Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientresultat efter placering av leverartärinfusionspump

19 juli 2023 uppdaterad av: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic

Patientrapporterade resultat efter placering av hepatisk artärinfusionspump

Syftet med denna studie är att utvärdera de kirurgiska resultaten och livskvaliteten (QOL) hos patienter som genomgår en infusionspump för leverartärer för kolorektala levermetastaser (CRLM).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kolorektala levermetastaser (CRLM) som erbjuds en Hepatic Artery Infusion Pump och efterföljande Hepatic Artery Infusion Kemoterapi vid Mayo Clinic Rochester kommer att utvärderas för att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får en hepatisk artärinfusionspump vid Mayo Clinic Rochester för levermetastaser från kolorektal cancer.
  • Skriftligt medgivande.

Exklusions kriterier:

  • Avsaknad av skriftligt samtycke.
  • Systemisk sjukdom.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje före operation.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Baslinje före operation.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 2.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 2.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 7.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 7.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 14.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 14.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 30.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 30.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 60.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 60.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 90.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 90.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 120.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 120.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 150.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 150.
Livskvalité
Tidsram: Postoperativ dag 180.
Självrapporterad livskvalitet och återhämtning från operation med hjälp av ett frågeformulär för att undersöka förändringar över tid.
Postoperativ dag 180.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att börja kemoterapi
Tidsram: 1 månad postoperativt
Antal dagar efter placeringen av en leverartärinfusionspump tills kemoterapi påbörjas
1 månad postoperativt
Kirurgiska resultat
Tidsram: 1 månad postoperativt
Komplikationer vid placering av en infusionspump för leverartären
1 månad postoperativt
Kirurgiska resultat
Tidsram: 6 månader postoperativt
Komplikationer med kemoterapi för infusion av leverartären
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-003190

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera