간동맥 주입 펌프 배치 후 환자 결과
2024년 7월 29일 업데이트: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
간동맥 주입 펌프 배치 후 환자가 보고한 결과
이 연구의 목적은 결장직장 간전이(CRLM)에 대해 간동맥 주입 펌프 배치를 받는 환자의 수술 결과 및 삶의 질(QOL)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Rochester에서 간동맥 주입 펌프 배치 및 후속 간동맥 주입 화학요법을 제공받는 결장직장 간 전이(CRLM) 환자를 평가하여 이 연구에 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 대장암으로 인한 간 전이를 위해 Mayo Clinic Rochester에서 간동맥 주입 펌프를 받는 환자.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 서면 동의 부재.
- 전신 질환.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 수술 전 기준선.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 전 기준선.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 2일째.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 2일째.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 7일째.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 7일째.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 14일.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 14일.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 30일째.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 30일째.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 60일째.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 60일째.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 90일.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 90일.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 120일째.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 120일째.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 150일.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 150일.
|
|
삶의 질
기간: 수술 후 180일.
|
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 설문지를 사용하여 자가 보고된 삶의 질 및 수술 회복.
|
수술 후 180일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법을 시작할 시간
기간: 수술 후 1개월
|
화학요법이 시작될 때까지 간동맥 주입 펌프 배치 후 일수
|
수술 후 1개월
|
|
수술 결과
기간: 수술 후 1개월
|
간동맥 주입 펌프 배치의 합병증
|
수술 후 1개월
|
|
수술 결과
기간: 수술 후 6개월
|
간동맥 주입 화학 요법의 합병증
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-003190
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .