Patientenergebnisse nach Platzierung der Leberarterien-Infusionspumpe
29. Juli 2024 aktualisiert von: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Vom Patienten berichtete Ergebnisse nach der Platzierung der Leberarterien-Infusionspumpe
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die chirurgischen Ergebnisse und die Lebensqualität (QOL) bei Patienten zu bewerten, die sich wegen kolorektaler Lebermetastasen (CRLM) einer Infusionspumpe in der Leberarterie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CRLM), denen die Platzierung einer Leberarterien-Infusionspumpe und eine anschließende Hepatische Arterien-Infusionschemotherapie an der Mayo Clinic Rochester angeboten werden, werden für die Teilnahme an dieser Studie evaluiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an der Mayo Clinic Rochester eine Leberarterien-Infusionspumpe wegen Lebermetastasen aufgrund von Darmkrebs erhalten.
- Schriftliche Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer schriftlichen Einwilligung.
- Systemische Krankheit.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Operation.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Ausgangswert vor der Operation.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 2.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 7.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 14.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 14.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 30.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 60.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 60.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 90.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 120.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 120.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 150.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 150.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 180.
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Selbstberichtete Lebensqualität und Genesung nach der Operation anhand eines Fragebogens zur Untersuchung von Veränderungen im Zeitverlauf.
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Postoperativer Tag 180.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, mit der Chemotherapie zu beginnen
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Anzahl der Tage nach der Platzierung der Leberarterien-Infusionspumpe bis zum Beginn der Chemotherapie
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1 Monat postoperativ
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Chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Komplikationen bei der Platzierung der Leberarterien-Infusionspumpe
|
1 Monat postoperativ
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Chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Komplikationen bei der Leberarterien-Infusionschemotherapie
|
6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-003190
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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