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Risultati del paziente dopo il posizionamento della pompa per infusione dell'arteria epatica

29 luglio 2024 aggiornato da: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic

Risultati riferiti dal paziente dopo il posizionamento della pompa per infusione dell'arteria epatica

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati chirurgici e la qualità della vita (QOL) in pazienti sottoposti a posizionamento di una pompa per infusione dell'arteria epatica per metastasi epatiche del colon-retto (CRLM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto (CRLM) a cui viene offerto il posizionamento della pompa per infusione dell'arteria epatica e la successiva chemioterapia per infusione dell'arteria epatica presso la Mayo Clinic Rochester saranno valutati per partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono una pompa per infusione dell'arteria epatica presso la Mayo Clinic Rochester per metastasi epatiche da cancro del colon-retto.
  • Consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso scritto.
  • Malattia sistemica.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base prima dell'intervento chirurgico.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Linea di base prima dell'intervento chirurgico.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 2.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 2.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 7.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 7.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 14.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 14.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 30.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 30.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 60.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 60.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 90.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 90.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 120.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 120.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 150.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 150.
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 180.
Qualità della vita autodichiarata e recupero dall'intervento chirurgico utilizzando un questionario per indagare i cambiamenti nel tempo.
Giorno postoperatorio 180.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di iniziare la chemioterapia
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Numero di giorni successivi al posizionamento della pompa per infusione dell'arteria epatica fino all'inizio della chemioterapia
1 mese dopo l'intervento
Esiti chirurgici
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Complicanze con il posizionamento della pompa per infusione dell'arteria epatica
1 mese dopo l'intervento
Esiti chirurgici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Complicanze con chemioterapia per infusione dell'arteria epatica
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-003190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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