Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska och livskvalitetseffekter av hjärnan i hand (BraininHand)

20 juli 2022 uppdaterad av: Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
En prospektiv kohort blandad studie med både kvalitativa och kvantitativa element. Den kvantitativa komponenten kommer att involvera spårning av resultat vid baslinjen och vid tolv veckor, med hjälp av Health of the Nation Outcome Scale för personer med inlärningssvårigheter (för livskvalitet) och Hospital Anxiety and Depression Rating Scale (för ångest och depression). Den kvalitativa studien kommer att involvera semistrukturerade intervjuer med slutanvändare för att förstå användningen och acceptansen av Brain in Hand-appen med den extra effekten av pandemin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The Brain in Hand App (BiH) har tilldelats ett konkurrenskraftigt bidrag från Small Business Research Initiatives för att utveckla och testa ny teknik för NHS https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -utmärkelse/.

En kohortstudie behövs för att robust testa Bosnien och Hercegovinas teknologi för att utvärdera påverkan, förstå dess kapacitet, användarnas erfarenheter och effekten av klinisk påverkan genom att försöka anpassa eller använda NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies, för att referera till styrkorna, svaghet och begränsningar i Bosnien och Hercegovina, särskilt kring psykologiskt välbefinnande och i förlängningen, livskvalitet. Detta är syftet med studien.

Det finns mer än 700 000 autister i Storbritannien. Autismforskningen har fokuserat på orsaker till autism och till stor del missat möjligheter att upptäcka vad som hjälper autister. Forskning visar att autister upplever dålig psykisk och fysisk hälsa, som inte känns igen. Autister har mycket höga frekvenser av samtidiga fysiska funktionshinder såväl som psykiska tillstånd som påverkas bilateralt av den sociala miljön. ASD är unik för personen, så personcentrerat stöd behövs, och en digital lösning kan erbjuda den bästa lösningen när det gäller integritet och kostnad.

NHS England rapporterade nyligen att autister har höga nivåer av otillfredsställda behov och befintliga hälso- och sjukvårdstjänster brukar inte tillgodose denna komplexa grupp, för att ge personcentrerat stöd. Bosnien och Hercegovina har utvecklat personcentrerat stöd på distans med verktyg för självhantering med 24/7 hjälplinje som omfattar en omfattande hälsovårdstjänst. Detta har nyligen fått ytterligare en intressant dimension eftersom fjärrinsatser har underlättat ökad tillgänglighet till sjukvård under pandemin.

Studiedeltagarna kommer att fylla i två frågeformulär: Den självrapporterande sjukhusets ångest- och depressionsskalan och livskvaliteten, Nationens hälsa för personer med inlärningssvårigheter. Frågeformulären kommer att samla in baslinjedata och sedan tre månader senare kommer samma frågeformulär att upprepas för att förstå förändringen. Semistrukturerade frågor kommer att användas på ett slumpmässigt urval från huvudkohorten för att få en användares erfarenhet av kliniska behov och säkerhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cornwall
      • Bodmin, Cornwall, Storbritannien, PL31 2QN
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar i deltagarens befintliga kliniska vårdteam kommer att få tillgång till sina patientjournaler och sin väntelista för autism för att identifiera potentiella deltagare för studien med deltagandekriterierna som följs utan avvikelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla som har diagnostiserats med Autism Spectrum Disorder (ASD) enligt DSM-5 kriterienivå (1) eller efter screening av sjukvårdspersonal såsom en allmänläkare och på den bekräftande diagnostiska vägen.
  2. Åldern varierar från 19 till 80.
  3. Deltagaren har screenats av Columbia Suicide Rating Scale för att inte ha någon risk för självmord.
  4. Tillgång till smarta enheter med kompatibilitet för att köra BiH. Deltagaren kommer att behöva en smarttelefon och antingen en bärbar dator/surfplatta/anteckningsbok.
  5. Har kapacitet att ge informerat samtycke och kan ge informerat samtycke.
  6. De kan förstå informationen från Bosnien och Hercegovina.

Exklusions kriterier:

  1. Utanför angivet åldersintervall inom inklusionskriterierna.
  2. Alla akuta eller kroniska tillstånd, särskilt neuroutvecklingstillstånd såsom betydande intellektuell funktionsnedsättning, nivå 2/3 DSM V ASD.
  3. Diagnostiserat samtidig psykologisk komorbiditet (psykos, svår depression etc.) som skulle begränsa deltagarens förmåga att delta i studien.
  4. Den som vägrar att ge samtycke eller inte kan ge informerat samtycke. 5. Alla som har screenats positivt med (C-SSRS) självmordsriskskalan.

6. Inte villig att engagera sig med smart enhet/internet. 7. Otillräckligt engelska språk för att förstå och fylla i frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilken inverkan har Bosnien och Hercegovina på livskvaliteten under en tremånadersperiod?
Tidsram: 3 månader
Nationens hälsa utfallsskalor för personer med inlärningssvårigheter mäts på en femgradig skala (0-4) där 0 är inget problem och 4 är mycket allvarligt. Den är klar vid Baseline och 3 månader och poängen kommer att jämföras
3 månader
Vilken påverkan har Bosnien och Hercegovina på deltagarens mentala hälsa?
Tidsram: 3 månader
Sjukhusångest- och depressionsskalan mäts på en fyrgradig skala (0-3) där 0 är inget problem och 4 är mycket allvarligt. Den är klar vid Baseline och 3 månader och poängen kommer att jämföras
3 månader
Acceptabel nivå (avhoppsfrekvens)
Tidsram: 3 månader
Avhopp kommer att registreras
3 månader
Upptäck deltagarens erfarenhet av att använda BiH App för att mäta resultatet av beroendet av deras vårdstöd
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader
Förstå hur Bosnien och Hercegovina påverkar hanteringsförmågan
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader
För att få förståelse för hur BIH har påverkat den autistiska personens förmåga att hantera utmanande sociala situationer
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader
Hjälper BiH App autister att känna sig trygga?
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader
Hjälper Bosnien och Hercegovina autister att känna sig mer självständiga?
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader
Kan tillgång till telefonsupport dygnet runt hjälpa autister att känna sig självförmögna att hantera sin ångest?
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader
För att få en förståelse för hur BiH Traffic Light-systemet hjälper en person att hantera sin ångest, sin självständighet och stödja sin coping-förmåga
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader
Tror deltagaren att fjärrsupport har förbättrat deras tillgång till sjukvård under pandemin?
Tidsram: 3 månader
Korta semistrukturerade intervjuer med tio slutanvändare för att förstå användning och acceptans
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

braininhand.co.uk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Version 4 25.10.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera