Impatto psicologico e sulla qualità della vita del cervello in mano (BraininHand)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'app Brain in Hand (BiH) ha ricevuto una sovvenzione competitiva per iniziative di ricerca sulle piccole imprese per sviluppare e testare nuove tecnologie per il NHS https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -premio/ .
È necessario uno studio di coorte per testare in modo affidabile la tecnologia della BiH per valutare l'influenza, comprenderne le capacità, le esperienze degli utenti e l'effetto dell'impatto clinico cercando di allineare o utilizzare il NICE Evidence Framework for Health Digital Technologies, per fare riferimento ai punti di forza, debolezza e limitazioni della Bosnia-Erzegovina in particolare riguardo al benessere psicologico e, per estensione, alla qualità della vita. Questo è lo scopo dello studio.
Ci sono più di 700.000 persone autistiche nel Regno Unito. La ricerca sull'autismo si è concentrata sulle cause dell'autismo e sulle opportunità in gran parte perse di scoprire cosa aiuta le persone autistiche. La ricerca evidenzia che le persone autistiche sperimentano una cattiva salute mentale e fisica, che non viene riconosciuta. Le persone autistiche hanno tassi molto elevati di disabilità fisiche in comorbilità e condizioni di salute mentale che sono influenzate bilateralmente dall'ambiente sociale. L'ASD è unico per la persona, quindi è necessario un supporto centrato sulla persona e una soluzione digitale può offrire la soluzione migliore in termini di privacy e costi.
NHS England ha recentemente riferito che le persone autistiche hanno alti livelli di bisogni insoddisfatti e i servizi sanitari e sociali esistenti di solito non soddisfano questo gruppo complesso, per fornire supporto centrato sulla persona. La BiH ha sviluppato un supporto remoto incentrato sulla persona con strumenti di autogestione con una linea di assistenza 24 ore su 24, 7 giorni su 7 che comprende un servizio sanitario avvolgente. Ciò ha recentemente acquisito un'ulteriore dimensione interessante in quanto gli interventi a distanza hanno facilitato una maggiore accessibilità all'assistenza sanitaria durante la pandemia.
I partecipanti allo studio completeranno due questionari: la scala di autovalutazione dell'ansia e della depressione ospedaliera e la qualità della vita, la scala della salute della nazione per le persone con difficoltà di apprendimento. I questionari raccoglieranno i dati di riferimento e poi tre mesi dopo gli stessi questionari verranno ripetuti per comprendere il cambiamento. Verranno utilizzate domande semi-strutturate su un campione selezionato a caso dalla coorte principale per acquisire l'esperienza dell'utente in merito a necessità e sicurezza cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cornwall
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Bodmin, Cornwall, Regno Unito, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti coloro a cui è stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico (ASD) secondo il livello di criteri DSM-5 (1) o dopo lo screening da parte di un professionista sanitario come un medico di base e nel percorso diagnostico di conferma.
- L'età va dai 19 agli 80 anni.
- Il partecipante è stato selezionato dalla Columbia Suicide Rating Scale come non avente rischi di suicidio.
- Accesso a dispositivi intelligenti compatibili con l'esecuzione della BiH. Il Partecipante avrà bisogno di uno Smart Phone e di un Laptop/Tablet/Note Book.
- Ha la capacità di dare il consenso informato e può dare il consenso informato.
- Possono comprendere le informazioni sulla BiH.
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età indicata all'interno dei criteri di inclusione.
- Qualsiasi condizione acuta o cronica, in particolare condizioni di sviluppo neurologico come disabilità intellettiva significativa, livello 2/3 DSM V ASD.
- - Diagnosi di comorbilità psicologica concomitante (psicosi, depressione grave, ecc.) che limiterebbe la capacità del partecipante di prendere parte allo studio.
- Chiunque rifiuti di prestare il consenso o non sia in grado di fornire il consenso informato. 5. Chiunque sia stato sottoposto a screening positivo con la scala del rischio di suicidio (C-SSRS).
6. Non disposto a interagire con dispositivi intelligenti/internet. 7. Lingua inglese insufficiente per comprendere e completare i questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qual è l'impatto della BiH sulla qualità della vita in un periodo di tre mesi?
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala dei risultati sulla salute della nazione per le persone con difficoltà di apprendimento è misurata su una scala a cinque punti (0-4) dove 0 indica nessun problema e 4 indica molto grave.
È completato al basale e 3 mesi e i punteggi verranno confrontati
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3 mesi
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Qual è l'impatto della BiH sulla salute mentale del partecipante?
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera è misurata su una scala a quattro punti (0-3) dove 0 indica nessun problema e 4 indica molto grave.
È completato al basale e 3 mesi e i punteggi verranno confrontati
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3 mesi
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Livello di accettabilità (tassi di abbandono)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verranno registrati i tassi di abbandono
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3 mesi
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Scopri l'esperienza del partecipante nell'utilizzo dell'app della BiH per misurare i risultati della dipendenza dal proprio supporto sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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Comprendere in che modo la BiH influisce sulle capacità di coping
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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Acquisire una comprensione di come la BIH abbia influito sulla capacità della persona autistica di gestire situazioni sociali difficili
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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L'app BiH aiuta le persone autistiche a sentirsi al sicuro?
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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La BiH aiuta le persone autistiche a sentirsi più indipendenti?
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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L'accesso al supporto telefonico 24 ore su 24, 7 giorni su 7, può aiutare le persone autistiche a sentirsi autorizzate a gestire la propria ansia?
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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Acquisire una comprensione di come il sistema semaforico della BiH aiuta una persona a gestire la propria ansia, indipendenza e supporta le proprie capacità di coping
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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Il partecipante ritiene che il supporto remoto abbia migliorato il proprio accesso all'assistenza sanitaria durante la pandemia?
Lasso di tempo: 3 mesi
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Brevi interviste semi strutturate con dieci utenti finali per comprenderne l'utilizzo e l'accettabilità
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 4 25.10.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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