Impacto psicológico y en la calidad de vida de Brain in Hand (BraininHand)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aplicación Brain in Hand (BiH) ha recibido una subvención competitiva de Small Business Research Initiatives para desarrollar y probar nuevas tecnologías para el NHS https://braininhand.co.uk/news/brain-in-hand-wins-sbri-healthcare -otorgar/ .
Se necesita un estudio de cohorte para probar de manera sólida la tecnología de Bosnia y Herzegovina para evaluar la influencia, comprender sus capacidades, las experiencias de los usuarios y el efecto del impacto clínico buscando alinear o usar el marco de evidencia NICE para tecnologías digitales de salud, para hacer referencia a las fortalezas, debilidad y limitaciones de Bosnia y Herzegovina específicamente en torno al bienestar psicológico y, por extensión, la calidad de vida. Este es el propósito del estudio.
Hay más de 700.000 personas autistas en el Reino Unido. La investigación del autismo se ha centrado en las causas del autismo y ha perdido en gran medida oportunidades para descubrir qué ayuda a las personas autistas. La investigación destaca que las personas autistas experimentan una salud mental y física deficiente, que no se reconoce. Las personas autistas tienen tasas muy altas de discapacidades físicas comórbidas, así como de condiciones de salud mental que se ven afectadas bilateralmente por el entorno social. ASD es exclusivo de la persona, por lo que se necesita apoyo centrado en la persona, y una solución digital puede ofrecer la mejor solución en términos de privacidad y costo.
NHS Inglaterra informó recientemente que las personas autistas tienen altos niveles de necesidades no satisfechas y los servicios sociales y de salud existentes no suelen atender a este grupo complejo, para brindar apoyo centrado en la persona. BiH ha desarrollado un soporte remoto centrado en la persona con herramientas de autogestión con una línea de ayuda 24 horas al día, 7 días a la semana que abarca un servicio integral de atención médica. Esto ha adquirido recientemente una dimensión más interesante ya que las intervenciones remotas han facilitado una mayor accesibilidad a la atención médica durante la pandemia.
Los participantes del estudio completarán dos cuestionarios: la escala de ansiedad y depresión hospitalaria de autoinforme y la escala de calidad de vida, salud de la nación para personas con discapacidades de aprendizaje. Los cuestionarios recopilarán datos de referencia y luego, tres meses después, se repetirán los mismos cuestionarios para comprender el cambio. Se utilizarán preguntas semiestructuradas en una muestra seleccionada al azar de la cohorte principal para obtener la experiencia del usuario sobre la necesidad clínica y la seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cornwall
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Bodmin, Cornwall, Reino Unido, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los que hayan sido diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) según el nivel de criterios del DSM-5 (1) o después de la evaluación realizada por un profesional de la salud, como un médico de cabecera, y en la vía de diagnóstico confirmatorio.
- La edad oscila entre los 19 y los 80 años.
- El participante ha sido evaluado por la Escala de calificación de suicidio de Columbia por no tener preocupaciones sobre el riesgo de suicidio.
- Acceso a dispositivos inteligentes con compatibilidad para ejecutar BiH. El participante requerirá un teléfono inteligente y una computadora portátil/tableta/cuaderno de notas.
- Tiene capacidad para dar consentimiento informado y puede dar consentimiento informado.
- Pueden entender la información de BiH.
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad establecido dentro de los criterios de inclusión.
- Cualquier condición aguda o crónica, particularmente condiciones del neurodesarrollo como discapacidad intelectual significativa, Nivel 2/3 DSM V ASD.
- Comorbilidad psicológica concurrente diagnosticada (psicosis, depresión severa, etc.) que limitaría la capacidad del participante para participar en el estudio.
- Cualquiera que se niegue a dar su consentimiento o no pueda dar su consentimiento informado. 5. Cualquiera que haya dado positivo con la escala de riesgo de suicidio (C-SSRS).
6. No está dispuesto a interactuar con dispositivos inteligentes/internet. 7. Idioma inglés insuficiente para comprender y completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es el impacto de Bosnia y Herzegovina en la calidad de vida durante un período de tres meses?
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las escalas de resultados de la salud de la nación para personas con discapacidades de aprendizaje se miden en una escala de cinco puntos (0-4), siendo 0 ningún problema y 4 muy grave.
Se completa al inicio y a los 3 meses y se compararán las puntuaciones
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3 meses
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¿Cuál es el impacto de Bosnia y Herzegovina en la salud mental del participante?
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria se mide en una escala de cuatro puntos (0-3), siendo 0 ningún problema y 4 muy grave.
Se completa al inicio y a los 3 meses y se compararán las puntuaciones
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3 meses
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Nivel de aceptabilidad (tasas de abandono)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registrarán las tasas de abandono
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3 meses
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Descubra la experiencia del participante al usar la aplicación BiH para medir los resultados de la dependencia de su apoyo de atención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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Comprender cómo BiH impacta en las habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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Para comprender cómo BIH ha impactado en la capacidad de la persona autista para manejar situaciones sociales desafiantes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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¿La aplicación BiH ayuda a las personas autistas a sentirse seguras?
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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¿BiH ayuda a las personas autistas a sentirse más independientes?
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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¿Puede el acceso al soporte telefónico las 24 horas del día, los 7 días de la semana, ayudar a las personas autistas a sentirse con poder para manejar su ansiedad?
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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Para comprender cómo el sistema BiH Traffic Light ayuda a una persona a controlar su ansiedad, independencia y respalda sus habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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¿Cree el participante que el soporte remoto ha mejorado su acceso a la atención médica durante la pandemia?
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas breves semiestructuradas con diez usuarios finales para comprender el uso y la aceptabilidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Version 4 25.10.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .