Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientudfald efter placering af hepatisk arterieinfusionspumpe

19. juli 2023 opdateret af: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic

Patientrapporterede resultater efter placering af hepatisk arterieinfusionspumpe

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kirurgiske resultater og livskvaliteten (QOL) hos patienter, der gennemgår en hepatisk arterieinfusionspumpe for kolorektale levermetastaser (CRLM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolorektale levermetastaser (CRLM), der tilbydes hepatic artery infusion pumpeplacering og efterfølgende hepatic artery infusion kemoterapi på Mayo Clinic Rochester, vil blive evalueret for at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager en hepatisk arterieinfusionspumpe på Mayo Clinic Rochester for levermetastaser fra tyktarmskræft.
  • Skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af skriftligt samtykke.
  • Systemisk sygdom.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline før operationen.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Baseline før operationen.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 2.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 2.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 7.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 7.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 14.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 14.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 30.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 30.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 60.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 60.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 90.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 90.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 120.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 120.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 150.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 150.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 180.
Selvrapporteret livskvalitet og restitution fra operation ved hjælp af et spørgeskema til at undersøge ændringer over tid.
Postoperativ dag 180.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at starte kemoterapi
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Antal dage efter placering af hepatisk arterieinfusionspumpe, indtil kemoterapi påbegyndes
1 måned postoperativt
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Komplikationer ved placering af hepatisk arterieinfusionspumpe
1 måned postoperativt
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Komplikationer ved leverarterieinfusionskemoterapi
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-003190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner