肝動脈注入ポンプ留置後の患者の転帰
2023年7月19日 更新者：Cornelius A. Thiels、Mayo Clinic
肝動脈注入ポンプ留置後の患者報告結果
この研究の目的は、結腸直腸肝転移（CRLM）に対して肝動脈注入ポンプ留置術を受けた患者の手術結果と生活の質（QOL）を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Rochester
-
コンタクト：
- Cornelius A Thiels
- 電話番号：507-284-2095
- メール：Thiels.Cornelius@mayo.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロチェスターのメイヨークリニックで肝動脈注入ポンプ留置とその後の肝動脈注入化学療法が提案されている結腸直腸肝転移（CRLM）患者は、この研究に参加するかどうか評価される。
説明
包含基準:
- 結腸直腸がんによる肝転移のため、ロチェスターのメイヨークリニックで肝動脈注入ポンプを受ける患者。
- 書面による同意。
除外基準:
- 書面による同意がない場合。
- 全身性疾患。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：手術前のベースライン。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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手術前のベースライン。
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生活の質
時間枠：術後２日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後２日目。
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生活の質
時間枠：術後7日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後7日目。
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生活の質
時間枠：術後14日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後14日目。
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生活の質
時間枠：術後30日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後30日目。
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生活の質
時間枠：術後60日目。
|
時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
|
術後60日目。
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生活の質
時間枠：術後90日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後90日目。
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生活の質
時間枠：術後120日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後120日目。
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生活の質
時間枠：術後150日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後150日目。
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|
生活の質
時間枠：術後180日目。
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時間の経過に伴う変化を調査するためのアンケートを使用した自己申告の生活の質と手術からの回復。
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術後180日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法を開始する時期
時間枠：術後1ヶ月
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肝動脈注入ポンプ留置後、化学療法が開始されるまでの日数
|
術後1ヶ月
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手術結果
時間枠：術後1ヶ月
|
肝動脈輸液ポンプ留置に伴う合併症
|
術後1ヶ月
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手術結果
時間枠：術後6ヶ月
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肝動注化学療法による合併症
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cornelius Thiels, DO, MBA、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月12日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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