Psykologisk og livskvalitetspåvirkning af hjernen i hånden (BraininHand)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The Brain in Hand App (BiH) er blevet tildelt et konkurrencebevilling fra Small Business Research Initiatives til at udvikle og teste nye teknologier til NHS https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -pris/ .
En kohorteundersøgelse er nødvendig for at teste Bosnien-Hercegovina-teknologien robust for at evaluere indflydelsen, forstå dens evner, brugernes erfaringer og effekten af klinisk påvirkning ved at søge at tilpasse eller bruge NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies, for at referere til styrkerne, svaghed og begrænsninger i Bosnien-Hercegovina, specifikt omkring psykologisk velvære og i forlængelse heraf livskvalitet. Dette er formålet med undersøgelsen.
Der er mere end 700.000 autister i Storbritannien. Autismeforskning har fokuseret på årsager til autisme og stort set forpasset muligheder for at opdage, hvad der hjælper autister. Forskning fremhæver, at autister oplever dårligt mentalt og fysisk helbred, som ikke bliver anerkendt. Autister har meget høje forekomster af komorbide fysiske handicap såvel som psykiske lidelser, der påvirkes bilateralt af det sociale miljø. ASD er unik for personen, så personcentreret support er nødvendig, og en digital løsning kan tilbyde den bedste løsning med hensyn til privatliv og omkostninger.
NHS England rapporterede for nylig, at autister har høje niveauer af udækkede behov, og eksisterende sundheds- og socialtjenester tager normalt ikke højde for denne komplekse gruppe, for at levere personcentreret støtte. BiH har udviklet ekstern personcentreret support med selvstyringsværktøjer med 24/7 helpline, der omfatter en omsluttende sundhedstjeneste. Dette har for nylig fået en yderligere interessant dimension, da fjerninterventioner har lettet øget tilgængelighed til sundhedspleje under pandemien.
Deltagerne i undersøgelsen vil udfylde to spørgeskemaer: Den selvrapporterende Hospital Anxiety and Depression Scale og livskvaliteten, Health of the Nation Scale for mennesker med indlæringsvanskeligheder. Spørgeskemaerne vil indsamle baseline-data, og tre måneder senere vil de samme spørgeskemaer blive gentaget for at forstå ændringer. Semistrukturerede spørgsmål vil blive brugt på en tilfældigt udvalgt stikprøve fra hovedkohorten for at få en brugers oplevelse af klinisk behov og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cornwall
-
Bodmin, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle, der er blevet diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i henhold til DSM-5-kriterieniveau (1) eller efter screening af sundhedspersonale såsom en praktiserende læge og på den bekræftende diagnostiske vej.
- Alder varierer fra 19 til 80.
- Deltageren er blevet screenet af Columbia Suicide Rating Scale for ikke at have risikobekymringer for selvmord.
- Adgang til smarte enheder med kompatibilitet til at køre BiH. Deltageren skal bruge en smartphone og enten en bærbar/tablet/notesbog.
- Har kapacitet til at give informeret samtykke og kan give informeret samtykke.
- De kan forstå Bosnien-Hercegovinas oplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Uden for angivet aldersinterval inden for inklusionskriterierne.
- Enhver akut eller kronisk tilstand, især neuro-udviklingsmæssige tilstande såsom betydelig intellektuel funktionsnedsættelse, niveau 2/3 DSM V ASD.
- Diagnosticeret samtidig psykologisk komorbiditet (psykose, svær depression osv.), som ville begrænse deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
- Enhver, der nægter at give samtykke eller ikke er i stand til at give informeret samtykke. 5. Enhver, der er blevet screenet positiv med (C-SSRS) selvmordsrisikoskalaen.
6. Ikke villig til at engagere sig med smartenhed/internet. 7. Utilstrækkeligt engelsk sprog til at forstå og udfylde spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilken indflydelse har Bosnien-Hercegovina på livskvaliteten over en periode på tre måneder?
Tidsramme: 3 måneder
|
Nationens sundhedsudfaldsskala for mennesker med indlæringsvanskeligheder måles på en fem-trins skala (0-4), hvor 0 ikke er noget problem og 4 er meget alvorligt.
Det afsluttes ved baseline og 3 måneder, og resultaterne vil blive sammenlignet
|
3 måneder
|
|
Hvad er virkningen af Bosnien-Hercegovina på deltagerens mentale sundhed?
Tidsramme: 3 måneder
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen måles på en firepunktsskala (0-3), hvor 0 ikke er noget problem og 4 er meget alvorligt.
Det afsluttes ved baseline og 3 måneder, og resultaterne vil blive sammenlignet
|
3 måneder
|
|
Niveau af accept (frafaldsprocenter)
Tidsramme: 3 måneder
|
Frafaldsprocenter vil blive registreret
|
3 måneder
|
|
Oplev deltagerens oplevelse af at bruge BiH App til at måle resultaterne af afhængighed af deres plejestøtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
|
Forstå, hvordan Bosnien-Hercegovina påvirker mestringsevner
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
|
At opnå forståelse for, hvordan BIH har påvirket den autistiske persons evne til at håndtere udfordrende sociale situationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
|
Hjælper BiH App autister med at føle sig trygge?
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
|
Hjælper BiH autister med at føle sig mere selvstændige?
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
|
Kan adgang til telefonsupport døgnet rundt hjælpe autister med at føle sig selvbemyndigede til at håndtere deres angst?
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
|
For at få en forståelse af, hvordan BiH Traffic Light-systemet hjælper en person med at håndtere deres angst, uafhængighed og støtte deres mestringsevner
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
|
Mener deltageren, at fjernsupport har forbedret deres adgang til sundhedsydelser under pandemien?
Tidsramme: 3 måneder
|
Korte semistrukturerede interviews med ti slutbrugere for at forstå brug og accept
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 4 25.10.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .