Pasientutfall etter plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe
29. juli 2024 oppdatert av: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Pasientrapporterte utfall etter plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe
Formålet med denne studien er å evaluere kirurgiske utfall og livskvalitet (QOL) hos pasienter som gjennomgår en hepatisk arterieinfusjonspumpe for kolorektale levermetastaser (CRLM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kolorektale levermetastaser (CRLM) som tilbys hepatic artery infusion pumpeplassering og påfølgende hepatic artery infusion kjemoterapi ved Mayo Clinic Rochester vil bli evaluert for å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar en hepatisk arterieinfusjonspumpe ved Mayo Clinic Rochester for levermetastaser fra tykktarmskreft.
- Skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av skriftlig samtykke.
- Systemisk sykdom.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje før operasjonen.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Grunnlinje før operasjonen.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 2.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 2.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 7.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 7.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 14.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 14.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 30.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 30.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 60.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 60.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 90.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 90.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 120.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 120.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 150.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 150.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 180.
|
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
|
Postoperativ dag 180.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å starte kjemoterapi
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Antall dager etter plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe til kjemoterapi startes
|
1 måned postoperativt
|
|
Kirurgiske utfall
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Komplikasjoner ved plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe
|
1 måned postoperativt
|
|
Kirurgiske utfall
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Komplikasjoner med kjemoterapi med infusjon av leverarterien
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-003190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .