Kädessä olevien aivojen psykologinen ja elämänlaatuvaikutus (BraininHand)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Brain in Hand App (BiH) on saanut Small Business Research Initiatives -kilpailun apurahan kehittää ja testata uusia teknologioita NHS:lle https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -palkinto/.
Tarvitaan kohorttitutkimus, jotta Bosnia ja Hertsegovinan teknologiaa voidaan testata perusteellisesti, jotta voidaan arvioida sen vaikutusta, ymmärtää sen kykyjä, käyttäjien kokemuksia ja kliinisen vaikutuksen vaikutusta. Tarkoituksena on yhdenmukaistaa NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies tai käyttää sitä vahvuuksien osoittamiseksi, Bosnia ja Hertsegovinan heikkoudet ja rajoitukset erityisesti psykologisen hyvinvoinnin ja siten elämänlaadun suhteen. Tämä on tutkimuksen tarkoitus.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa on yli 700 000 autistista ihmistä. Autismitutkimus on keskittynyt autismin syihin ja suurelta osin menetettyihin mahdollisuuksiin selvittää, mikä auttaa autistisia ihmisiä. Tutkimukset korostavat, että autistisilla ihmisillä on huono henkinen ja fyysinen terveys, jota ei tunnisteta. Autistisilla ihmisillä on erittäin paljon fyysisiä vammoja ja mielenterveysongelmia, joihin sosiaalinen ympäristö vaikuttaa kahdenvälisesti. ASD on yksilöllinen, joten henkilökeskeistä tukea tarvitaan, ja digitaalinen ratkaisu voi tarjota parhaan ratkaisun yksityisyyden ja kustannusten kannalta.
Englannin NHS ilmoitti äskettäin, että autisteilla on paljon tyydyttämättömiä tarpeita, eivätkä nykyiset terveys- ja sosiaalipalvelut yleensä palvele tätä monimutkaista ryhmää tarjotakseen henkilökeskeistä tukea. Bosnia ja Hertsegovina on kehittänyt etähenkilökeskeisen tuen itsehallintotyökaluilla 24/7 auttavalla linjalla, joka sisältää kattavan terveydenhuoltopalvelun. Tämä on viime aikoina saanut mielenkiintoisemman ulottuvuuden, kun etätoimenpiteet ovat helpottaneet terveydenhuollon saatavuutta pandemian aikana.
Tutkimukseen osallistujat täyttävät kaksi kyselylomaketta: Itseraportoiva sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko ja elämänlaatuasteikko, Health of the Nation -asteikko oppimisvaikeuksista kärsiville. Kyselylomakkeilla kerätään perustiedot ja sitten kolmen kuukauden kuluttua samat kyselyt toistetaan muutoksen ymmärtämiseksi. Puolistrukturoituja kysymyksiä hyödynnetään satunnaisesti valitussa otoksessa pääkohortista, jotta käyttäjä saa kokemusta kliinisistä tarpeista ja turvallisuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cornwall
-
Bodmin, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki, joille on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD) DSM-5-kriteeritason (1) mukaisesti tai terveydenhuollon ammattilaisen, kuten yleislääkärin, suorittaman seulonnan jälkeinen ja vahvistava diagnostinen reitti.
- Ikähaarukka on 19-80.
- Columbia Suicide Rating Scale on tarkistanut osallistujan, koska hänellä ei ole itsemurhan riskiä.
- Pääsy älylaitteisiin, jotka ovat yhteensopivia käynnissä olevan Bosnia ja Hertsegovinan kanssa. Osallistuja tarvitsee älypuhelimen ja joko kannettavan tietokoneen/tabletin/muistikirjan.
- Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus ja se voi antaa tietoisen suostumuksen.
- He ymmärtävät Bosnia ja Hertsegovinan tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitetun ikäalueen ulkopuolella sisällyttämiskriteerien sisällä.
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, erityisesti hermoston kehityshäiriöt, kuten merkittävä älyllinen vamma, taso 2/3 DSM V ASD.
- Diagnosoitu samanaikainen psykologinen komorbiditeetti (psykoosi, vaikea masennus jne.), joka rajoittaisi osallistujan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen.
- Jokainen, joka kieltäytyy antamasta suostumusta tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta. 5. Jokainen, joka on testattu positiivisesti (C-SSRS) itsemurhariskiasteikolla.
6. Ei halua olla yhteydessä älylaitteeseen/internetiin. 7. Riittämätön englannin kieli kyselylomakkeiden ymmärtämiseen ja täyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä on Bosnia ja Hertsegovinan vaikutus elämänlaatuun kolmen kuukauden aikana?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oppimisvammaisten kansanterveystulosasteikot mitataan viiden pisteen asteikolla (0-4), jossa 0 ei ole ongelma ja 4 on erittäin vakava.
Se valmistuu lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua, ja pisteitä verrataan
|
3 kuukautta
|
|
Mikä on Bosnia ja Hertsegovinan vaikutus osallistujan mielenterveyteen?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko mitataan neljän pisteen asteikolla (0-3), jossa 0 ei ole ongelma ja 4 on erittäin vakava.
Se valmistuu lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua, ja pisteitä verrataan
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys (poistumisen määrä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pudotusprosentit kirjataan
|
3 kuukautta
|
|
Tutustu osallistujan kokemukseen BiH-sovelluksen käytöstä mittaamaan hoitotukeen riippuvuuden tuloksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Ymmärrä, miten Bosnia ja Hertsegovina vaikuttaa selviytymistaitoihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Saadakseen ymmärrystä siitä, kuinka BIH on vaikuttanut autistisen henkilön kykyyn hallita haastavia sosiaalisia tilanteita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Auttaako BiH App autistisia ihmisiä tuntemaan olonsa turvalliseksi?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Auttaako Bosnia ja Hertsegovina autistisia ihmisiä tuntemaan itsensä itsenäisemmiksi?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Voiko 24/7 puhelintuki auttaa autistisia ihmisiä tuntemaan itsevarmuutta hallitsemaan ahdistustaan?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Saadakseen ymmärrystä siitä, kuinka Bosnia ja Hertsegovinan liikennevalojärjestelmä auttaa henkilöä hallitsemaan ahdistusta, itsenäisyyttä ja tukemaan selviytymistaitojaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Uskooko osallistuja, että etätuki on parantanut hänen mahdollisuuksiaan saada terveydenhuoltoa pandemian aikana?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet puolistrukturoidut haastattelut kymmenen loppukäyttäjän kanssa käytön ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 4 25.10.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .