Psychologische Auswirkungen und Auswirkungen auf die Lebensqualität des Gehirns in der Hand (BraininHand)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Brain-in-Hand-App (BiH) wurde mit einem wettbewerbsorientierten Stipendium der Small Business Research Initiatives ausgezeichnet, um neue Technologien für den NHS zu entwickeln und zu testen https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -Auszeichnung/ .
Eine Kohortenstudie ist erforderlich, um die BiH-Technologie robust zu testen, um den Einfluss zu bewerten, ihre Fähigkeiten, die Erfahrungen der Benutzer und die Auswirkungen der klinischen Auswirkungen zu verstehen, indem versucht wird, den NICE Evidence Framework für digitale Gesundheitstechnologien auszurichten oder zu verwenden, um auf die Stärken zu verweisen. Schwäche und Einschränkungen von Bosnien und Herzegowina, insbesondere in Bezug auf das psychische Wohlbefinden und damit die Lebensqualität. Dies ist der Zweck der Studie.
Es gibt mehr als 700.000 autistische Menschen im Vereinigten Königreich. Die Autismusforschung hat sich auf die Ursachen von Autismus konzentriert und weitgehend Gelegenheiten verpasst, herauszufinden, was autistischen Menschen hilft. Die Forschung zeigt, dass autistische Menschen eine schlechte geistige und körperliche Gesundheit haben, die nicht erkannt wird. Autisten haben sehr hohe Raten von komorbiden körperlichen Behinderungen sowie psychischen Erkrankungen, die bilateral durch das soziale Umfeld beeinflusst werden. ASD ist einzigartig für die Person, daher ist eine personenzentrierte Unterstützung erforderlich, und eine digitale Lösung bietet möglicherweise die beste Lösung in Bezug auf Datenschutz und Kosten.
NHS England berichtete kürzlich, dass autistische Menschen ein hohes Maß an unbefriedigten Bedürfnissen haben und die bestehenden Gesundheits- und Sozialdienste normalerweise nicht auf diese komplexe Gruppe eingehen, um eine personenzentrierte Unterstützung zu bieten. Bosnien und Herzegowina hat einen personenzentrierten Remote-Support mit Selbstmanagement-Tools und einer 24/7-Hotline entwickelt, die einen umfassenden Gesundheitsdienst umfasst. Dies hat in letzter Zeit eine weitere interessante Dimension erhalten, da Ferninterventionen während der Pandemie den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessert haben.
Die Studienteilnehmer werden zwei Fragebögen ausfüllen: Die Selbstauskunftsskala für Angst und Depression im Krankenhaus und die Lebensqualitätsskala „Gesundheit der Nation“ für Menschen mit Lernschwierigkeiten. Die Fragebögen werden Basisdaten sammeln und drei Monate später werden die gleichen Fragebögen wiederholt, um die Veränderungen zu verstehen. Halbstrukturierte Fragen werden an einer zufällig ausgewählten Stichprobe aus der Hauptkohorte verwendet, um die Erfahrungen eines Benutzers mit klinischer Notwendigkeit und Sicherheit zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cornwall
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Bodmin, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) gemäß DSM-5-Kriterienstufe (1) oder nach dem Screening durch medizinisches Fachpersonal wie einen Hausarzt und im Rahmen der Bestätigungsdiagnostik diagnostiziert wurde.
- Das Alter reicht von 19 bis 80.
- Der Teilnehmer wurde von der Columbia Suicide Rating Scale dahingehend überprüft, dass er keine Bedenken hinsichtlich eines Suizidrisikos hat.
- Zugriff auf intelligente Geräte mit Kompatibilität zum Ausführen von BiH. Der Teilnehmer benötigt ein Smartphone und entweder einen Laptop/Tablet/Notebook.
- Hat die Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben und kann eine informierte Zustimmung geben.
- Sie können die BiH-Informationen verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der angegebenen Altersspanne innerhalb der Einschlusskriterien.
- Jede akute oder chronische Erkrankung, insbesondere neurologische Entwicklungsstörungen wie erhebliche geistige Behinderung, Level 2/3 DSM V ASD.
- Diagnostizierte begleitende psychische Komorbidität (Psychose, schwere Depression etc.), die die Fähigkeit des Teilnehmers einschränken würde, an der Studie teilzunehmen.
- Jeder, der die Einwilligung verweigert oder nicht in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen. 5. Jeder, der mit der (C-SSRS) Suizidrisikoskala positiv gescreent wurde.
6. Nicht bereit, sich mit Smart Devices/Internet zu beschäftigen. 7. Unzureichende Englischkenntnisse, um die Fragebögen zu verstehen und auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie wirkt sich Bosnien und Herzegowina über einen Zeitraum von drei Monaten auf die Lebensqualität aus?
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Health of the Nation Outcome Scales für Menschen mit Lernschwierigkeiten werden auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4) gemessen, wobei 0 kein Problem und 4 sehr schwerwiegend bedeutet.
Es wird bei Baseline und 3 Monaten abgeschlossen und die Ergebnisse werden verglichen
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3 Monate
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Welche Auswirkungen hat BiH auf die psychische Gesundheit der Teilnehmer?
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala wird auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) gemessen, wobei 0 kein Problem und 4 sehr schwerwiegend bedeutet.
Es wird bei Baseline und 3 Monaten abgeschlossen und die Ergebnisse werden verglichen
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3 Monate
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Grad der Akzeptanz (Abbrecherquoten)
Zeitfenster: 3 Monate
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Abbrecherquoten werden erfasst
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3 Monate
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Entdecken Sie die Erfahrungen der Teilnehmer mit der BiH-App, um die Ergebnisse der Abhängigkeit von ihrer Pflegeunterstützung zu messen
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Verstehen Sie, wie sich Bosnien und Herzegowina auf die Bewältigungsfähigkeiten auswirkt
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Um zu verstehen, wie sich BIH auf die Fähigkeit der autistischen Person ausgewirkt hat, herausfordernde soziale Situationen zu bewältigen
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Hilft die BiH-App autistischen Menschen, sich sicher zu fühlen?
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Hilft BiH autistischen Menschen, sich unabhängiger zu fühlen?
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Kann der Zugang zum telefonischen Support rund um die Uhr autistischen Menschen helfen, sich selbst zu ermächtigen, ihre Angst zu bewältigen?
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Ein Verständnis dafür gewinnen, wie das Ampelsystem von BiH einer Person hilft, ihre Angst und Unabhängigkeit zu bewältigen und ihre Bewältigungsfähigkeiten zu unterstützen
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Glaubt der Teilnehmer, dass die Fernunterstützung seinen Zugang zur Gesundheitsversorgung während der Pandemie verbessert hat?
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurze halbstrukturierte Interviews mit zehn Endbenutzern, um die Nutzung und Akzeptanz zu verstehen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Version 4 25.10.21
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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