Resultados do paciente após a colocação da bomba de infusão da artéria hepática
29 de julho de 2024 atualizado por: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Resultados relatados pelo paciente após a colocação da bomba de infusão da artéria hepática
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados cirúrgicos e a qualidade de vida (QV) em pacientes submetidos à colocação de bomba de infusão da artéria hepática para metástases hepáticas colorretais (CRLM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com metástases hepáticas colorretais (CRLM) recebendo colocação de Bomba de Infusão da Artéria Hepática e subsequente Quimioterapia de Infusão da Artéria Hepática na Mayo Clinic Rochester serão avaliados para participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem uma bomba de infusão da artéria hepática na Mayo Clinic Rochester para metástases hepáticas de câncer colorretal.
- Permissão por escrito.
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento por escrito.
- Doença sistêmica.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base antes da cirurgia.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
Linha de base antes da cirurgia.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Pós operatório dia 2.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
Pós operatório dia 2.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório dia 7.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
Pós-operatório dia 7.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 14º dia de pós-operatório.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
14º dia de pós-operatório.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório dia 30.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
Pós-operatório dia 30.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório 60 dias.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
Pós-operatório 60 dias.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório 90 dias.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
Pós-operatório 90 dias.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 120º dia de pós-operatório.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
120º dia de pós-operatório.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 150º dia de pós-operatório.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
150º dia de pós-operatório.
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 180º dia de pós-operatório.
|
Qualidade de vida autorreferida e recuperação da cirurgia por meio de um questionário para investigar as mudanças ao longo do tempo.
|
180º dia de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de começar a quimioterapia
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
Número de dias após a colocação da bomba de infusão da artéria hepática até o início da quimioterapia
|
1 mês pós-operatório
|
|
Resultados cirúrgicos
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
Complicações com a colocação da bomba de infusão da artéria hepática
|
1 mês pós-operatório
|
|
Resultados cirúrgicos
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
Complicações com quimioterapia de infusão da artéria hepática
|
6 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-003190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .