeft zich gericht op oorzaken van autisme en grotendeels gemiste kansen om te ontdekken wat autistische mensen helpt. Onderzoek benadrukt dat autistische mensen een slechte mentale en fysieke gezondheid ervaren, die niet wordt herkend. Autistische mensen hebben zeer hoge percentages comorbide lichamelijke handicaps en psychische aandoeningen die bilateraal worden beïnvloed door de sociale omgeving. ASS is uniek voor de persoon, dus persoonsgerichte ondersteuning is nodig, en een digitale oplossing kan de beste oplossing bieden in termen van privacy en kosten.

NHS England meldde onlangs dat autistische mensen hoge niveaus van onvervulde behoeften hebben en dat de bestaande gezondheids- en sociale diensten gewoonlijk niet voorzien in deze complexe groep om persoonsgerichte ondersteuning te bieden. BiH heeft op afstand persoonsgerichte ondersteuning ontwikkeld met tools voor zelfbeheer met een 24/7 hulplijn die een allesomvattende gezondheidszorg omvat. Dit heeft onlangs een andere interessante dimensie gekregen, aangezien interventies op afstand de toegankelijkheid van de gezondheidszorg tijdens de pandemie hebben verbeterd.

De deelnemers aan het onderzoek zullen twee vragenlijsten invullen: de zelfrapporterende ziekenhuisangst- en depressieschaal en de kwaliteit van leven, de Health of the Nation Scale voor mensen met leerstoornissen. De vragenlijsten verzamelen basisgegevens en drie maanden later worden dezelfde vragenlijsten herhaald om verandering te begrijpen. Semi-gestructureerde vragen zullen worden gebruikt op een willekeurig geselecteerde steekproef uit het hoofdcohort om de ervaring van een gebruiker met betrekking tot klinische behoefte en veiligheid te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Cornwall
  - Bodmin, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL31 2QN
    - Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van het bestaande klinische zorgteam van de deelnemer hebben toegang tot hun patiëntendossiers en hun wachtlijst voor autisme om potentiële deelnemers aan het onderzoek te identificeren, waarbij de deelnamecriteria zonder afwijkingen worden gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Allen die zijn gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis (ASS) volgens DSM-5-criterianiveau (1) of na screening door gezondheidsprofessionals zoals een huisarts en op het bevestigende diagnostische pad.
De leeftijd varieert van 19 tot 80.
Deelnemer is gescreend door de Columbia Suicide Rating Scale omdat hij geen risico loopt op zelfmoord.
Toegang tot slimme apparaten die compatibel zijn met BiH. De deelnemer heeft een smartphone en een laptop/tablet/notebook nodig.
Heeft de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven en kan geïnformeerde toestemming geven.
Ze kunnen de BiH-informatie begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

Buiten de vermelde leeftijdscategorie binnen de inclusiecriteria.
Elke acute of chronische aandoening, met name neurologische aandoeningen zoals een aanzienlijke verstandelijke beperking, niveau 2/3 DSM V ASS.
Gediagnosticeerde gelijktijdige psychologische comorbiditeit (psychose, ernstige depressie enz.) die het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek zou beperken.
Iedereen die weigert toestemming te geven of geen geïnformeerde toestemming kan geven. 5. Iedereen die positief is gescreend met de (C-SSRS) zelfmoordrisicoschaal.

6. Niet bereid om zich bezig te houden met smart device/internet. 7. Onvoldoende Engelse taal om vragenlijsten te begrijpen en in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Wat is de impact van BiH op de levenskwaliteit over een periode van drie maanden? Tijdsspanne: 3 maanden	De Health of the Nation Outcome Scales for People with Learning Disabilities wordt gemeten op een vijfpuntsschaal (0-4) waarbij 0 geen probleem is en 4 zeer ernstig. Het wordt voltooid bij Baseline en 3 maanden en de scores worden vergeleken	3 maanden
Wat is de impact van BiH op de mentale gezondheid van de deelnemer? Tijdsspanne: 3 maanden	Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal wordt gemeten op een vierpuntsschaal (0-3) waarbij 0 geen probleem is en 4 zeer ernstig. Het wordt voltooid bij Baseline en 3 maanden en de scores worden vergeleken	3 maanden
Mate van aanvaardbaarheid (uitvalpercentages) Tijdsspanne: 3 maanden	Uitvalpercentages worden geregistreerd	3 maanden
Ontdek de ervaring van de deelnemer met het gebruik van de BiH-app om de resultaten van de afhankelijkheid van hun zorgondersteuning te meten Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden
Begrijp hoe BiH invloed heeft op copingvaardigheden Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden
Om inzicht te krijgen in de invloed van BIH op het vermogen van de autistische persoon om met uitdagende sociale situaties om te gaan Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden
Helpt de BiH-app autistische mensen zich veilig te voelen? Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden
Helpt BiH autistische mensen om zich onafhankelijker te voelen? Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden
Kan toegang tot 24/7 telefonische ondersteuning autistische mensen helpen zich zelfredzaam te voelen om hun angst te beheersen? Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden
Om inzicht te krijgen in hoe het BiH-verkeerslichtsysteem een persoon helpt zijn angst en onafhankelijkheid te beheersen en zijn copingvaardigheden te ondersteunen Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden
Is de deelnemer van mening dat ondersteuning op afstand de toegang tot gezondheidszorg tijdens de pandemie heeft verbeterd? Tijdsspanne: 3 maanden	Korte semigestructureerde interviews met tien eindgebruikers om het gebruik en de aanvaardbaarheid te begrijpen	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Medewerkers

braininhand.co.uk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)