Psychologický dopad a dopad na kvalitu života mozku v ruce (BraininHand)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aplikace Brain in Hand (BiH) získala konkurenční grant Small Business Research Initiatives na vývoj a testování nových technologií pro NHS https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -ocenění/ .
K důkladnému otestování technologie Bosny a Hercegoviny k vyhodnocení vlivu, pochopení jejích schopností, zkušeností uživatelů a účinku klinického dopadu je zapotřebí kohortová studie, a to tak, že se pokusíme sladit nebo použít rámec NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies a odkazovat na silné stránky, slabost a omezení Bosny a Hercegoviny, konkrétně v oblasti psychické pohody a potažmo kvality života. To je účelem studie.
Ve Spojeném království žije více než 700 000 autistů. Výzkum autismu se soustředil na příčiny autismu a do značné míry promarněné příležitosti k odhalení toho, co pomáhá autistům. Výzkum zdůrazňuje, že autisté trpí špatným duševním a fyzickým zdravím, které není rozpoznáno. Autisté mají velmi vysokou míru komorbidních tělesných postižení a také duševních poruch, které jsou bilaterálně ovlivněny sociálním prostředím. ASD je pro člověka jedinečné, takže je potřeba podpora zaměřená na člověka a digitální řešení může nabídnout nejlepší řešení z hlediska ochrany soukromí a nákladů.
NHS Anglie nedávno uvedla, že autisté mají vysokou úroveň nenaplněných potřeb a stávající zdravotní a sociální služby se obvykle nezabývají touto složitou skupinou, aby poskytovaly podporu zaměřenou na člověka. Bosna a Hercegovina vyvinula vzdálenou podporu zaměřenou na člověka s nástroji pro samosprávu s nepřetržitou linkou pomoci, která zahrnuje komplexní zdravotnickou službu. To nedávno získalo další zajímavý rozměr, protože vzdálené zásahy usnadnily lepší dostupnost zdravotní péče během pandemie.
Účastníci studie vyplní dva dotazníky: škála nemocniční úzkosti a deprese a kvalita života, škála zdraví národa pro lidi s poruchami učení. Dotazníky budou shromažďovat výchozí data a poté o tři měsíce později budou stejné dotazníky opakovány, aby bylo možné pochopit změnu. Polostrukturované otázky budou použity na náhodně vybraném vzorku z hlavní kohorty, aby uživatel získal zkušenost s klinickou potřebou a bezpečností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cornwall
-
Bodmin, Cornwall, Spojené království, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni, kterým byla diagnostikována porucha autistického spektra (ASD) podle úrovně kritérií DSM-5 (1) nebo po screeningu zdravotníkem, jako je praktický lékař, a na potvrzující diagnostické cestě.
- Věk se pohybuje od 19 do 80 let.
- Účastník byl prověřován Columbia Suicide Rating Scale jako bez rizika sebevraždy.
- Přístup k chytrým zařízením s kompatibilitou se systémem BaH. Účastník bude potřebovat chytrý telefon a notebook/tablet/notebook.
- Má schopnost dát informovaný souhlas a může dát informovaný souhlas.
- Jsou schopni porozumět informacím Bosny a Hercegoviny.
Kritéria vyloučení:
- Mimo uvedený věkový rozsah v rámci kritérií pro zařazení.
- Jakýkoli akutní nebo chronický stav, zejména neurovývojové stavy, jako je významné mentální postižení, úroveň 2/3 DSM V ASD.
- Diagnostikovaná souběžná psychologická komorbidita (psychóza, těžká deprese atd.), která by omezovala možnost účastníka zúčastnit se studie.
- Každý, kdo odmítne dát souhlas nebo není schopen dát informovaný souhlas. 5. Každý, kdo byl pozitivně vyšetřen na stupnici rizika sebevraždy (C-SSRS).
6. Neochota zapojit se do chytrého zařízení/internetu. 7. Nedostatečný anglický jazyk k porozumění a vyplnění dotazníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaký je dopad Bosny a Hercegoviny na kvalitu života během tříměsíčního období?
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice výsledků Health of the Nation pro lidi s poruchami učení se měří na pětibodové škále (0-4), kde 0 znamená žádný problém a 4 znamená velmi závažný problém.
Dokončuje se ve výchozím stavu a 3 měsících a výsledky budou porovnány
|
3 měsíce
|
|
Jaký je dopad BaH na duševní zdraví účastníka?
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese se měří na čtyřbodové stupnici (0-3), kde 0 znamená žádný problém a 4 znamená velmi závažný.
Dokončuje se ve výchozím stavu a 3 měsících a výsledky budou porovnány
|
3 měsíce
|
|
Úroveň přijatelnosti (míra opuštění)
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra opuštění bude zaznamenána
|
3 měsíce
|
|
Objevte zkušenosti účastníků s používáním aplikace BiH k měření výsledků spoléhání se na jejich péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
|
Pochopte, jak Bosna a Hercegovina ovlivňuje dovednosti zvládání
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
|
Porozumět tomu, jak BIH ovlivnila schopnost autisty zvládat náročné sociální situace
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
|
Pomáhá aplikace BiH autistům cítit se bezpečně?
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
|
Pomáhá Bosna a Hercegovina autistickým lidem cítit se nezávisleji?
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
|
Může přístup k nepřetržité telefonické podpoře pomoci autistickým lidem cítit se sebevědomě zvládat úzkost?
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
|
Chcete-li porozumět tomu, jak systém semaforů v BiH pomáhá člověku zvládat jeho úzkost, nezávislost a podporuje jeho zvládání
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
|
Domnívá se účastník, že vzdálená podpora zlepšila jeho přístup ke zdravotní péči během pandemie?
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátké polostrukturované rozhovory s deseti koncovými uživateli k pochopení použití a přijatelnosti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Version 4 25.10.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .