肝动脉输液泵放置后的患者结果
2024年7月29日 更新者：Cornelius A. Thiels、Mayo Clinic
患者报告的肝动脉输液泵放置后的结果
本研究的目的是评估接受肝动脉输液泵植入治疗结直肠癌肝转移 (CRLM) 的患者的手术结果和生活质量 (QOL)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在罗切斯特梅奥诊所接受肝动脉输液泵植入和随后的肝动脉输液化疗的结直肠肝转移 (CRLM) 患者将接受评估以参与本研究。
描述
纳入标准：
- 在 Mayo Clinic Rochester 接受肝动脉输液泵治疗结直肠癌肝转移的患者。
- 书面同意。
排除标准：
- 没有书面同意。
- 全身性疾病。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：手术前的基线。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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手术前的基线。
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生活质量
大体时间：术后第 2 天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第 2 天。
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生活质量
大体时间：术后第 7 天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第 7 天。
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生活质量
大体时间：术后第14天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第14天。
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生活质量
大体时间：术后第30天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第30天。
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生活质量
大体时间：术后第 60 天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第 60 天。
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生活质量
大体时间：术后第 90 天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第 90 天。
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生活质量
大体时间：术后第 120 天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第 120 天。
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生活质量
大体时间：术后第 150 天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第 150 天。
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生活质量
大体时间：术后第 180 天。
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自我报告的生活质量和手术恢复使用问卷调查随时间的变化。
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术后第 180 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始化疗的时间
大体时间：术后1个月
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放置肝动脉输液泵后至开始化疗的天数
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术后1个月
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手术结果
大体时间：术后1个月
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放置肝动脉输液泵的并发症
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术后1个月
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手术结果
大体时间：术后6个月
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肝动脉灌注化疗的并发症
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cornelius Thiels, DO, MBA、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月12日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月18日
首次发布 (实际的)
2022年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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