Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutfall etter plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe

19. juli 2023 oppdatert av: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic

Pasientrapporterte utfall etter plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe

Formålet med denne studien er å evaluere kirurgiske utfall og livskvalitet (QOL) hos pasienter som gjennomgår en hepatisk arterieinfusjonspumpe for kolorektale levermetastaser (CRLM).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kolorektale levermetastaser (CRLM) som tilbys hepatic artery infusion pumpeplassering og påfølgende hepatic artery infusion kjemoterapi ved Mayo Clinic Rochester vil bli evaluert for å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar en hepatisk arterieinfusjonspumpe ved Mayo Clinic Rochester for levermetastaser fra tykktarmskreft.
  • Skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av skriftlig samtykke.
  • Systemisk sykdom.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje før operasjonen.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Grunnlinje før operasjonen.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 2.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 2.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 7.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 7.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 14.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 14.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 30.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 30.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 60.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 60.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 90.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 90.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 120.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 120.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 150.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 150.
Livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 180.
Selvrapportert livskvalitet og restitusjon fra operasjon ved hjelp av et spørreskjema for å undersøke endringer over tid.
Postoperativ dag 180.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å starte kjemoterapi
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Antall dager etter plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe til kjemoterapi startes
1 måned postoperativt
Kirurgiske utfall
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Komplikasjoner ved plassering av hepatisk arterieinfusjonspumpe
1 måned postoperativt
Kirurgiske utfall
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Komplikasjoner med kjemoterapi med infusjon av leverarterien
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-003190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere