Patiëntresultaten na plaatsing van de leverarterie-infusiepomp
29 juli 2024 bijgewerkt door: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Patiëntgerapporteerde resultaten na plaatsing van de leverarterie-infusiepomp
Het doel van deze studie is het evalueren van de chirurgische resultaten en de kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten die een infuuspomp in de leverslagader ondergaan voor colorectale levermetastasen (CRLM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met colorectale levermetastasen (CRLM) die plaatsing van een leverslagaderinfusiepomp en daaropvolgende leverslagaderinfusiechemotherapie krijgen aangeboden bij Mayo Clinic Rochester, zullen worden beoordeeld om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een leverslagaderinfusiepomp krijgen bij Mayo Clinic Rochester voor levermetastasen van colorectale kanker.
- Geschreven toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van schriftelijke toestemming.
- Systeemziekte.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan de operatie.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Basislijn voorafgaand aan de operatie.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 2.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 7.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 14.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 14.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 30.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 60.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 60.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 90.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 90.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 120.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 120.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 150.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 150.
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 180.
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en herstel na een operatie met behulp van een vragenlijst om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
Postoperatieve dag 180.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te beginnen met chemotherapie
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Aantal dagen na plaatsing van de infuuspomp in de leverslagader tot aan de start van de chemotherapie
|
1 maand postoperatief
|
|
Chirurgische resultaten
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Complicaties bij het plaatsen van een infuuspomp in de leverslagader
|
1 maand postoperatief
|
|
Chirurgische resultaten
Tijdsspanne: 6 maand postoperatief
|
Complicaties met chemotherapie met infusie van de leverslagader
|
6 maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-003190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .