Impacto psicológico e na qualidade de vida do Brain in Hand (BraininHand)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O aplicativo Brain in Hand (BiH) recebeu uma bolsa competitiva de Small Business Research Initiatives para desenvolver e testar novas tecnologias para o NHS https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -prêmio/ .
Um estudo de coorte é necessário para testar de forma robusta a tecnologia BiH para avaliar a influência, compreender suas capacidades, experiências dos usuários e o efeito do impacto clínico, procurando alinhar ou usar o NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies, para referenciar os pontos fortes, fraqueza e limitações da BiH especificamente em torno do bem-estar psicológico e, por extensão, qualidade de vida. Este é o propósito do estudo.
Existem mais de 700.000 autistas no Reino Unido. A pesquisa sobre autismo concentrou-se nas causas do autismo e em grande parte perdeu oportunidades de descobrir o que ajuda as pessoas autistas. A pesquisa destaca que as pessoas autistas apresentam problemas de saúde mental e física, que não são reconhecidos. Pessoas autistas têm taxas muito altas de deficiências físicas comórbidas, bem como condições de saúde mental que são impactadas bilateralmente pelo ambiente social. O TEA é exclusivo da pessoa, portanto, é necessário suporte centrado na pessoa, e uma solução digital pode oferecer a melhor solução em termos de privacidade e custo.
O NHS England relatou recentemente que pessoas autistas têm altos níveis de necessidades não atendidas e os serviços sociais e de saúde existentes geralmente não atendem a esse grupo complexo, para oferecer suporte centrado na pessoa. A BiH desenvolveu suporte remoto centrado na pessoa com ferramentas de autogerenciamento com linha de apoio 24 horas por dia, 7 dias por semana, que abrange um serviço de saúde abrangente. Recentemente, isso adquiriu uma dimensão ainda mais interessante, pois as intervenções remotas facilitaram a acessibilidade aprimorada aos cuidados de saúde durante a pandemia.
Os participantes do estudo preencherão dois questionários: a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de autorrelato e a Escala de Qualidade de Vida, Health of the Nation para pessoas com Dificuldades de Aprendizagem. Os questionários reunirão dados de linha de base e, três meses depois, os mesmos questionários serão repetidos para entender a mudança. Perguntas semiestruturadas serão utilizadas em uma amostra selecionada aleatoriamente da coorte principal para obter a experiência do usuário quanto à necessidade clínica e segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cornwall
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Bodmin, Cornwall, Reino Unido, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os que foram diagnosticados com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) de acordo com o nível de critérios do DSM-5 (1) ou após triagem por profissional de saúde, como um clínico geral e no caminho diagnóstico confirmatório.
- A idade varia de 19 a 80 anos.
- O participante foi avaliado pela Escala de Classificação de Suicídio de Columbia como não tendo preocupações de risco de suicídio.
- Acesso a dispositivos inteligentes com compatibilidade para executar BiH. O participante precisará de um smartphone e um laptop/tablet/notebook.
- Tem capacidade para dar consentimento informado e pode dar consentimento informado.
- Eles podem entender as informações da BiH.
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária declarada dentro dos critérios de inclusão.
- Qualquer condição aguda ou crônica, particularmente condições de neurodesenvolvimento, como deficiência intelectual significativa, Nível 2/3 DSM V ASD.
- Comorbidade psicológica concomitante diagnosticada (psicose, depressão grave, etc.) que limitaria a capacidade do participante de participar do estudo.
- Qualquer pessoa que se recuse a dar consentimento ou seja incapaz de dar consentimento informado. 5. Qualquer um que tenha sido testado positivo com a escala de risco de suicídio (C-SSRS).
6. Não está disposto a se envolver com dispositivo inteligente/internet. 7. Inglês insuficiente para entender e preencher os questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é o impacto da BiH na qualidade de vida durante um período de três meses?
Prazo: 3 meses
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A Health of the Nation Outcome Scales for People with Learning Disabilities é medida em uma escala de cinco pontos (0-4), sendo 0 nenhum problema e 4 muito grave.
É concluído na linha de base e 3 meses e as pontuações serão comparadas
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3 meses
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Qual é o impacto da BiH na saúde mental do participante?
Prazo: 3 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é medida em uma escala de quatro pontos (0-3), sendo 0 nenhum problema e 4 muito grave.
É concluído na linha de base e 3 meses e as pontuações serão comparadas
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3 meses
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Nível de aceitabilidade (taxas de abandono)
Prazo: 3 meses
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As taxas de desistência serão registradas
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3 meses
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Descubra a experiência do participante de usar o BiH App para medir os resultados da confiança em seu suporte de cuidados
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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Entenda como BiH impacta nas habilidades de enfrentamento
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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Compreender como o BIH afetou a capacidade da pessoa autista de lidar com situações sociais desafiadoras
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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O aplicativo BiH ajuda as pessoas autistas a se sentirem seguras?
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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O BiH ajuda as pessoas autistas a se sentirem mais independentes?
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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O acesso ao suporte telefônico 24 horas por dia, 7 dias por semana, pode ajudar as pessoas autistas a se sentirem capacitadas para controlar sua ansiedade?
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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Para obter uma compreensão de como o sistema BiH Traffic Light ajuda uma pessoa a gerenciar sua ansiedade, independência e apoiar suas habilidades de enfrentamento
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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O participante acredita que o suporte remoto melhorou seu acesso aos cuidados de saúde durante a pandemia?
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas curtas com dez usuários finais para entender o uso e a aceitabilidade
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Version 4 25.10.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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