Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое и качество жизни влияние мозга в руке (BraininHand)

20 июля 2022 г. обновлено: Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Проспективное когортное смешанное исследование с использованием как качественных, так и количественных элементов. Количественный компонент будет включать отслеживание результатов на исходном уровне и через двенадцать недель с использованием шкалы результатов «Здоровье нации» для людей с ограниченными возможностями обучения (для качества жизни) и шкалы оценки тревоги и депрессии в больнице (для тревоги и депрессии). Качественное исследование будет включать полуструктурированные интервью с конечными пользователями, чтобы понять использование и приемлемость приложения Brain in Hand с дополнительным воздействием пандемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аутизм

Подробное описание

Приложение Brain in Hand (БиГ) получило конкурсный грант Инициатив по исследованию малого бизнеса для разработки и тестирования новых технологий для Национальной службы здравоохранения https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -награда/ .

Когортное исследование необходимо для надежного тестирования технологии БиГ, чтобы оценить влияние, понять ее возможности, опыт пользователей и эффект клинического воздействия, стремясь согласовать или использовать NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies, чтобы сослаться на сильные стороны, слабость и ограничения БиГ, особенно в отношении психологического благополучия и, соответственно, качества жизни. Это цель исследования.

В Соединенном Королевстве насчитывается более 700 000 аутистов. Исследования аутизма были сосредоточены на причинах аутизма и в значительной степени упустили возможность узнать, что помогает аутичным людям. Исследования показывают, что аутичные люди имеют плохое психическое и физическое здоровье, которое остается незамеченным. У аутичных людей очень высокий уровень сопутствующих физических недостатков, а также состояний психического здоровья, на которые двусторонне влияет социальная среда. РАС уникален для человека, поэтому необходима поддержка, ориентированная на человека, и цифровое решение может предложить лучшее решение с точки зрения конфиденциальности и стоимости.

NHS England недавно сообщила, что аутичные люди имеют высокий уровень неудовлетворенных потребностей, а существующие медицинские и социальные службы обычно не обслуживают эту сложную группу, чтобы оказывать поддержку, ориентированную на человека. БиГ разработала удаленную поддержку, ориентированную на человека, с инструментами самоуправления и круглосуточной телефонной линией помощи, которая включает комплексное медицинское обслуживание. Недавно это приобрело еще одно интересное измерение, поскольку дистанционное вмешательство способствовало расширению доступа к здравоохранению во время пандемии.

Участники исследования заполнят две анкеты: Больничную шкалу тревоги и депрессии с самоотчетами и шкалу качества жизни «Здоровье нации» для людей с ограниченными возможностями обучения. Анкеты будут собирать исходные данные, а затем через три месяца те же анкеты будут повторены, чтобы понять изменения. Полуструктурированные вопросы будут использоваться в случайно выбранной выборке из основной когорты, чтобы получить представление пользователя о клинической необходимости и безопасности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Cornwall
  - Bodmin, Cornwall, Соединенное Королевство, PL31 2QN
    - Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены существующей команды клинической помощи участника получат доступ к своим историям болезни и их листу ожидания по аутизму, чтобы определить потенциальных участников для исследования с критериями участия, которые соблюдаются без отклонений.

Описание

Критерии включения:

Все, у кого было диагностировано расстройство аутистического спектра (РАС) в соответствии с уровнем критериев DSM-5 (1) или после скрининга медицинским работником, таким как врач общей практики, и на подтверждающем диагностическом пути.
Возраст от 19 до 80 лет.
Участник был проверен Колумбийской шкалой рейтинга самоубийств как не опасающийся самоубийства.
Доступ к смарт-устройствам, совместимым с запуском BiH. Участнику потребуется смартфон и либо ноутбук/планшет/записная книжка.
Способен дать информированное согласие и может дать информированное согласие.
Они могут понять информацию БиГ.

Критерий исключения:

Вне указанного возрастного диапазона в рамках критериев включения.
Любое острое или хроническое состояние, в частности нарушения развития нервной системы, такие как значительная умственная отсталость, уровень 2/3 DSM V ASD.
Диагностированное сопутствующее психологическое заболевание (психоз, тяжелая депрессия и т. д.), которое ограничило бы возможность участника принять участие в исследовании.
Любой, кто отказывается дать согласие или не может дать информированное согласие. 5. Любой, у кого был положительный результат скрининга по шкале суицидального риска (C-SSRS).

6. Не желает взаимодействовать со смарт-устройством/интернетом. 7. Недостаточное владение английским языком для понимания и заполнения анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Каково влияние БиГ на качество жизни за трехмесячный период? Временное ограничение: 3 месяца	Шкала результатов «Здоровье нации» для людей с ограниченными возможностями обучения измеряется по пятибалльной шкале (0–4), где 0 означает отсутствие проблем, а 4 — очень серьезные проблемы. Он завершается на исходном уровне и через 3 месяца, и баллы будут сравниваться.	3 месяца
Каково влияние БиГ на психическое здоровье участника? Временное ограничение: 3 месяца	Больничная шкала тревожности и депрессии измеряется по четырехбалльной шкале (0-3), где 0 означает отсутствие проблем, а 4 — очень серьезную. Он завершается на исходном уровне и через 3 месяца, и баллы будут сравниваться.	3 месяца
Уровень приемлемости (уровень отсева) Временное ограничение: 3 месяца	Показатели отсева будут записываться	3 месяца
Узнайте об опыте участников в использовании приложения BiH для измерения результатов зависимости от их поддержки по уходу. Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца
Понять, как БиГ влияет на способность справляться с трудностями Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца
Чтобы понять, как BIH повлиял на способность аутичного человека справляться со сложными социальными ситуациями. Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца
Приложение BiH помогает аутичным людям чувствовать себя в безопасности? Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца
Помогает ли БиГ аутичным людям чувствовать себя более независимыми? Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца
Может ли доступ к круглосуточной поддержке по телефону помочь аутичным людям почувствовать себя способными справиться со своей тревогой? Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца
Получить представление о том, как система «Светофор БиГ» помогает человеку справляться со своим беспокойством, независимостью и поддерживать свои навыки преодоления трудностей. Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца
Считает ли участник, что удаленная поддержка улучшила его доступ к медицинскому обслуживанию во время пандемии? Временное ограничение: 3 месяца	Короткие полуструктурированные интервью с десятью конечными пользователями для понимания использования и приемлемости	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cornwall Partnership NHS Foundation Trust

Соавторы

braininhand.co.uk

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)